Medische hulpmiddelen na gebruik reinigen en hergebruiken

HYBETA GmbH VDI 5700 Blatt 1 beschrijft maatregelen voor risicobeheersing bij de verwerking van medische hulpmiddelen.

Medische hulpmiddelen die besmet zijn met ziekteverwekkers vormen niet alleen een risico voor gebruikers, maar vooral voor patiënten. Tijdens een medische ingreep kunnen ze een mogelijke oorzaak van infecties zijn. Om deze risico's te voorkomen, is een professionele verwerking van herbruikbare medische hulpmiddelen van groot belang.

De herziene richtlijn VDI 5700 blad 1, gebaseerd op nieuwe regelgeving, geeft ontwikkelaars, fabrikanten, gebruikers en operators van medische hulpmiddelen gedetailleerde aanbevelingen voor het toepassen van risicomanagement volgens DIN EN ISO 14971 en ISO/TR 24971. De richtlijn VDI 5700 blad 1 behandelt de risicoanalyse, de risicobeoordeling en de beheersing van risico's die kunnen ontstaan door de verwerking van medische hulpmiddelen voor patiënten, gebruikers en derden. Zowel mogelijke gevaren en schadelijke bronnen als gevaarlijke situaties worden binnen het kader van risicomanagement besproken en in de richtlijn weergegeven. Daarnaast worden maatregelen voor risicobeheersing gepresenteerd.

De richtlijn VDI 5700 blad 1 ondersteunt het transparant maken van processen bij de verwerking van medische hulpmiddelen en het waarborgen van de gezondheid en veiligheid van patiënten. De beoogde functies van het medische hulpmiddel moeten daarbij volledig behouden blijven.

Uitgever van VDI 5700 blad 1 “Risicomanagement bij de verwerking van medische hulpmiddelen – Maatregelen voor risicobeheersing” is de VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences (VDI-TLS). De richtlijn is in januari 2022 verschenen als drukwerk en vervangt de uitgave van april 2015. Hij kan worden besteld voor EUR 165,60 bij Beuth Verlag (telefoon +49 30 2601-2260). Online-bestellingen zijn mogelijk via www.vdi.de/5700-1 en www.beuth.de. VDI-leden ontvangen 10 procent korting op alle VDI-richtlijnen. VDI-richtlijnen kunnen op veel openbare uitleenpunten gratis worden ingezien.

Vakinhoudelijk contactpersoon bij VDI:
Dr. Andreas Herrmann
VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences
Fachbereich Medizintechnik
Telefoon: +49 211 6214-634
E-mail: medizintechnik@vdi.de