Akkreditiertés Qualitätsmanagementsystem bei Fraunhofer IPA erweitert

Zkoušky in vitro cytotoxicity. © Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez

Stanovení odolnosti proti poškrábání pomocí lineárního zkušebního zařízení (Crockmeter). © Fraunhofer IPA/Foto: Rainer Bez

© Fraunhofer IPA

Oddělení Povrchových systémů a lakování a Reinst- a mikroprodukce Fraunhofer IPA obdržela od Německé akreditační komise nové akreditační osvědčení. Další odborné oblasti jsou tak podle DIN EN ISO/IEC 17025 akreditovány pro zkoušení výzkumných, průmyslových a zdravotnických výrobků.

Mezinárodní standard pro akreditaci laboratoří v oblasti zkoušení a kalibrací stanoví DIN EN ISO/IEC 17025. Norma obsahuje obecné požadavky na kompetenci, nestrannost a jednotný pracovní postup laboratoří. Jako národní akreditační orgán Spolkové republiky Německo schválila Německá akreditační komise (DAkkS) další odborné oblasti na Institutu Fraunhofer pro výrobu a automatizaci IPA.

Pro kompletní akreditovanou oblast je důsledně uplatňováno požadavky DIN EN ISO/IEC 17025 s cílem dosáhnout platných, reprodukovatelných a srovnatelných výsledků zkoušek. Ve vztahu k Německé akreditační komisi pravidelně prokazuje akreditovaná zkušební laboratoř Fraunhofer IPA jak odbornou způsobilost pro normami stanovené požadavky, tak splnění požadavků na rámcový systém řízení jakosti podle DIN EN ISO/IEC 17025.

Akreditované techniky zkoušení čistoty a in-vitro testování cytotoxicity

Organizační jednotka Čistota technik z oddělení Reinst- a mikroprodukce je nyní nově zastoupena metodami technik zkoušení čistoty k posouzení technické čistoty dílů (podle VDA svazek 19 část 1 a ISO 16232) s optickou analýzou a zkoušením na částicové nečistoty (mikroskopie) u zdravotnických prostředků (VDI 2083 list 21) v oblasti akreditované podle DIN EN ISO/IEC 17025.

Také nově a ve stejné organizační jednotce je zařazena metoda akreditovaná podle DIN EN ISO 10993-5 pro zkoušení in-vitro cytotoxicity. Experti z Fraunhofer IPA zkoumají v těchto metodách, zda chemické látky mají schopnost poškozovat buňky a tkáně. Při stanovení cytotoxického potenciálu jsou tak poskytovány důležité informace o snášenlivosti (biokompatibilitě) materiálů. I zde je nyní povolení k zkoušení výzkumných a průmyslových výrobků a také povolení k zkoušení zdravotnických prostředků – dále potvrzeno Centrální správou zemí pro zdravotní ochranu při léčivech a zdravotnických prostředcích (ZLG). Pro obě oblasti zkoušek jsou připravovány další zkušební metody k zařazení jako akreditované.

Akreditované zkušební metody v technikách povrchových systémů a lakování

Akreditované zkušební metody v oddělení Povrchových systémů a lakování, které jsou v platnosti již mnoho let, zahrnují oblasti korozních a klimatických zkoušek, fyzikálně-technických zkoušek, měření tloušťky vrstev a odolnostních zkoušek na povrchu lakovaných materiálů. Dále sem patří vybrané analytické zkoušky a stanovení tzv. foggingového chování. Fogging zde označuje kondenzaci odpařených těkavých složek z interiéru vozidel na skleněných plochách, zejména na čelním skle. Mezi akreditované metody patří také zkouška hoření a zápachu materiálů používaných v interiéru vozidel. Akreditované zkušební metody jsou rozděleny do organizačních jednotek Analytika a Stoffprüfungen, Lakchemische Anwendungstechnik, Lakierprozessentwicklung a Nassapplikations- und Simulationstechnik.

Nové osvědčení o akreditaci pro flexibilní rozsah platnosti

V nových akreditačních osvědčeních jsou všechny akreditované zkušební metody nyní založeny na normativním dokumentu (například DIN EN ISO), který je uznán Německou akreditační komisí pro flexibilní rozsah platnosti. To znamená, že výrobní zkušební předpisy již nejsou uvedeny v akreditačním osvědčení.

Další novinkou v akreditované oblasti, která byla rovněž začleněna do osvědčení o akreditaci, je změna již zmíněného flexibilního rozsahu platnosti. Pro všechny současné schválené materiálové zkoušky (s výjimkou zkoušek zdravotnických prostředků) mohl akreditovaný zkušební laboratoř zavést „Kategorie I flexibilního rozsahu platnosti“. Tento flexibilní rozsah umožňuje, aby v rámci schválených a v praxi osvědčených akreditovaných oblastí mohly být nové zkušební metody flexibilně a rychle začleněny do akreditovaného rozsahu na základě uznávaného normativního dokumentu.

Osvědčení o akreditaci a aktuální rozsah akreditace jednotlivých schválených zkušebních metod jsou k nahlédnutí na webových stránkách Fraunhofer IPA.