Se préparer à la nouvelle directive VDMA à temps

Figure 1 : Classification de l'air comprimé selon ISO 8573. Particules maximales autorisées par m³ d'air comprimé.

Fig. 1 : classification de l'air comprimé selon la norme ISO 8573. Nombre maximal de particules autorisées par m³ d'air comprimé.

Abbildung 2: Messsystem zur Bestimmung des Partikelgehaltes / Fig. 2: Système de mesure pour la détermination de la teneur en particules

Abbildung 3: Prüfung des Drucktaupunkts / Fig. 3: Test du point de rosée de pression

Abbildung 4: Prüfung der mikrobiologischen Verunreinigung / Fig. 4: Test de la contamination microbiologique

Figure 5 : Production d'air comprimé

Fig. 5 : Génération d'air comprimé

Figure 6 : Évaluation visuelle de faibles concentrations d'huile et de gaz traces à l'aide de l'impacteur d'huile. / Fig. 6 : Inspection visuelle des faibles concentrations de gaz traces via impacteur d'huile

Les perturbations causées par l'utilisation d'air comprimé de qualité insuffisante pour le fonctionnement des salles blanches ou des zones propres ne doivent pas être sous-estimées. Les influences saisonnières (pollens, etc.), la température et l'humidité de l'air, la pollution par les particules fines à l'origine ou les contaminations provenant par exemple des compresseurs peuvent fortement affecter la qualité de l'air en salle blanche, et donc aussi celle du produit.

Un média de processus important exerce une influence considérable sur la qualité de l'air

L'air comprimé fait partie des médias de processus essentiels et est incontournable dans le domaine médical et pharmaceutique. Facile à stocker, efficace et rapidement disponible, l'air comprimé est souvent utilisé, par exemple pour transporter des granulés, vérifier l'étanchéité ou souffler des pièces en plastique.

Contrairement à l'air en salle blanche, dans la pratique, l'air comprimé n'est souvent pas suffisamment surveillé, ce qui en fait un risque potentiel de contamination, car il entre fréquemment en contact direct avec le produit lui-même lors du processus de production. Mais même en contact indirect avec le produit, par exemple via des matériaux d'emballage, des contaminations peuvent être transmises par l'air comprimé, ce qui peut avoir un impact négatif sur la durée de conservation et la stérilité. Les risques de contamination proviennent de différentes sources.

La bonne nouvelle : les potentiels de danger peuvent généralement être bien identifiés et minimisés.

Pour produire de l'air comprimé, l'air atmosphérique environnant est aspiré et comprimé à l'aide de compresseurs. Ainsi, dans l'air comprimé, se trouvent en principe non seulement toutes les impuretés telles que particules, poussière, pollen, humidité et vapeur présentes dans l'environnement, mais tout cela sous forme comprimée. S'ajoute le risque que, lors de la fabrication de l'air comprimé ou via le réseau d'air comprimé lui-même, des contaminants tels que rouille, poussière, usure ou huile provenant du compresseur ou des conduites de médias pénètrent dans l'air comprimé.

Lorsqu'une qualité insuffisante d'air comprimé est utilisée dans des zones de production sensibles, cela peut entraîner une dégradation perceptible de la qualité du produit.

Il est donc impératif, pour les zones de production sensibles, de traiter l'air comprimé, c'est-à-dire d'éliminer les impuretés indésirables afin d'obtenir la pureté requise.

Un air comprimé qualifié permet de prouver la pureté technique

La qualification de l'air comprimé sert à démontrer la conformité à la pureté requise. La norme internationale ISO 8573 constitue la base pour cela. Elle permet une classification en classes de pureté selon des paramètres prédéfinis : particules, huile et humidité. Parmi les particules, on trouve notamment la poussière, le pollen et d'autres particules en suspension dans l'air.

L'eau se présente dans le système d'air comprimé sous forme de vapeur d'eau, d'aérosol d'eau et de gouttelettes d'eau, et pénètre principalement via l'air atmosphérique dans le système. Cette humidité peut provoquer la rouille dans les conduites et représente également un grand danger en termes de croissance bactérienne et de développement de moisissures. Des contaminations microbiologiques telles que moisissures ou bactéries peuvent ainsi pénétrer dans l'air comprimé. La lubrification habituelle des compresseurs à l'huile peut également entraîner une pollution durable du système d'air comprimé.

Mais même avec des compresseurs sans huile, de faibles quantités d'hydrocarbures sous forme d'aérosol ou de gaz peuvent pénétrer dans l'air comprimé. L'air comprimé qui s'échappe peut ainsi nuire à la qualité de l'air en salle blanche.

Conclusion

L'air comprimé en contact avec le produit doit être au moins aussi pur que l'air ambiant dans lequel le produit est fabriqué.

L'Association allemande de la construction mécanique et des installations (VDMA) travaille actuellement sur un projet de deuxième partie concernant la pureté de l'air comprimé pour des applications définies dans le domaine de la technologie alimentaire et pharmaceutique. Une publication est prévue pour 2017.

Les entreprises utilisant de l'air comprimé dans leurs salles propres et salles blanches devraient également envisager, indépendamment de ce délai, la qualification, car cela constitue un facteur important dans la garantie de la qualité.