Solución todo en uno para monitoreo microbiano continuo sin interrupciones en la producción

BioCapt®-Uso Único-STS

BioCapt Single-Use STS en aislador

Particle Measuring Systems (PMS), un proveedor líder mundial de soluciones para el monitoreo de la contaminación, presenta hoy el BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. La solución de transferencia estéril permite la introducción de materiales consumibles para la monitorización de microorganismos viables en aire en aisladores y Sistemas de Barrera de Acceso Restringido (RABS), sin necesidad de medidas adicionales de descontaminación.

Basado en la plataforma probada del BioCapt® Single-Use Microbial Impactors, el BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) combina impactores microbianos estériles y listos para usar con la tecnología de transferencia validada Getinge DPTE-BetaBag®. Esto permite introducir materiales consumibles de forma segura a través de Puertos de Transferencia Rápida (RTPs), sin comprometer la integridad del aislador.

En comparación con los métodos tradicionales basados en placas de Petri, BioCapt® Single-Use reduce la manipulación manual, minimiza los riesgos de contaminación, soporta la monitorización continua y elimina la necesidad de procesos de limpieza y esterilización.

Con el BioCapt® Single-Use STS, los fabricantes pueden introducir materiales consumibles adicionales para la monitorización durante la producción en curso, sin interrumpir los procesos ni iniciar ciclos adicionales de descontaminación. La solución soporta, tras la validación correspondiente, hasta cuatro horas de monitorización activa continua del aire a 25 LPM. Esto permite mejorar la cobertura del proceso, la eficiencia de la producción y el control de contaminación, cumpliendo a la vez con estrategias modernas de control de contaminación y requisitos regulatorios, incluyendo el Anexo 1 de la EU GMP.

"Los fabricantes enfrentan cada vez más presión para fortalecer el control de contaminación y mantener la productividad", explica Giulia Artalli, Gerente de Línea de Producto Global de Micro & Sterility en Particle Measuring Systems.

"BioCapt® Single-Use STS ofrece a los equipos mayor flexibilidad en entornos de aisladores. Pueden adaptar sus estrategias de monitorización a las demandas cambiantes de producción sin aumentar la complejidad de sus procesos."

El BioCapt® Single-Use STS ha sido desarrollado específicamente para la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos, vacunas y radiofármacos. La solución se entrega en una configuración de transferencia estéril validada e incluye una documentación completa de validación para apoyar la implementación y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.