Akkreditált minőségirányítási rendszer a Fraunhofer IPA-nál bővült

Vizsgálatok az in vitro citotoxicitásra. © Fraunhofer IPA/Kép: Rainer Bez

Az ellenállás meghatározása karcolásnak egy lineáris mozgásmérő készülékkel (Crockmeter). © Fraunhofer IPA/Fotó: Rainer Bez

© Fraunhofer IPA

Aktuális akkreditációs tanúsítványokat kapott a Fraunhofer IPA Bevonatrendszerek és festéstechnikai, valamint tisztasági és mikrogyártási osztálya a Német Akkreditációs Szolgálattól. További szakterületek így az DIN EN ISO/IEC 17025 szerint akkreditáltak kutatási, ipari és orvostechnikai termékek vizsgálatára.

A laboratóriumi akkreditáció nemzetközileg elfogadott szabványa a vizsgálatok és kalibrálások területén a DIN EN ISO/IEC 17025. A szabvány általános követelményeket ír elő a laboratóriumok kompetenciájára, pártatlanságára és egységes munkamódszereire. Németország nemzeti akkreditációs szerveként a Német Akkreditációs Szolgálat (DAkkS) további szakterületeket engedélyezett a Fraunhofer Ipari Gyártástechnika és Automatizálás Intézetében (IPA).

A teljes akkreditált területen következetesen alkalmazzák a DIN EN ISO/IEC 17025 követelményeit, célul tűzve ki, hogy érvényes, reprodukálható és összehasonlítható vizsgálati eredményeket érjenek el. A DAkkS felé a Fraunhofer IPA akkreditált vizsgáló laboratóriuma rendszeresen igazolja mind a normatív követelményeknek való megfelelést, mind a minőségirányítási rendszer (DIN EN ISO/IEC 17025 szerint) betartását.

Puretégi vizsgálati technikák és in-vitro citotoxicitás vizsgálata akkreditált

A tisztasági technológia szervezeti egység, a tisztasági és mikrogyártási osztály részeként, mostantól új eljárásokkal rendelkezik a tisztasági vizsgálatok területén, amelyek a műszaki tisztaság értékelésére szolgálnak alkatrészek esetében (VDA 19. kötet 1. rész és ISO 16232 szerint), fényoptikai elemzéssel és részecskés szennyeződések vizsgálatával (mikroszkópia) orvostechnikai eszközök esetében (VDI 2083 lap 21), a DIN EN ISO/IEC 17025 szerinti akkreditált területen.

Szintén új és ugyanazon szervezeti egységhez tartozik a DIN EN ISO 10993-5 szerint akkreditált in-vitro citotoxicitás vizsgálati eljárás. A Fraunhofer IPA szakértői ezen eljárásokban vizsgálják, hogy a kémiai anyagok képesek-e károsítani a sejteket és szöveteket. A citotoxikus potenciál meghatározásával fontos információk szerezhetők a anyagok biokompatibilitásáról. Itt is megvan az engedély kutatási és ipari termékek, valamint orvostechnikai eszközök vizsgálatára – ezt további jóváhagyás is megerősíti a Német Egészségügyi Hatóságok Központi Hivatala (ZLG). Mindkét vizsgálati területhez további eljárások készülnek az akkreditált eljárások listájára való felvételre.

Akkreditált vizsgálati eljárások a bevonatrendszerek és festéstechnika területén

A több évtizedes akkreditációval rendelkező vizsgálati eljárások a bevonatrendszerek és festéstechnika osztályon belül a korrózió- és klimavizsgálatok, fizikai-technikai vizsgálatok, rétegvastagság-mérések és tartóssági vizsgálatok, valamint kiválasztott analitikai vizsgálatok és a fogging viselkedés meghatározása terén történnek. A fogging itt a jármű belső berendezéseiből párolgó illékony összetevők kondenzációját jelenti az üvegfelületeken, különösen a szélvédőn. Az akkreditált eljárások közé tartozik továbbá az autó belső berendezéseinek égési és szagviselkedésének vizsgálata is. Az akkreditált vizsgálati eljárások az Analitika és Anyagvizsgálatok, Lakkkémiai Alkalmazástechnika, Lakkozási Folyamatfejlesztés és Nedves Alkalmazás és Szimuláció technikák szervezeti egységeire vannak felosztva.

Új akkreditációs tanúsítványok rugalmas hatálykörrel

Az új akkreditációs tanúsítványokon minden akkreditált vizsgálati eljárás egy olyan normatív dokumentum (pl. DIN EN ISO) alapján alapul, amelyet a Német Akkreditációs Szolgálat a rugalmas hatálykörre elismert. Ez azt jelenti, hogy a gyártási előírások már nem szerepelnek az akkreditációs tanúsítványban.

Egy másik újdonság, hogy a már említett rugalmas hatálykör módosításra került, és az akkreditált területen belül a jelenleg engedélyezett anyagvizsgálatok (kivéve az orvostechnikai termékek vizsgálatát) számára bevezették az „I. kategóriás rugalmas hatálykört”. Ez a rugalmas hatálykör lehetővé teszi, hogy az engedélyezett és a gyakorlatban bevált akkreditált vizsgálati területeken belül új eljárásokat rugalmasan és gyorsan felvegyenek egy elismert normatív dokumentum alapján az akkreditált területre.

A tanúsítványok és az aktuális akkreditált vizsgálati eljárások köre a Fraunhofer IPA honlapján tekinthető meg.