Préparer et réutiliser les dispositifs médicaux après utilisation

HYBETA GmbH VDI 5700 Blatt 1 décrit les mesures de maîtrise des risques lors de la préparation des dispositifs médicaux.

Les dispositifs médicaux contaminés par des agents pathogènes représentent un risque non seulement pour les utilisateurs, mais surtout pour les patients. Lors d'une intervention médicale, ils peuvent être une cause potentielle d'infections. Afin d'éviter ces risques, une préparation appropriée des dispositifs médicaux réutilisables est d'une grande importance.

La directive VDI 5700 feuille 1, révisée en raison de nouvelles réglementations, fournit aux développeurs, fabricants, utilisateurs et exploitants de dispositifs médicaux des recommandations détaillées pour l'application de la gestion des risques lors de la préparation conformément à la norme DIN EN ISO 14971 et à .ISO/TR 24971. La directive VDI 5700 feuille 1 traite de l'analyse des risques, de l'évaluation des risques et de la maîtrise des risques pouvant survenir pour les patients, les utilisateurs et les tiers lors de la préparation des dispositifs médicaux. Tant les dangers potentiels et les sources de dommages que les situations de danger sont examinés dans le cadre de la gestion des risques et illustrés dans la directive. De plus, des mesures de maîtrise des risques sont présentées.

La directive VDI 5700 feuille 1 aide à rendre les processus de préparation des dispositifs médicaux traçables et à ne pas compromettre la santé et la sécurité des patients. Les fonctions prévues du dispositif médical doivent être entièrement préservées.

Éditeur de la VDI 5700 feuille 1 « Gestion des risques lors de la préparation des dispositifs médicaux – Mesures de maîtrise des risques » est la Société VDI Technologies of Life Sciences (VDI-TLS). La directive est parue en impression blanche en janvier 2022 et remplace la version d'avril 2015. Elle peut être commandée au prix de 165,60 EUR auprès de Beuth Verlag (Tél. +49 30 2601-2260). Les commandes en ligne sont possibles sur www.vdi.de/5700-1 et www.beuth.de. Les membres VDI bénéficient d'une réduction de 10 % sur tous les directives VDI. Les directives VDI peuvent être consultées gratuitement dans de nombreux points de consultation publics.

Contact professionnel au VDI :
Dr. Andreas Herrmann
Société VDI Technologies of Life Sciences
Département de la technologie médicale
Téléphone : +49 211 6214-634
E-mail : medizintechnik@vdi.de