Pureté des dispositifs médicaux dans le processus de fabrication

La nouvelle directive VDI 2083 Feuille 21 « Pureté des dispositifs médicaux lors du processus de fabrication » décrit une approche universelle pour la dérivation de critères d'acceptation et fournit des indications pour la définition d'une méthode d'essai appropriée.

Sur la base de la directive VDI, un groupe industriel doit préciser davantage les aides à la dérivation de critères d'acceptation dans les points suivants :

- Recherche de réglementations spécifiques aux produits avec des exigences de pureté pour les dispositifs médicaux
- Exemples de dérivation/adaptation à partir de réglementations non spécifiques aux produits
- Approches pour le regroupement des dispositifs médicaux du point de vue de la pureté
- Analyse de l'état actuel : détermination des valeurs pour les contaminants particulaires

Réunion de lancement du groupe industriel

Date et lieu
26 novembre 2019
Fraunhofer IPA, Nobelstr. 12, 70569 Stuttgart

Frais de participation
gratuit
Réunion de lancement ouverte, participation sans engagement pour s'informer sur l'organisation du groupe industriel.

Public cible
fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux

Informations complémentaires
https://www.ipa.fraunhofer.de/de/veranstaltungen/messen/reinheit_von_medizinprodukten.html

Contact

Responsable technique
Dipl.-Ing. Guido Kreck
Téléphone : +49 711 970-1541
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de

Inscription en ligne
https://www.ipa.fraunhofer.de/de/veranstaltungen/anmeldung-reinheit_von_medizinprodukten.html