Az orvostechnikai eszközök tisztasága gyártási folyamat során

A VDI 2083 lap 21 „Orvostechnikai eszközök tisztasága a gyártási folyamat során“ című új irányelv általánosan alkalmazható megközelítést ír le az elfogadhatósági kritériumok meghatározására, és útmutatást ad a megfelelő vizsgálati módszer kiválasztásához.

A VDI irányelv alapján az ipari szövetségben a következő pontokban további konkretizálni kell az elfogadhatósági kritériumok meghatározásához nyújtott segítséget:

- Termékspecifikus szabályozási keretek kutatása a tisztasági követelményekkel az orvostechnikai eszközökre
- Példák a nem termékspecifikus szabályozási keretekből való levezetésre/alkalmazkodásra
- Megközelítések az orvostechnikai eszközök klaszterezésére a tisztaság szempontjából
- JELLEMZŐ ÁLLAPOT-elemzés: értékek meghatározása a részecskés szennyeződésekre

Indító találkozó az ipari szövetség számára

Időpont és helyszín
2019. november 26.
Fraunhofer IPA, Nobelstr. 12, 70569 Stuttgart

Résztvételi díj
ingyenes
Nyitott indító találkozó, kötelezettség nélküli részvétel az ipari szövetség irányának tájékoztatására.

Célközönség
orvostechnikai eszközök gyártói és beszállítói meghívottak

További információk
https://www.ipa.fraunhofer.de/de/veranstaltungen/messen/reinheit_von_medizinprodukten.html

Kapcsolat

Szakmai kapcsolattartó
Dipl.-Ing. Guido Kreck
Telefon: +49 711 970-1541
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de

Online jelentkezés
https://www.ipa.fraunhofer.de/de/veranstaltungen/anmeldung-reinheit_von_medizinprodukten.html