Alles-in-eins-Lösung für kontinuierliches mikrobielles Monitoring ohne Produktionsunterbrechungen

BioCapt®-wegwerp-STS

BioCapt Enkelgebruik STS in Isolator

Particle Measuring Systems (PMS), een wereldwijd toonaangevende leverancier van oplossingen voor contaminatiebewaking, introduceert vandaag de BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. De steriele overdrachtoplossing maakt het mogelijk om verbruiksartikelen voor de levensvatbare luchtmicrobieelbewaking in isolatoren en Restricted Access Barrier Systems (RABS) te introduceren, zonder dat aanvullende decontaminatiemaatregelen nodig zijn.

Gebaseerd op het beproefde platform van de BioCapt® Single-Use Microbial Impactors, combineert de BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) steriele, kant-en-klare microbiële impactoren met de gevalideerde Getinge DPTE-BetaBag®-overdrachtstechnologie. Hierdoor kunnen verbruiksartikelen veilig worden ingebracht via Rapid Transfer Ports (RTPs), zonder de integriteit van het isolator te compromitteren.

In vergelijking met traditionele op Petri-schalen gebaseerde bewakingsmethoden vermindert BioCapt® Single-Use de handmatige handling, minimaliseert het contaminatierisico's, ondersteunt continue bewaking en maakt reinigings- en steriliseringsprocessen overbodig.

Met de BioCapt® Single-Use STS kunnen fabrikanten extra bewakingsverbruiksartikelen tijdens de lopende productie inbrengen, zonder processen te onderbreken of extra decontaminatierondes te starten. De oplossing ondersteunt, na de juiste validatie, tot vier uur continu actief luchtmonitoring bij 25 LPM. Hierdoor kunnen procesdekking, productie-efficiëntie en contaminatiecontrole worden verbeterd, terwijl tegelijkertijd moderne contaminatiecontrolestrategieën en regelgevende eisen, inclusief EU GMP Annex 1, worden nageleefd.

"Fabrikanten staan steeds meer onder druk om hun contaminatiecontrole te versterken en tegelijkertijd de productiviteit te behouden," legt Giulia Artalli uit, Global Product Line Manager Micro & Sterility bij Particle Measuring Systems.

"BioCapt® Single-Use STS biedt teams meer flexibiliteit in isolatoromgevingen. Ze kunnen hun bewakingsstrategieën aanpassen aan veranderende productie-eisen, zonder de complexiteit van hun processen te verhogen."

De BioCapt® Single-Use STS is speciaal ontwikkeld voor de productie van farmaceutica, biotechnologische producten, vaccins en radiopharmaceutica. De oplossing wordt geleverd in een gevalideerde steriele overdrachtconfiguratie en omvat uitgebreide validatiedocumentatie ter ondersteuning van implementatie en naleving van regelgevende eisen.