Wszystko-w-1 rozwiązanie do ciągłego monitorowania mikrobiologicznego bez przerywania produkcji

BioCapt®-Jednorazowy-STS

BioCapt Jednorazowy STS w izolatorze

Particle Measuring Systems (PMS), światowy lider w dostarczaniu rozwiązań do monitorowania zanieczyszczeń, przedstawia dziś BioCapt® Single-Use STS Microbial Monitor. Sterylne rozwiązanie transferowe umożliwia wprowadzanie materiałów zużywalnych do monitorowania żywych mikroorganizmów w powietrzu w izolatorach i systemach barier ograniczonego dostępu (RABS), bez konieczności stosowania dodatkowych środków dekontaminacyjnych.

Opierając się na sprawdzonej platformie BioCapt® Single-Use Microbial Impactors, BioCapt® Single-Use STS (Safe Transfer Solution) łączy sterylne, gotowe do użycia impaktory mikrobiologiczne z zwalidowaną technologią transferu Getinge DPTE-BetaBag®. Dzięki temu można bezpiecznie wprowadzać materiały zużywalne przez Rapid Transfer Ports (RTP), nie naruszając integralności izolatora.

W porównaniu do tradycyjnych metod monitorowania opartych na płytkach Petri, BioCapt® Single-Use zmniejsza ręczne operacje, minimalizuje ryzyko zanieczyszczeń, wspiera ciągłe monitorowanie i czyni zbędne procesy czyszczenia oraz sterylizacji.

Za pomocą BioCapt® Single-Use STS producenci mogą wprowadzać dodatkowe materiały zużywalne do monitorowania podczas trwającej produkcji, bez konieczności przerywania procesów lub uruchamiania dodatkowych cykli dekontaminacyjnych. Rozwiązanie to, po odpowiedniej walidacji, umożliwia do czterech godzin ciągłego aktywnego monitorowania powietrza przy przepływie 25 LPM. Pozwala to na poprawę pokrycia procesu, efektywności produkcji i kontroli zanieczyszczeń, jednocześnie spełniając nowoczesne strategie kontroli zanieczyszczeń oraz wymogi regulacyjne, w tym EU GMP Annex 1.

"Producenci coraz bardziej odczuwają presję, aby wzmocnić kontrolę zanieczyszczeń i jednocześnie utrzymać wydajność produkcji," wyjaśnia Giulia Artalli, Global Product Line Manager Micro & Sterility w Particle Measuring Systems.

"BioCapt® Single-Use STS daje zespołom większą elastyczność w środowiskach izolatorowych. Mogą dostosować swoje strategie monitorowania do zmieniających się wymagań produkcyjnych, nie zwiększając złożoności swoich procesów."

BioCapt® Single-Use STS został specjalnie opracowany do produkcji farmaceutyków, produktów biotechnologicznych, szczepionek i radiofarmaceutyków. Rozwiązanie dostarczane jest w zwalidowanej sterylnej konfiguracji transferu i obejmuje kompleksową dokumentację walidacyjną wspierającą wdrożenie i spełnianie wymogów regulacyjnych.