Soluzione tutto in uno per il monitoraggio microbico continuo senza interruzioni della produzione

BioCapt®-Monouso-STS

BioCapt Singolo Uso STS in Isolatore

Particle Measuring Systems (PMS), un fornitore leader a livello mondiale di soluzioni per il monitoraggio della contaminazione, presenta oggi il BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. La soluzione di trasferimento sterile consente l'introduzione di materiali di consumo per il monitoraggio dei microbi aeriformi vitali in isolatori e sistemi di barriera ad accesso ristretto (RABS), senza richiedere ulteriori misure di decontaminazione.

Basato sulla piattaforma collaudata del BioCapt® Single-Use Microbial Impactors, il BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) combina impattori microbiologici sterili e pronti all'uso con la tecnologia di trasferimento validata Getinge DPTE-BetaBag®. Ciò permette di introdurre in modo sicuro materiali di consumo tramite Rapid Transfer Ports (RTPs), senza compromettere l'integrità dell'isolatore.

Rispetto alle tradizionali procedure di monitoraggio basate su piastre di Petri, il BioCapt® Single-Use riduce la manipolazione manuale, minimizza i rischi di contaminazione, supporta il monitoraggio continuo e rende superflue le operazioni di pulizia e sterilizzazione.

Con il BioCapt® Single-Use STS, i produttori possono introdurre materiali di consumo per il monitoraggio durante la produzione in corso, senza interrompere i processi o avviare cicli di decontaminazione aggiuntivi. La soluzione supporta, dopo una validazione adeguata, fino a quattro ore di monitoraggio attivo continuo dell'aria a 25 LPM. In questo modo, è possibile migliorare la copertura del processo, l'efficienza della produzione e il controllo della contaminazione, rispettando al contempo le moderne strategie di controllo della contaminazione e i requisiti regolatori, inclusi l'EU GMP Allegato 1.

"I produttori sono sempre più sotto pressione per rafforzare il controllo della contaminazione e allo stesso tempo mantenere la produttività", spiega Giulia Artalli, Global Product Line Manager Micro & Sterility di Particle Measuring Systems.

"BioCapt® Single-Use STS offre ai team maggiore flessibilità negli ambienti isolatori. Possono adattare le loro strategie di monitoraggio alle esigenze di produzione in evoluzione, senza aumentare la complessità dei loro processi."

Il BioCapt® Single-Use STS è stato appositamente sviluppato per la produzione di farmaci, prodotti biotecnologici, vaccini e radiopharmaceuticals. La soluzione viene fornita in una configurazione di trasferimento sterile validata e include una documentazione completa di validazione per supportare l'implementazione e il rispetto dei requisiti regolatori.