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Preparar y reutilizar los productos médicos después de su uso
Directriz VDI 5700 hoja 1
HYBETA GmbH VDI 5700 Blatt 1 describe medidas para el control de riesgos en la preparación de dispositivos médicos.
Los productos médicos contaminados con agentes patógenos representan un riesgo no solo para los usuarios, sino sobre todo para los pacientes. Durante un procedimiento médico, pueden ser una posible causa de infecciones. Para evitar estos riesgos, es de gran importancia una correcta preparación de los productos médicos de uso múltiple.
La directiva VDI 5700 hoja 1, revisada debido a nuevas regulaciones, proporciona a desarrolladores, fabricantes, usuarios y operadores de productos médicos recomendaciones detalladas para la aplicación de la gestión de riesgos en la preparación según DIN EN ISO 14971 y .ISO/TR 24971. La directiva VDI 5700 hoja 1 trata el análisis de riesgos, la evaluación de riesgos y el control de riesgos que pueden surgir para pacientes, usuarios y terceros durante la preparación de productos médicos. Tanto los posibles peligros y fuentes de daño como las situaciones de peligro se consideran en el marco de la gestión de riesgos y se muestran en la directiva. Además, se presentan medidas para el control de riesgos.
La directiva VDI 5700 hoja 1 ayuda a hacer los procesos de preparación de productos médicos transparentes y a no poner en peligro la salud y seguridad de los pacientes. Las funciones previstas del producto médico deben mantenerse completamente.
La editora de la VDI 5700 hoja 1 «Gestión de riesgos en la preparación de productos médicos — Medidas para el control de riesgos» es la Sociedad VDI de Tecnologías de Ciencias de la Vida (VDI-TLS). La directiva fue publicada en blanco en enero de 2022 y reemplaza la edición de abril de 2015. Puede solicitarse por EUR 165,60 en Beuth Verlag (Teléfono +49 30 2601-2260). Los pedidos en línea pueden realizarse en www.vdi.de/5700-1 y www.beuth.de. Los miembros de VDI obtienen un 10 por ciento de descuento en el precio de todas las directivas VDI. Las directivas VDI pueden consultarse gratuitamente en muchas instituciones públicas de consulta.
Contacto profesional en VDI:
Dr. Andreas Herrmann
Sociedad VDI de Tecnologías de Ciencias de la Vida
Departamento de Tecnología Médica
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Correo electrónico: medizintechnik@vdi.de
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