Système de gestion de la qualité accrédité étendu au Fraunhofer IPA

Tests de cytotoxicité in vitro. © Fraunhofer IPA/Photo : Rainer Bez

Détermination de la résistance aux rayures à l'aide d'un appareil à course linéaire (Crockmeter). © Fraunhofer IPA/Photo : Rainer Bez

© Fraunhofer IPA

Les départements Systèmes de revêtement et Technologie de peinture ainsi que Reine et Microproduction de l'institut Fraunhofer IPA ont reçu de l'Agence allemande d'accréditation de nouveaux certificats d'accréditation. D'autres domaines spécialisés sont ainsi agréés selon la norme DIN EN ISO/IEC 17025 pour l'essai de produits de recherche, industriels et médicaux.

La norme internationale en vigueur pour l'accréditation des laboratoires dans le domaine des essais et étalonnages est la DIN EN ISO/IEC 17025. La norme contient des exigences générales concernant la compétence, l'impartialité et la méthode de travail uniforme des laboratoires. En tant qu'organisme national d'accréditation de la République fédérale d'Allemagne, l'Agence allemande d'accréditation (DAkkS) a approuvé d'autres domaines spécialisés à l'institut Fraunhofer pour la production et l'automatisation (IPA).

Pour l'ensemble du domaine accrédité, la mise en œuvre cohérente des exigences de la DIN EN ISO/IEC 17025 vise à obtenir des résultats d'essais valides, reproductibles et comparables. Par rapport à l'Agence allemande d'accréditation, le laboratoire d'essais accrédité du Fraunhofer IPA démontre régulièrement à la fois sa compétence technique pour la mise en œuvre conforme aux normes des exigences de chaque norme d'essai et la satisfaction des exigences du système de gestion de la qualité encadrant, selon la DIN EN ISO/IEC 17025.

Technologie d'essai de pureté et essais de cytotoxicité in vitro accrédités

L'unité organisationnelle Technologie de la pureté, issue du département Reine et Microproduction, est désormais nouvellement représentée avec des méthodes issues de la technologie d'essai de pureté pour l’évaluation de la propreté technique des composants (selon VDA Volume 19 Partie 1 et ISO 16232) par analyse optique lumineuse et essais de contamination particulaire (microscopie) de dispositifs médicaux (VDI 2083 Feuille 21) dans le domaine accrédité selon la DIN EN ISO/IEC 17025.

Également nouvelle, et située dans la même unité organisationnelle, la méthode accréditée selon la DIN EN ISO 10993-5 pour l'essai de cytotoxicité in vitro. Des experts du Fraunhofer IPA vérifient dans ces méthodes si des substances chimiques sont capables d’endommager les cellules et les tissus. Lors de la détermination du potentiel cytotoxique, des indications importantes sur la compatibilité corporelle (biocompatibilité) des matériaux sont fournies. Une autorisation pour l'essai de produits de recherche et industriels ainsi que pour l'essai de dispositifs médicaux est désormais en place — confirmée également par le Centre central des Länder pour la protection de la santé en matière de médicaments et de dispositifs médicaux (ZLG). Pour ces deux domaines d'essais, d'autres méthodes d'essai sont en cours de préparation pour leur intégration en tant que méthodes accréditées.

Procédures d'essai accréditées en systèmes de revêtement et technologie de peinture

Les méthodes d'essai accréditées depuis de nombreuses années dans le département Systèmes de revêtement et technologie de peinture concernent les domaines des essais de corrosion et climatiques, des essais physico-techniques, des mesures d'épaisseur de couche et des tests de durabilité sur matériaux revêtus. S'y ajoutent également des analyses sélectionnées et la détermination du comportement de dégradation appelé Fogging. Le Fogging correspond à la condensation de composants volatils évaporés provenant de l’intérieur des véhicules automobiles sur les vitres, en particulier le pare-brise. Les méthodes d'essai accréditées incluent également l’évaluation du comportement de combustion et d’odeur des matériaux pour l’intérieur des véhicules. Ces méthodes accréditées sont réparties entre les unités organisationnelles Analytique et Tests de matériaux, Technique d’application chimique des peintures, Développement de procédés de peinture et Technique de simulation et d’application humide.

Nouveaux certificats d'accréditation pour un champ d'application flexible

Dans les nouveaux certificats d'accréditation, toutes les méthodes d'essai accréditées reposent désormais sur un document normatif reconnu par l’Agence allemande d’accréditation pour le champ d’application flexible (par exemple, DIN EN ISO). En conséquence, les spécifications d’essais en usine ne sont plus mentionnées dans le certificat d’accréditation.

Une autre nouveauté dans le domaine accrédité, également intégrée dans le certificat d’accréditation, concerne la modification du champ d’application flexible déjà évoqué. Pour toutes les évaluations de matériaux actuellement autorisées (à l’exception des essais de dispositifs médicaux), le laboratoire d’essais accrédité a pu introduire le « champ d’application flexible catégorie I ». Ce champ d’application flexible permet d’intégrer de manière flexible et rapide de nouveaux procédés d’essais dans le domaine accrédité, en se basant sur un document normatif reconnu.

Les certificats d'accréditation et l’étendue actuelle de l’accréditation pour chaque domaine d’essai autorisé sont consultables sur le site internet du Fraunhofer IPA.