Nový rok, nová práce? Podívejte se na nabídky! více ...
Systec & Solutions GmbH Hydroflex Piepenbrock Vaisala



  • Přeloženo pomocí AI
Autor
Paul Jochem

Fenomény v čisté místnosti!?

Měření částicové kontaminace ve vzduchu v čistém prostoru je zakotveno jak v normách ISO (ISO 14644), tak v farmaceutických směrnicích.

Paul Jochem
Paul Jochem
Sabrina, 10 měsíců stará, pokaždé když viděla tu kameru, usmála se a zveřejnila.
Sabrina, 10 měsíců stará, pokaždé když viděla tu kameru, usmála se a zveřejnila.
Křivka zapomínání podle Ebbinghause
Křivka zapomínání podle Ebbinghause

Při výrobě farmaceutických produktů podle GMP (Good Manufacturing Practice) a GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) platí stále přísnější předpisy a nařízení, jejichž dodržování musí být sledováno a dokumentováno v rámci systému řízení jakosti.

Ve učebnicích nebo studijních knihách, například od VDI-Verlag „Optimalizace oděvů v čistých prostorách s ohledem na emisi částic přenášených vzduchem“, uvádí autor: „Je známo, že mnoho částic, které kontaminují procesy, média a nakonec i produkty, se do čistého prostoru dostává prostřednictvím personálu.“ V příslušných studiích se uvádí, že 80 % veškerých částicových kontaminací v čistém prostoru je zavlečeno osobami. Proto je personál v čistých prostorách považován za hlavní zdroj kontaminace.

To již začíná být nepostřehnutelné našimi smysly. Již v kojeneckém věku postupně vnímáme své okolí. Děti potřebují k rozvoji a k vnímání prostředí i sebe sama mnoho různých smyslových zkušeností. Čichají, ochutnávají, sahají, cítí, vidí a slyší. Hmat je základním smyslem pro naše tělesné i duševní blaho. Dotek podporuje naši individuální schopnost učit se, pomáhá a podporuje vývoj celého nervového systému. Přes hmat získáváme informace o věcech našeho okolí, o povrchové struktuře (hladké, drsné), konzistenci (lepivé, tvrdé), teplotách (horké, studené), tvarech (kulaté, hranaté), velikostech (velké, malé) a proporcích. Přitom je „pochopeno“ prostřednictvím uchopení. Plné rozvinutí hmatu prostřednictvím různých forem dotykových zkušeností tvoří základ vývoje všech forem inteligence.

Naše kůže obsahuje miliony senzorů, které reagují na vnější podněty. Signalizují mozku, zda je něco studené nebo horké, hladké nebo drsné, tvrdé nebo měkké. Většina těchto senzorů se nachází na rukou a v ústech. U malých dětí je to patrné, protože většinu svých zkušeností získávají tím, že všechno dávají do úst. Opakují to tak často, dokud nepoznají a nepochopí předmět.

Pro zdravý vývoj je důležité, aby všechny smysly správně fungovaly. Zejména je důležité správné spolupráce všech tělesných smyslů (senzorická integrace). Senzorická integrace označuje uspořádání smyslových vjemů tak, aby je bylo možné vědomě zpracovat. Podněty, které na nás neustále působí a poskytují informace o našem tělesném stavu a okolí, musí být mozkem rozpoznány, pochopeny, odlišeny, interpretovány a porovnány s již uloženými informacemi.

Zde je náš problém zřejmý. Při přenosu informace, že člověk zavleče do čistého prostoru většinu kontaminací, je pouze slyšek při předávání učiva zprostředkován, což znamená, že se posluchač musí domnívat, že je zdrojem kontaminace právě on. Co znamená víra: víra je předpoklad – potvrzení – skutečnosti. V tomto smyslu je největší část našeho vědění vírou. Na rozdíl od víry obecně však náboženská víra vždy spočívá na vůli věřit nebo na sugesti.

Ve filozofickém a zvláště epistemologickém smyslu znamená víra potvrzení vlastního vnímání, přesvědčení (víra, dogma, paradigma) a závěrů, které však nemusí být logicky nutné. Toto potvrzení nevyžaduje nutně objektivní odůvodnění a může být subjektivní.

V čistém prostoru máme možnost při kontrole monitorovacího systému (částičový analyzátor) zaznamenat a kontrolovat počet částic přenášených vzduchem. Ale pouze pomocí monitoringu, nikoliv pouhým okem. Jak by naše paměť měla tyto podněty zpracovat? Pokud nejsou podněty správně zachyceny, je svět omezený a jednoduše nechápeme, co se děje.

Pokud nejsou podněty správně zařazeny nebo je nelze porovnat s dříve uloženými informacemi, nelze věci znovu rozpoznat.

Vnímání znamená zachytit něco smysly a pochopit to. To se děje v mozku. To, co vidíme, slyšíme, cítíme, čicháme a dotýkáme se, je v mozku spojeno do celku, porovnáno s uloženými zkušenostmi a na základě toho interpretováno.

Nyní přichází ještě ztížení, že jsme naučili nebo se naučili něco zapomenout. V mnoha studiích bylo zjištěno, že již 20 minut po učení si dokážeme vybavit pouze 60 % naučeného. Po hodině je to jen 45 % a po jednom dni dokonce jen 34 %. Šest dní po učení je schopnost vzpomínat již jen na 23 %; trvale je uloženo pouze 15 % naučeného. Mozek potřebuje čas na uložení naučeného. Musí přejít z krátkodobé paměti do dlouhodobé. K tomu je třeba opakovat – a nechat nové věci „sáknout“. Čím méně smyslů je při tom zapojeno, tím obtížnější je pochopení nebo zapamatování.

Pokud se vrátíme k našemu hlavnímu tématu, je třeba říci, že pouze pomocí podpory takzvaných částicových monitorů lze zjistit přenášené částice ve vzduchu, protože jejich velikost se pohybuje v nanometrovém rozsahu. Není je možné vidět pouhým okem, přesto jsou přítomny. Pro mě je to fenomén!

Co je to fenomén? Fenomén (v množném čísle fenomény) popisuje jednotlivou událost, kterou lze vnímat smysly, v širším smyslu smyslovo-emocionální vnímání události jako aktivní proces percepčního subjektu.

Emanuel Kant staví fenomén do opozice k věcem samým. Ty věci samy se nejeví takové, jaké jsou, ale jsou nám, poznávajícím, pouze myšleny jako to, co je základem fenoménů.

Zde začíná náš problém. Abychom ve čistém prostoru udrželi kvalitu, musíme kontaminace minimalizovat. Jak na to reaguje rozumný člověk? Podvědomě si představuje, že to, co nevidí, nemůže být přítomno. Od tohoto okamžiku se částiceový analyzátor spustí bez vědomí osoby v čistém prostoru.

Stále si kladu stejnou otázku: Lze lidem něco předat tak, aby jejich chování bylo „naprogramováno na prevenci kontaminace“, i když kontaminaci nevidí, necítí, nedrží, nebo nepochopí?

Je vůbec možné takto v množství, jak o tom často mluvíme při školeních pracovníků v čistých prostorách? Nebo je to pouze v podvědomí, ale není to realizováno, protože to nelze uchopit?

Zde musíme začít. Nejtěžší je podle mého názoru naučit zájemce, že mluvíme o fenoménech (o neviditelných částicích přenášených vzduchem) a že jejich minimalizace je nejvyšším cílem. Bez ohledu na to, zda tyto částice vidíme, cítíme, držíme nebo chápeme. Bude to výzva, předat to školeným osobám, i když jejich citlivost na prevenci kontaminace neaktivuje podněty, které používáme k pocitu, rozpoznání nebo pochopení. Člověk je naprogramován tak, že vnímá podněty svými smysly a rozpoznává jejich význam i dopady. Jak bude reagovat na dopady při dlouhodobém zatížení, jejichž vnímání může pouze odhadovat, protože nejsou viditelné?

Vnímání, jak již bylo zmíněno, znamená zachytit něco smysly a pochopit to. To se děje v mozku. Mohu tvrdit, že pojem fenomén má ve vztahu k čistému prostoru své opodstatnění. Jak můžeme změnit vědomí pracovníků v čistém prostoru tak, aby potlačili něco v jejich podvědomí, co nemohou vidět, bude pro nás v budoucnosti představovat řadu výzev a bude vyžadovat další diskusi. Kdyby to bylo tak jednoduché, mluvili bychom o podstatně menším podílu částic přenášených vzduchem, které uvolňují pracovníci v čistém prostoru.


ReinraumTechnik-Jochem
66538 Neunkirchen
Německo


Lépe informováni: S ROČENKOU, NEWSLETTEREM, NEWSFLASH, NEWSEXTRA a ADRESÁŘEM ODBORNÍKŮ

Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.

HJM PMS ClearClean C-Tec