Komplettní řešení pro kontinuální mikrobiální monitoring bez přerušení výroby

BioCapt®-Jednorázové-STS

BioCapt Jednorázový STS v izolátoru

Particle Measuring Systems (PMS), celosvětově přední poskytovatel řešení pro sledování kontaminace, dnes představuje BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. Tato sterilní přenosová řešení umožňují zavádění spotřebního materiálu pro sledování životaschopného vzduchu v izolátorech a systémech s omezeným přístupem (RABS), aniž by bylo nutné provádět další dekontaminační kroky.

Na základě osvědčené platformy BioCapt® Single-Use Microbial Impactors kombinuje BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) sterilní, připravené mikrobiální impaktory s validovanou technologií přenosu Getinge DPTE-BetaBag®. Díky tomu lze spotřební materiál bezpečně zavádět přes rychlé přenosové porty (RTP), aniž by byla narušena integrita izolátoru.

Ve srovnání s tradičními metodami sledování založenými na Petri miskách snižuje BioCapt® Single-Use manuální manipulaci, minimalizuje riziko kontaminace, podporuje kontinuální sledování a činí zbytečné čištění a sterilizaci.

S BioCapt® Single-Use STS mohou výrobci zavádět další sledovací spotřební materiál během probíhající výroby, aniž by přerušili proces nebo zahájili další cykly dekontaminace. Toto řešení podporuje po odpovídající validaci až čtyři hodiny nepřetržitého aktivního sledování vzduchu při 25 LPM. To umožňuje zlepšit pokrytí procesu, efektivitu výroby a kontrolu kontaminace a zároveň splnit moderní strategie kontroly kontaminace a regulační požadavky, včetně EU GMP Annex 1.

"Výrobci jsou stále více pod tlakem, aby posílili kontrolu kontaminace a současně udrželi produktivitu," vysvětluje Giulia Artalli, globální manažer produktové řady Micro & Sterility ve společnosti Particle Measuring Systems.

"BioCapt® Single-Use STS nabízí týmům větší flexibilitu v prostředí izolátorů. Mohou přizpůsobit své sledovací strategie měnícím se požadavkům výroby, aniž by zvýšili složitost svých procesů."

BioCapt® Single-Use STS byl speciálně navržen pro výrobu farmaceutik, biotechnologických produktů, vakcín a radiofarmaceutik. Toto řešení je dodáváno v validované sterilní konfiguraci přenosu a zahrnuje komplexní validační dokumentaci na podporu implementace a splnění regulačních požadavků.