Solution tout-en-un pour la surveillance microbienne continue sans interruption de la production

BioCapt®-Jetable-STS

BioCapt STS à usage unique en isolateur

Particle Measuring Systems (PMS), un fournisseur mondial de solutions de surveillance de la contamination, présente aujourd'hui le BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. La solution de transfert sterile permet l'introduction de consommables pour la surveillance des germes viables dans l'air, dans des isolateurs et des systèmes à accès restreint (RABS), sans nécessiter de mesures de décontamination supplémentaires.

Basé sur la plateforme éprouvée du BioCapt® Single-Use Microbial Impactors, le BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) combine des impacteurs microbiens stériles et prêts à l'emploi avec la technologie de transfert validée Getinge DPTE-BetaBag®. Cela permet d'introduire en toute sécurité des consommables via des ports de transfert rapides (RTP), sans compromettre l'intégrité de l'isolateur.

Comparé aux méthodes traditionnelles de surveillance basées sur des boîtes de Pétri, le BioCapt® Single-Use réduit la manipulation manuelle, minimise les risques de contamination, supporte une surveillance continue et rend obsolètes les processus de nettoyage et de stérilisation.

Avec le BioCapt® Single-Use STS, les fabricants peuvent introduire des consommables de surveillance supplémentaires pendant la production en cours, sans interrompre les processus ni lancer de cycles de décontamination supplémentaires. La solution permet, après validation appropriée, une surveillance active continue de l'air pendant jusqu'à quatre heures à 25 LPM. Elle permet ainsi d'améliorer la couverture du processus, l'efficacité de la production et le contrôle de la contamination, tout en répondant aux stratégies modernes de contrôle de la contamination et aux exigences réglementaires, y compris l'Annexe 1 du EU GMP.

"Les fabricants sont de plus en plus sous pression pour renforcer leur contrôle de la contamination tout en maintenant la productivité", explique Giulia Artalli, responsable de la gamme de produits Micro & Sterility chez Particle Measuring Systems.

"Le BioCapt® Single-Use STS offre aux équipes plus de flexibilité dans les environnements d'isolateurs. Elles peuvent adapter leurs stratégies de surveillance aux exigences changeantes de la production, sans complexifier leurs processus."

Le BioCapt® Single-Use STS a été spécialement conçu pour la fabrication de produits pharmaceutiques, de biotechnologies, de vaccins et de radiopharmaceutiques. La solution est livrée dans une configuration de transfert stérile validée et comprend une documentation complète de validation pour soutenir la mise en œuvre et la conformité réglementaire.