Zdravotnické prostředky po použití připravit k opětovnému použití a znovu použít

HYBETA GmbH VDI 5700 Blatt 1 popisuje opatření k řízení rizik při přípravě zdravotnických prostředků.

Kontaminované zdravotnické prostředky obsahující patogeny představují riziko nejen pro uživatele, ale především pro pacienty. Při lékařském zákroku mohou být příčinou infekcí. Abychom těmto rizikům předešli, je důležitá odborná příprava opakovaně používaných zdravotnických prostředků.

Na základě nových předpisů byla přepracována směrnice VDI 5700 Blatt 1, která poskytuje vývojářům, výrobcům, uživatelům a provozovatelům zdravotnických prostředků podrobné doporučení pro použití řízení rizik při jejich přípravě podle DIN EN ISO 14971 a ISO/TR 24971. Směrnice VDI 5700 Blatt 1 se zabývá analýzou rizik, hodnocením rizik a zvládáním rizik, která mohou vzniknout při přípravě zdravotnických prostředků a která mohou ohrozit pacienty, uživatele a třetí strany. Jak možná nebezpečí a zdroje škod, tak i situace ohrožení jsou v rámci řízení rizik posuzovány a ukázány v této směrnici. Dále jsou představeny opatření k zvládání rizik.

Směrnice VDI 5700 Blatt 1 pomáhá zajistit, aby procesy při přípravě zdravotnických prostředků byly transparentní a aby zdraví a bezpečnost pacientů nebyly ohroženy. Plánované funkce zdravotnického prostředku by měly být zachovány v plném rozsahu.

Vydavatelem směrnice VDI 5700 Blatt 1 „Řízení rizik při přípravě zdravotnických prostředků – opatření k zvládání rizik“ je VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (VDI-TLS). Směrnice byla vydána v lednu 2022 jako bílá kniha a nahrazuje vydání z dubna 2015. Lze ji objednat za cenu 165,60 EUR u Beuth Verlag (telefon +49 30 2601-2260). Online objednávky jsou možné na www.vdi.de/5700-1 a www.beuth.de. Členové VDI získávají slevu 10 % na všechny směrnice VDI. Směrnice VDI lze zdarma nahlédnout na mnoha veřejných výstavních místech.

Odborný kontakt ve VDI:
Dr. Andreas Herrmann
VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Fachbereich Medizintechnik
Telefon: +49 211 6214-634
E-mail: medizintechnik@vdi.de