Připravte se včas na novou směrnici VDMA

Obrázek 1: Klasifikace stlačeného vzduchu podle ISO 8573. Maximální povolené částice na m³ stlačeného vzduchu.

Obrázek 1: klasifikace stlačeného vzduchu podle ISO 8573. Maximální povolený počet částic na m³ stlačeného vzduchu.

Obrázek 2: Měřící systém pro stanovení obsahu částic / Fig. 2: Measurement system for the determination of the particle content

Obrázek 3: Test tlakového rosného bodu / Fig. 3: Test tlakového rosného bodu

Obrázek 4: Test na mikrobiální kontaminaci

Obrázek 5: Vytváření stlačeného vzduchu

Obrázek 5: Generace stlačeného vzduchu

Obrázek 6: Vizuální hodnocení nízkých koncentrací oleje a stopových plynů pomocí olejového dopravníku / Fig. 6: Vizuální kontrola nízkých stopových plynů pomocí olejového dopravníku

Poruchy způsobené používáním stlačeného vzduchu s nedostatečnou kvalitou pro provoz čistých nebo sterilních prostor nesmějí být podceňovány. Sezónní vlivy (například pylová sezóna apod.), teplota a vlhkost, znečištění jemným prachem na místě vzniku nebo kontaminace například z kompresorů mohou výrazně ovlivnit kvalitu vzduchu v čistém prostoru a tím i kvalitu výrobku.

Důležitý procesní médium má široký vliv na kvalitu vzduchu

Stlačený vzduch patří mezi základní procesní média a v medicíně a farmaceutickém průmyslu je již nepostradatelný. Dobře skladovatelný, efektivní a rychle dostupný je často používán například k přepravě granulátů, kontrole těsnosti nebo foukání plastových polotovarů.

Na rozdíl od vzduchu v čistých prostorách je v praxi stlačený vzduch často nedostatečně sledován, což představuje potenciální riziko kontaminace, protože se často dostává přímo do kontaktu s výrobkem během výroby. Ale i při nepřímém kontaktu s produktem, například přes obalové materiály, může být kontaminace přenášena prostřednictvím stlačeného vzduchu, což může negativně ovlivnit trvanlivost a sterilitu. Rizika kontaminace pocházejí z různých zdrojů.

Dobrou zprávou je, že rizika lze obecně dobře identifikovat a minimalizovat.

Pro výrobu stlačeného vzduchu se nasává atmosférický vzduch z okolí a stlačuje se pomocí kompresorů. Tím se do stlačeného vzduchu dostávají nejen všechny nečistoty, jako jsou částice, prach, pyl, vlhkost a páry, které byly přítomny v okolí, ale vše v komprimované formě. Navíc hrozí, že během výroby stlačeného vzduchu a v samotné síti stlačeného vzduchu se do něj mohou dostat nečistoty, jako je rez, prach, opotřebení nebo olej z kompresoru či rozvodných potrubí.

Pokud se ve citlivých výrobních oblastech používá stlačený vzduch s nedostatečnou kvalitou, může dojít k výraznému zhoršení kvality výrobku.

Pro citlivé výrobní oblasti je proto nezbytné vzduch upravit, tj. odstranit nežádoucí nečistoty a tím dosáhnout požadované čistoty.

Ověření technické čistoty umožňuje kvalifikovaná stlačená vzduch

Kvalifikace stlačeného vzduchu slouží k prokázání požadované čistoty. Základem je mezinárodní norma ISO 8573. Ta umožňuje třídit vzduch do tříd čistoty podle stanovených parametrů: částice, olej a vlhkost. Částice zahrnují mimo jiné prach, pyl a jiné částice přenášené vzduchem.

V systému stlačeného vzduchu se vlhkost vyskytuje ve formě vodní páry, vodního aerosolu a kapek vody, a především se dostává do systému prostřednictvím atmosférického vzduchu. Tato vlhkost může způsobit korozi v potrubí a vedení a představuje také velké riziko růstu bakterií a plísní. Mikrobiologické kontaminace, jako jsou plísně nebo bakterie, se tak dostávají do stlačeného vzduchu. Obvyklé mazání kompresorů olejem může dále vést k trvalému znečištění systému.

Dokonce i u bezolejových kompresorů se mohou do vzduchu dostat malé množství uhlovodíků v aerosolu nebo plynu. Vyfukovaný stlačený vzduch tak může negativně ovlivnit kvalitu vzduchu v čistých prostorách.

Závěr

Produktem přicházející stlačený vzduch musí být stejně čistý nebo čistší než vzduch v místnosti, ve které je výrobek vyráběn.

Svaz německého strojírenství (VDMA) v současné době pracuje na návrhu druhé části týkající se čistoty stlačeného vzduchu pro definované aplikace v potravinářském a farmaceutickém průmyslu. Vydání se očekává v roce 2017.

Podniky, které používají stlačený vzduch ve svých čistých a sterilních prostorách, by měly zvážit i nezávisle na této lhůtě otázku kvalifikace, protože to představuje důležitý faktor v zajištění kvality.