Meilleure qualité des données, pas de papier thermique, gain de temps important : création de valeur grâce à la digitalisation dans le cadre du monitoring des particules en salle blanche discontinue

Moni.NET Classe C axée sur la création de valeur, la sécurité des données et la simplicité.

Dr. Peter Becker

Le sujet de la digitalisation est sur toutes les lèvres et concerne presque tous les secteurs industriels. En tant que spécialiste du monitoring en salle blanche ainsi que des technologies de maintenance à distance et IIoT, depuis plus d’un quart de siècle, la mission de eurogard GmbH est plus que jamais claire : la digitalisation n’est pas une fin en soi. La digitalisation doit créer de la valeur ajoutée.

La surveillance discontinue des particules pour les classes GMP en salle blanche B, C et D est réalisée selon une approche basée sur le risque propre à l’entreprise et constitue une activité très laborieuse et chronophage, impliquant rapidement plusieurs centaines de mesures par mois et donc beaucoup de temps de travail. Les processus opérationnels sont pour de nombreux exploitants de salles blanches exécutés depuis des décennies de la même manière : les mesures sont effectuées, les données transférées dans des bases de données, par exemple Access, puis commentées et visualisées à l’aide d’Excel. L’intégrité des données requise est assurée par la fonction d’impression intégrée au compteur de particules, qui imprime les résultats sur du papier thermique. Comme la lisibilité des informations sur le papier thermique a une durée de vie limitée, tous les protocoles de mesure doivent être collés, marqués avec des abréviations, copiés et archivés. Pour obtenir une plus grande fiabilité ou pour la création de protocoles, certains chiffres sont saisis manuellement ou les moyennes sont calculées par les employés eux-mêmes. Ces opérations comportent des risques d’erreurs de transmission ou de calcul. Si des compteurs de particules mobiles de différents fabricants sont utilisés, la situation globale se complique encore davantage, augmentant ainsi la charge de travail et le potentiel de risque.

La société eurogard propose à ses clients issus de secteurs tels que la pharmacie, l’alimentation et la technologie médicale, avec l’outil Moni.NET Class C, une solution permettant d’optimiser les processus décrits en termes de temps, de qualité, de coûts et de durabilité. Pour cela, les temps de traitement lors de la gestion opérationnelle des données sont accélérés, l’intégrité des données renforcée et des approches respectueuses des ressources mises en œuvre pour réduire la quantité de papier. Avec cet outil, il est possible de configurer automatiquement des compteurs de particules de différents fabricants (par exemple : temps de nettoyage, volume d’échantillonnage, nombre de cycles de mesure). Il existe une gestion complète des utilisateurs ainsi qu’un audit trail complet. Par ailleurs, Moni.NET Class C facilite considérablement les tâches administratives récurrentes : les données de mesure collectées sont importées automatiquement depuis les compteurs de particules (en ligne ou hors ligne) et stockées dans une base de données protégée contre toute manipulation. De plus, il est possible de créer des diagrammes à partir de ces données stockées. Pour l’analyse, des fonctions d’impression standardisées et des rapports, y compris une sélection pratique de la portée d’impression, sont disponibles. Il existe également des fonctions pour afficher les violations de seuil, le suivi historique des valeurs de mesure, l’intégration de documents PDF tels que des plans ou des documents de calibration. Moni.NET Class C est compatible avec des compteurs de particules de différents fabricants et peut être facilement intégré dans des infrastructures IT existantes.

L’objectif de eurogard, à savoir augmenter la valeur ajoutée lors du monitoring discontinu des particules par la digitalisation, est poursuivi de manière ciblée avec Moni.NET Class C. Cet outil permet la génération automatique, orientée vers l’avenir, de protocoles de mesure et de documents, y compris la signature électronique et l’envoi automatisé à des destinataires prédéfinis. Les étapes manuelles auparavant nécessaires, telles que remplir, coller, signer et copier les protocoles, sont totalement éliminées. Cela permet non seulement une mesure très confortable, mais aussi une augmentation considérable de la qualité de la documentation, ainsi qu’un avantage économique très élevé. Par défaut, nous proposons Moni.NET Class C comme un logiciel de catégorie 3 validé selon GAMP5®. Cela signifie qu’à l’installation, seule une qualification IQ est requise, sans OQ. Bien entendu, des fonctionnalités spécifiques au client peuvent également être intégrées dans l’outil logiciel.

Moni.NET Class C : avantages en un coup d’œil :

– Flux de travail optimisé en salle blanche
– Processus résistant aux erreurs
– Conforme GMP
– Rapports variés
– Protégé contre la manipulation
– Sécurité des données
– Données historiques
– Audit trail
– Signature électronique
– Archivage et envoi automatisés des protocoles
– Installation simple et intégration sans problème