Nouvelle localisation de Vetter en Autriche officiellement approuvée

Remplissage aseptique d'un principe actif dans des flacons chez Vetter. (Source de l'image : Vetter Pharma International GmbH) / (Photo : Vetter Pharma International GmbH)

– Étape importante pour le nouveau site
– Capacité supplémentaire de remplissage pour le développement clinique précoce
– Premiers audits effectués par des clients

Vetter, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan, a obtenu l'autorisation d'exploitation pour sa nouvelle usine de fabrication clinique dans le Vorarlberg autrichien auprès de l'autorité nationale compétente en matière de médicaments. Après une inspection réussie par l'Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES), le site peut désormais soutenir des projets de développement clinique pour des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques internationales. Le prestataire de services pharmaceutiques avait acquis cette usine de fabrication d'environ 10 000 m² à la mi-2020.

Vetter Development Service Rankweil représente le pendant européen de l'usine de fabrication clinique existante à Chicago. Avec cette nouvelle installation de production, l'entreprise répond à la demande mondiale croissante de solutions de remplissage et de finition pour les systèmes d'injection et renforce sa présence internationale. L'usine autrichienne augmente la capacité du prestataire de services pharmaceutiques dans le domaine clé du développement de processus ainsi que de la fabrication clinique d'injectables en phase I et II pour ses clients.

« Nous investissons de manière cohérente dans l'expansion de nos capacités de développement et de remplissage », déclare le Dr Claus Feußner, Vice-président senior de Vetter Development Service. « Notre objectif est de soutenir au mieux nos clients dans leur parcours de développement de nouvelles thérapies prometteuses pour les patients. L'approbation de ce site est une étape importante dans notre développement stratégique. »

Depuis l'acquisition de l'usine de fabrication à la mi-2020, Vetter a adapté et équipé tous ses laboratoires, ses installations techniques et ses zones de production selon ses normes d'entreprise. De plus, de nombreux équipements et processus ont été optimisés.

« Pour les entreprises pharmaceutiques et leurs prestataires, l'objectif principal doit être de respecter pleinement les réglementations des « Bonnes pratiques de fabrication » (BPF). Cela garantit la qualité des médicaments fabriqués et, par conséquent, la sécurité des patients », explique Wolfgang Weikmann, Vice-président senior en assurance qualité et contrôle qualité chez Vetter. « Lors de l'inspection approfondie par l'AGES, il a été démontré que nos systèmes et processus mis en place à Rankweil sont très adaptés pour respecter ces exigences de haute qualité. »

Après une inspection réussie par l'autorité sanitaire autrichienne, la nouvelle usine de fabrication à Rankweil a officiellement commencé ses activités et peut désormais réaliser des projets clients en phase de développement clinique en vue d'une homologation. Des premières visites et audits par des clients ont déjà eu lieu sur le nouveau site.