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Toutes les publications de bc-technology GmbH

La société Pajunk GmbH développe et produit divers dispositifs médicaux. Son siège social à Geisingen, dans le Bade-Wurtemberg, a vu la construction d'un nouveau centre de production et de logistique doté d'une salle blanche de classe GMP D, couvrant une superficie de 1 015 m². (Source : bc-technology GmbH) Dans la nouvelle salle blanche, différentes étapes de travail sont réalisées : cela inclut notamment la fabrication de produits pour la biopsie et l'anesthésie ainsi que les processus de contrôle et d'emballage. (Source : bc-technology GmbH) Dans la nouvelle salle blanche, différentes étapes de travail sont effectuées : cela inclut notamment la fabrication de produits pour la biopsie et l'anesthésie ainsi que les processus de contrôle et d'emballage. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par le biais des systèmes de climatisation installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par les systèmes de climatisation installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) Certaines composants sont fabriqués à l'aide du procédé d'injection plastique. Cependant, la production en salle blanche présente l'inconvénient que les machines génèrent beaucoup de chaleur, ce qui entraîne une consommation d'énergie élevée par les climatiseurs installés. C'est pourquoi bc-technology a développé, en collaboration avec le fabricant de machines d'injection, un concept permettant d'intégrer les machines dans le mur de la salle blanche, sans que des particules indésirables ne puissent se développer. (Source : bc-technology GmbH) La machine d'injection se trouve dans la zone noire du nouveau centre de production et de logistique. Cependant, elle peut être chargée et déchargée depuis la salle blanche. Pour la zone d'injection, une unité de filtre-ventilateur à flux horizontal (FFU) a été fixée sur le boîtier de la machine d'injection en tant que zone de protection, afin que les pièces restent toujours dans des conditions de salle blanche. (Source : bc-technology GmbH) La machine d'injection se trouve dans la zone noire du nouveau centre de production et de logistique. Cependant, elle peut être chargée et déchargée depuis la salle blanche. Pour la zone d'injection, une unité de filtre-ventilateur à flux horizontal (FFU) a été fixée au boîtier de la machine d'injection en tant que zone de protection, afin que les pièces restent toujours dans des conditions de salle blanche. (Source : bc-technology GmbH) Lors de la planification de la salle blanche, bc-technology a dû prendre en compte l'exigence de Pajunk selon laquelle des machines peuvent également être connectées ultérieurement, qui doivent être mises en service à des moments différents et de manière indépendante. (Source : bc-technology GmbH) Dans le couloir des visiteurs, la salle blanche dispose d'une paroi en verre de hauteur murale et de grande surface. (Source : bc-technology GmbH)
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Solutions de salles blanches pour la fabrication de dispositifs médicaux - Un concept élaboré permet l'installation ultérieure d'autres machines

Une affaire propre : l'intégration de machines d'injection dans le mur de la salle blanche réduit les coûts énergétiques et empêche l'entrée de particules

Depuis les années 1960, Pajunk GmbH développe et produit divers produits pour la technologie médicale. Afin de prévenir la contamination par des germes et des particules, la fabrication doit avoir lieu dans des salles blanches conformes aux exigences élevées du guide EG-GMP. La production de c…
Selon les exigences, les experts en salles blanches proposent comme cloison latérale un système de barrière de protection laser spécial, des rideaux de protection laser ou des rideaux en PVC pour salles blanches. L'enveloppe de protection appropriée est déterminée pour chaque application en étroite concertation avec le client et conformément aux normes en vigueur DIN EN 12254 et DIN EN 60825. (Source : bc-technology) Pour assurer un environnement propre sans risque de contamination lors du travail sur des tables optiques, des cabines laser peuvent être utilisées. Celle-ci est proposée par bc-technology dans la construction modulaire typique de l'entreprise, ce qui permet de l'adapter facilement aux exigences spécifiques du client. (Source : bc-technology) Les cabines laser compactes sont certifiées selon la norme DIN EN ISO 14644-1 et atteignent, grâce au principe de la circulation par déplacement à faible turbulence au-dessus de la table optique, au moins la classe de salle blanche 5. Dans l'environnement de la table optique, la classe ISO 6/7 est atteinte au minimum, ce qui réduit au maximum le risque de contamination par le personnel. (Source : bc-technology)
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Optique et technologie laser, fabrication

Flexible et mobile : La cabine laser en salle blanche assure la propreté technique lors de la production optique ou laser

Produits fabriqués sur des tables optiques sont souvent extrêmement sensibles aux particules. Même les plus petites particules de poussière suffisent à influencer négativement la qualité du processus ou du produit. Pour un environnement de travail propre sans risque de contamination, des cabi…
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Journée de la technologie le 22 novembre 2018 - Mots-clés : ISO 13485 | nouvelle MDR

« Technologie de salles blanches dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux »

En raison des nouvelles exigences de la norme ISO 13485 concernant la fabrication et la gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, le sujet de la technologie des salles blanches gagne également en importance. Mais quelle quantité de technologie des salles blanches est réellement judic…
Les organisateurs de l'atelier de bc-technology, ProMediPac ainsi que du réseau pour les entreprises de technologie médicale, Medical Mountains, se sont montrés très satisfaits de la coopération entre entreprises et ont exprimé leur satisfaction quant à la participation engagée des participants. Malgré le délai limité, toutes les tâches ont pu être accomplies, permettant d'atteindre l'objectif d'apprentissage visé. (Source : bc-technology GmbH) Particulièrement utile a été la combinaison de théorie et de pratique : de nombreuses normes sont certes connues, mais il subsiste une incertitude quant à leur mise en œuvre pratique. Les intervenants ont créé une atmosphère de confiance, permettant aux participants de partager ouvertement leurs expériences professionnelles, afin que les problèmes et les solutions puissent être discutés de manière constructive. (Source : bc-technology GmbH)
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Atelier d'expérience en salle blanche : une nouvelle version de l'offre de formation continue est déjà prévue pour 2019

Répétition souhaitée : trois entreprises partenaires ont transmis aux participants des connaissances théoriques avec des exercices pratiques pour la vie professionnelle

Les trois entreprises bc-technology GmbH, ProMediPac Medical Packaging Technology GmbH/OW-Group gem. GmbH ainsi que la Medical Mountains AG se sont regroupées afin d'organiser conjointement un atelier pratique sur le travail en salles blanches. La première édition de cette offre de formation cont…
Le nouveau site de bc-technology GmbH à Frickenhausen dispose d'une surface utile de 2 360 m². Dans le cadre d'une rénovation complète, la technologie de climatisation, le système d'air comprimé et l'ensemble de l'installation électrique, y compris le câblage réseau, ont été renouvelés. (Source : bc-technology GmbH) « Grâce à ce déménagement, nous nous sentons bien préparés pour l'avenir », rapporte Carsten Gaßner, directeur général de la bc-technology GmbH. « Le nouveau bâtiment dispose de suffisamment d'espace pour faire face à une expansion future. De plus, il existe des possibilités d'agrandissement grâce à une extension supplémentaire. » (Source : bc-technology GmbH)
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Des chemins de travail plus efficaces pour les employés grâce à la centralisation

Déménagement et rénovation : Spécialiste des salles blanches étend la surface d'utilisation de l'entreprise à 3 000 m²

Depuis sa fondation en 2005, bc-technology GmbH a connu une croissance continue pour atteindre une taille d'entreprise de 75 employés permanents. Afin de faire face avec succès à cette expansion, les experts en technologie des salles blanches ont agrandi leurs locaux au fil des années avec trois…
Lorsque les fabricants dépendent de fournisseurs ou de matériaux externes pour la production de médicaments et d'implants, l'utilisation d'un système de barrière à accès restreint (RABS) est possible. Ceux-ci garantissent un environnement de travail hautement pur, dans lequel les interventions ne sont possibles que par le biais de gants fixes installés. Tous les matériaux sont introduits dans la zone de travail via un système de sas, ce qui garantit un processus de fabrication ininterrompu. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une multitude de domaines d'application dans le cadre des BPF, permettant ainsi un travail impeccable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) HygienicSafe est parfaitement adapté à une grande variété de domaines d'application dans l'environnement GMP, permettant ainsi un travail irréprochable et efficace conformément aux réglementations légales et aux normes obligatoires. (Source : bc-technology GmbH) L'utilisation des appareils HygienicSafe peut se faire confortablement via un panneau tactile clair. (Source : bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gäßner a fondé en 2005 la société bc-technology GmbH et en assure depuis la direction générale. En tant que responsable du département de la technologie des appareils, il est également en charge de la recherche et du développement des équipements de salle blanche de l'entreprise. (Source : bc-technology GmbH)
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Classe de pureté A avec appareils HygienicSafe

Protection des produits et des personnes grâce à la technologie de salle blanche : travail sans particules dans un environnement GMP avec des appareils HygienicSafe optimisés

De nombreuses étapes de travail dans la pharmacie, la technologie médicale, la biotechnologie, l'industrie alimentaire et cosmétique exigent une qualité exceptionnelle dans la technique de salle blanche utilisée et la documentation, afin de garantir la sécurité des produits et de minimiser le…
Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Surtout dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élevées. (Source : bc-technology GmbH) Même la tenue de travail appropriée joue un rôle essentiel dans la technologie des salles blanches. Ce sujet sera également abordé lors de l'atelier expérientiel. (Source : bc-technology GmbH) Lors du travail en salle blanche, il est impératif de respecter les exigences légales en matière de liberté de particules ainsi que les procédures correctes. (Source : Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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Atelier d'expérience en salle blanche (8 mars 2018 à Mengen)

Apprendre en faisant : Trois entreprises mettent en commun leur savoir-faire lors d'un atelier expérientiel et permettent aux visiteurs de découvrir la technologie des salles blanches de près

Particulièrement dans les salles blanches pour la technologie médicale, il est essentiel que les systèmes et composants de plus en plus complexes soient parfaitement coordonnés. En conséquence, les exigences en matière de planification et de conception de ces locaux sont également très élev…
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