Phénomènes en salle blanche！？

Paul Jochem

Sabrina, 10 mois, chaque fois qu'elle voyait la caméra, elle souriait et postait.

Courbe de l'oubli selon Ebbinghaus

Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP) et les bonnes pratiques de fabrication automatisée (GAMP), des réglementations et des prescriptions de plus en plus strictes s'appliquent, dont le respect doit être surveillé et documenté dans le cadre du système de gestion de la qualité.

Dans des manuels ou livres d'études tels que, par exemple, ceux de l'éditeur VDI, « L'optimisation des vêtements pour salles blanches en ce qui concerne l'émission de particules transportées par l'air », l'auteur écrit : « Il est connu que de nombreuses particules, qui contaminent les processus, les médias de processus et finalement les produits, pénètrent dans la salle blanche par le personnel ». Des études pertinentes rapportent que 80 % de toutes les contaminations particulaires rencontrées dans la salle blanche sont introduites par le personnel. Le personnel de salle blanche est donc considéré comme une source de contamination de premier rang.

Ici commence déjà ce qui n'est pas perceptible par nos sens. Dès la petite enfance, nous percevons progressivement notre environnement. Les enfants ont besoin, pour se développer et percevoir leur environnement ainsi qu'eux-mêmes, de nombreuses expériences sensorielles différentes. Ils sentent, goûtent, touchent, ressentent, voient et entendent. Le sens du toucher est un sens fondamental pour notre bien-être physique et mental. La sensation de toucher favorise notre capacité d'apprentissage individuelle, elle soutient et stimule le développement de l'ensemble du système nerveux. Par le sens du toucher, nous recevons des informations sur les choses de notre environnement, la structure de surface (lisse, rugueuse), la consistance (collante, dure), les températures (chaud, froid), les formes (ronde, anguleuse), la taille (grande, petite) et les proportions, qui sont ainsi perçues. Par la prise en main, nous « comprenons ». L'épanouissement complet du sens du toucher, à travers diverses formes d'expériences tactiles, constitue la base du développement de toutes les formes d'intelligence.

Notre peau contient des millions de capteurs qui réagissent aux stimuli extérieurs. Ils informent le cerveau si quelque chose est froid ou chaud, lisse ou rugueux, dur ou mou. La plupart de ces capteurs se trouvent dans les mains et la bouche. Chez les jeunes enfants, cela peut être observé : ils font la plupart de leurs expériences en mettant tout dans leur bouche. Ils répètent cela si souvent jusqu'à localiser et comprendre ou reconnaître l'objet.

Pour un développement sain, il est important que tous les sens fonctionnent bien. Une importance particulière est accordée à une interaction saine de tous les sens corporels (intégration sensorielle). L'intégration sensorielle désigne l'organisation des impressions sensorielles afin de pouvoir les traiter consciemment. Les stimuli qui agissent constamment sur nous, qui nous donnent des informations sur notre état corporel et notre environnement, doivent être reconnus, compris, différenciés, interprétés et comparés avec des informations déjà stockées par le cerveau.

Ici, notre problème devient évident. Lors de la transmission du fait que l'homme introduit la majorité des contaminations dans la salle blanche, seul l'ouïe est sensibilisée dans la transmission des informations, l'apprenant doit donc croire qu'il est la source de contamination dans la salle blanche. Que signifie croire : croire est une supposition — la conviction — d'un état de fait. En ce sens, la majorité de nos connaissances est une connaissance basée sur la foi. Contrairement à la foi en général, la foi religieuse repose toujours sur la volonté de croire ou sur une suggestion.

Dans le sens philosophique et plus particulièrement épistémologique, croire signifie maintenir la perception de ses propres sensations, convictions (foi, dogme, paradigme) et conclusions, qui ne doivent pas nécessairement être logiquement contraignantes ici. Cette conviction ne nécessite pas forcément une justification objective et peut être subjective.

Dans la salle blanche, nous avons la possibilité, lors d'une vérification du système de surveillance (compteur de particules), de mesurer et de contrôler le nombre de particules transportées par l'air. Mais uniquement par le biais de la surveillance, pas à l'œil nu. Comment notre mémoire peut-elle traiter cela ? Si les stimuli ne sont pas correctement enregistrés, le monde devient limité et nous ne comprenons tout simplement pas ce qui se passe.

Si les stimuli ne sont pas correctement classés ou ne peuvent pas être comparés aux informations déjà stockées, alors les choses ne peuvent pas être reconnues à nouveau.

Percevoir signifie saisir quelque chose avec les sens et le comprendre. Cela se passe dans le cerveau. Ce que nous voyons, entendons, ressentons, sentons et touchons est relié dans le cerveau pour former un tout, comparé à des expériences stockées, puis interprété en conséquence.

Maintenant, il faut ajouter que nous oublions ce que nous avons appris ou ce que nous avons mémorisé. De nombreuses études ont montré qu'après seulement 20 minutes d'apprentissage, nous ne pouvons rappeler que 60 % de ce que nous avons appris. Après une heure, il ne reste plus que 45 %, et après une journée, seulement 34 % du contenu appris restent dans la mémoire. Six jours après l'apprentissage, la capacité de rappel a déjà diminué à 23 % ; seulement 15 % de ce qui a été appris sont stockés de façon permanente. Le cerveau a besoin de temps pour stocker ce qui a été appris. Il doit donc passer de la mémoire à court terme à la mémoire à long terme. Pour y parvenir, il faut répéter — et laisser « reposer » le nouveau. Moins les sens sont impliqués, plus il sera difficile de comprendre ou de retenir.

Pour revenir à notre sujet principal, il faut dire que ce n'est qu'avec l'aide de ce que l'on appelle des moniteurs de particules que l'on peut détecter les particules transportées par l'air, car leur taille se situe dans le domaine du nanomètre. Invisible à l'œil nu, mais pourtant présente. Pour moi, c'est un phénomène !

Qu'est-ce qu'un phénomène ? Le phénomène (au pluriel, phénomènes) décrit un événement individuel perçu par les sens, ou, dans un sens plus large, la perception sensible-émotionnelle d'un événement en tant que processus actif par le percevant.

Emanuel Kant oppose le phénomène aux choses en soi. Ces choses en soi ne se manifestent pas telles quelles, mais sont simplement pensées par nous, les connaissants, comme étant la base des phénomènes.

Ici commence notre problème. Pour maintenir la qualité de la salle blanche, nous devons éviter les contaminations. Comment réagit une personne pensante à cela ? Elle se suggère inconsciemment que ce qu'elle ne peut pas voir n'existe pas. À partir de là, le compteur de particules fonctionne sans que la personne dans la salle blanche en ait conscience.

Je me pose toujours la même question : peut-on transmettre aux gens quelque chose pour que leur comportement soit « programmé pour éviter la contamination », même s'ils ne peuvent ni voir, ni toucher, ni sentir, ni saisir, ni comprendre la contamination ?

Est-il même possible, en quantité, comme nous le disons souvent lors de formations pour le personnel en salle blanche ? Ou cela n'est-il perçu que subconscieusement, mais non réalisé, car cela est intangible ?

Nous devons commencer ici. La partie la plus difficile, selon moi, est d'apprendre aux intéressés que nous parlons de phénomènes (des particules transportées par l'air invisibles) et que leur évitement doit être considéré comme la règle suprême. Peu importe si nous pouvons voir, toucher, saisir ou comprendre ces particules. Ce sera un défi de leur faire comprendre cela, car la sensibilisation à l'évitement des contaminations ne déclenche pas les stimuli que nous utilisons pour faire ressentir, reconnaître ou comprendre. L'être humain est programmé pour percevoir ses perceptions avec ses sens et en reconnaître la signification ainsi que leurs effets. Comment réagit-il face aux effets d'une sollicitation prolongée, dont il ne peut que supposer la perception, et qui ne sont pas visibles ?

Perception, comme déjà mentionné, signifie saisir quelque chose avec les sens et le comprendre. Cela se passe dans le cerveau. Je peux affirmer que le terme phénomène a sa place dans la salle blanche. Comment nous pouvons modifier la conscience des employés de la salle blanche pour qu'ils répriment quelque chose dans leur subconscient qu'ils ne peuvent pas voir, cela nous réservera encore de nombreux défis à l'avenir et nécessite encore des discussions. Car si cela était si simple, nous parlerions d'une proportion bien moindre de particules transportées par l'air libérées par le personnel dans la salle blanche.

Sources :

Développement des sens d'Angelika Reichartzeder, informations et suggestions de jeux pour favoriser la perception sensorielle, Kreis Unna, Herrmann Ebbinghaus, psychologue,