Sistema di gestione della qualità accreditato presso Fraunhofer IPA ampliato

Esami sulla citotossicità in vitro. © Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez

Determinazione della resistenza ai graffi con un dispositivo a corsa lineare (Crockmeter). © Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez

© Fraunhofer IPA

Le dipartimenti di Sistemi di Rivestimento e Tecnologia delle Vernici e di Produzione Pura e Microproduzione dell'Istituto Fraunhofer IPA hanno ricevuto nuovi certificati di accreditamento dall'Ente Tedesco di Accreditamento. Altri settori specialistici sono così accreditati secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025 per l'esame di prodotti di ricerca, industriali e medici.

Lo standard valido a livello mondiale per l'accreditamento dei laboratori nel settore di verifica e taratura è stabilito dalla norma DIN EN ISO/IEC 17025. La norma contiene requisiti generali sulla competenza, sull'imparzialità e sulla modalità di lavoro uniforme dei laboratori. In qualità di ente nazionale di accreditamento della Repubblica Federale di Germania, l'Ente Tedesco di Accreditamento (DAkkS) ha autorizzato altri settori specialistici presso l'Istituto Fraunhofer per la Tecnologia della Produzione e Automazione IPA.

Per l'intera area accreditata si attua una rigorosa applicazione dei requisiti della norma DIN EN ISO/IEC 17025 con l'obiettivo di ottenere risultati di prova validi, riproducibili e confrontabili. Nei confronti dell'Ente Tedesco di Accreditamento, il laboratorio di prova accreditato dell'Istituto Fraunhofer IPA dimostra regolarmente sia la competenza tecnica per l'implementazione conforme alle norme dei requisiti delle rispettive norme di prova, sia il rispetto dei requisiti del sistema di gestione della qualità che costituisce il quadro, secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025.

Accreditata la tecnologia di verifica della purezza e i test di citotossicità in vitro

L'unità organizzativa di Tecnologia della Purezza del dipartimento di Produzione Pura e Microproduzione è ora nuova con procedure di verifica della purezza per la valutazione della pulizia tecnica dei componenti (secondo VDA Volume 19 Parte 1 e ISO 16232) con analisi ottica luminosa e test di contaminanti particellari (microscopia) di prodotti medici (VDI 2083 Foglio 21) nell'ambito accreditato secondo la norma DIN EN ISO/IEC 17025.

Nuova e anch'essa inserita nella stessa unità organizzativa è la procedura accreditata secondo DIN EN ISO 10993-5 per i test di citotossicità in vitro. Esperti dell'Istituto Fraunhofer IPA verificano in queste procedure se le sostanze chimiche sono in grado di danneggiare cellule e tessuti. La determinazione del potenziale citotossico fornisce quindi importanti indicazioni sulla compatibilità biologica (biocompatibilità) dei materiali. Anche in questo caso, è stata ottenuta l'autorizzazione per i test di prodotti di ricerca e industriali, nonché per i prodotti medici — ulteriormente confermata dall'Ufficio Centrale dei Länder per la Protezione della Salute in relazione a medicinali e dispositivi medici (ZLG). Per entrambe le aree di prova sono in preparazione ulteriori procedure di prova da inserire come metodi accreditati.

Procedimenti di prova accreditati in tecnologia dei sistemi di rivestimento e verniciatura

I metodi di prova accreditati da molti anni nel dipartimento di Tecnologia dei Sistemi di Rivestimento e Verniciatura riguardano le prove di corrosione e climatiche, le prove fisico-tecniche, le misurazioni dello spessore delle pellicole e le verifiche di durabilità dei materiali rivestiti. Sono incluse anche alcune analisi selezionate e la determinazione del cosiddetto comportamento di fogging. Il fogging si riferisce alla condensazione di componenti volatili vaporizzati dall'interno dei veicoli sui vetri, in particolare sul parabrezza. Tra i metodi di prova accreditati ci sono anche le verifiche del comportamento di combustione e odore dei materiali dell'interno dei veicoli. I metodi di prova accreditati sono suddivisi tra le unità organizzative di Analisi e Test di Materiali, Tecnica applicativa chimica per le vernici, Sviluppo di processi di verniciatura e Tecnica di applicazione e simulazione a umido.

Nuovi certificati di accreditamento per ambiti di applicazione flessibili

Nei nuovi certificati di accreditamento, tutti i metodi di prova accreditati si basano ora su un documento normativo riconosciuto dall'Ente Tedesco di Accreditamento per l'ambito di applicazione flessibile (ad esempio DIN EN ISO). Di conseguenza, le norme di prova di fabbrica non sono più elencate nel certificato di accreditamento.

Un'altra novità dell'ambito accreditato, che è stata inserita anche nel certificato di accreditamento, riguarda la modifica dell'ambito di applicazione flessibile già menzionato. Per tutte le prove di materiali attualmente autorizzate (escluse le prove di prodotti medici), il laboratorio di prova accreditato ha potuto introdurre il "Geltungsbereich Kategorie I" (ambito di applicazione flessibile categoria I). Questo ambito di applicazione flessibile permette di integrare in modo flessibile e tempestivo nuovi metodi di prova all'interno dei settori di prova accreditati, sulla base di un documento normativo riconosciuto.

I certificati di accreditamento e l'attuale portata dell'accreditamento dei metodi di prova autorizzati sono consultabili sul sito web dell'Istituto Fraunhofer IPA.