Orvostechnikai eszközök újra feldolgozása és újrahasználata a használat után

HYBETA GmbH VDI 5700 Blatt 1 az orvostechnikai eszközök feldolgozásának kockázatkezelésére irányuló intézkedéseket írja le.

Az orvosi eszközöket szennyező kórokozók nemcsak a felhasználók, hanem elsősorban a betegek számára jelentenek kockázatot. Egy orvosi beavatkozás során ezek lehetséges fertőzési okok lehetnek. Annak érdekében, hogy elkerüljük ezeket a kockázatokat, kiemelten fontos a többször használt orvosi eszközök szakszerű tisztítása és felületi kezelése.

A VDI 5700 lap 1 irányelvet az új szabályozásoknak megfelelően felülvizsgálták, és részletes ajánlásokat ad a fejlesztőknek, gyártóknak, felhasználóknak és üzemeltetőknek az orvosi eszközök tisztítására és fertőtlenítésére a DIN EN ISO 14971 és ISO/TR 24971 szabványok szerint. Az irányelv foglalkozik a kockázatelemzéssel, kockázatértékeléssel és a kockázatok kezelésével, amelyek az orvosi eszközök tisztítása során a betegek, felhasználók és harmadik felek számára felmerülhetnek. A potenciális veszélyforrásokat, károsodási helyzeteket és kockázatokat a kockázatkezelés keretében vizsgálják és mutatják be az irányelvben. Emellett bemutatásra kerülnek a kockázatkezeléshez szükséges intézkedések is.

A VDI 5700 lap 1 irányelv támogatja az orvosi eszközök tisztítási folyamatainak nyomon követhetőségét, és biztosítja, hogy a betegek egészségét és biztonságát ne veszélyeztessék. Az orvosi eszközök tervezett funkciói teljes mértékben meg kell, hogy maradjanak.

A VDI 5700 lap 1 „Kockázatkezelés az orvosi eszközök tisztításában – Intézkedések a kockázatkezeléshez” című irányelvet a VDI-Technologies of Life Sciences társaság (VDI-TLS) adja ki. Az irányelvet 2022 januárjában fehérnyomtatásban tették közzé, és felváltja a 2015 áprilisában kiadott verziót. A dokumentum megvásárolható 165,60 euróért a Beuth kiadónál (Telefon: +49 30 2601-2260). Online megrendelés a www.vdi.de/5700-1 és a www.beuth.de oldalakon lehetséges. A VDI-tagok 10 százalék kedvezményt kapnak minden VDI irányelvre. A VDI irányelvek számos nyilvános kiállítási helyen ingyenesen megtekinthetők.

Szakmai kapcsolattartó a VDI-nél:
Dr. Andreas Herrmann
VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Orvostechnikai szakterület
Telefon: +49 211 6214-634
E-mail: medizintechnik@vdi.de