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Autore
Paul Jochem

Fenomeni in ambienti controllati!?

La misurazione delle particelle di contaminazione aerotrasportata nell'ambiente sterile è sancita sia nelle norme ISO (ISO 14644) sia nelle linee guida farmaceutiche.

Paul Jochem
Paul Jochem
Sabrina, 10 mesi, ogni volta che vedeva la             fotocamera, sorrideva e postava.
Sabrina, 10 mesi, ogni volta che vedeva la fotocamera, sorrideva e postava.
Curva dell'oblio secondo Ebbinghaus
Curva dell'oblio secondo Ebbinghaus

Durante la produzione di prodotti farmaceutici secondo GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) si applicano normative e regolamenti sempre più severi, la cui conformità deve essere monitorata e documentata all’interno del sistema di gestione della qualità.

In libri di testo o manuali di studio come ad esempio quelli dell’VDI-Verlag «L’ottimizzazione dell’abbigliamento da sala bianca in relazione all’emissione di particelle trasportate dall’aria», l’autore scrive: «È noto che molte particelle, che inquinano i processi, i mezzi di processo e infine i prodotti, entrano nella sala bianca attraverso il personale». In studi specifici si riporta che l’80% di tutte le contaminazioni particellari presenti in sala bianca sono introdotte dalle persone. Pertanto, il personale di sala bianca è considerato come una fonte di contaminazione di primo livello.

Qui inizia già ciò che non percepiamo con i nostri sensi. Già in età infantile percepiamo progressivamente il nostro ambiente. I bambini hanno bisogno, per svilupparsi e percepire l’ambiente e se stessi, di molteplici esperienze sensoriali. Odorano, gustano, toccano, percepiscono, vedono e ascoltano. Il senso del tatto è un senso fondamentale per il nostro benessere fisico e mentale. Il contatto favorisce la nostra capacità di apprendimento individuale, sostiene e promuove lo sviluppo di tutto il sistema nervoso. Attraverso il senso del tatto riceviamo informazioni sulle cose del nostro ambiente, sulla struttura delle superfici ( liscia, ruvida), sulla consistenza (appiccicosa, dura), sulle temperature (caldo, freddo), sulle forme (rotonde, angolari), sulle dimensioni (grande, piccolo) e sulle proporzioni, percependole così. Attraverso l’atto di afferrare si «comprende». La piena espressione del senso del tatto, attraverso molteplici forme di esperienze tattili, costituisce la base dello sviluppo di tutte le forme di intelligenza.

La nostra pelle contiene milioni di sensori che reagiscono agli stimoli esterni. Segnalano al cervello se qualcosa è freddo o caldo, liscio o ruvido, duro o morbido. La maggior parte di questi sensori si trova nelle mani e nella bocca. Nei bambini piccoli si può osservare che fanno molte esperienze portando tutto alla bocca. Ripetono questa azione così spesso finché localizzano e comprendono o riconoscono l’oggetto.

Per uno sviluppo sano è importante che tutti i sensi funzionino bene. Di particolare importanza è un corretto coordinamento di tutti i sensi corporei (Integrazione sensoriale). L’integrazione sensoriale si riferisce all’ordinamento delle impressioni sensoriali, affinché possano essere elaborate consapevolmente. Gli stimoli che ci colpiscono continuamente, fornendoci informazioni sul nostro stato corporeo e sull’ambiente, devono essere riconosciuti, compresi, differenziati, interpretati e confrontati con le informazioni già memorizzate dal cervello.

Qui si evidenzia il nostro problema. Per quanto riguarda la trasmissione del fatto che l’uomo introduce nella sala bianca la maggior parte delle contaminazioni, si sensibilizza solo l’udito nella trasmissione del materiale di apprendimento, e l’apprendente deve credere di essere la fonte di contaminazione nella sala bianca. Cosa significa credere: credere è un’ipotesi – la conferma – di un fatto. In questo senso, la maggior parte delle nostre conoscenze è conoscenza basata sulla fede. A differenza della fede in generale, la fede religiosa si basa sempre sulla volontà di credere o su una suggestione.

In senso filosofico e in particolare epistemologico, credere significa confermare le proprie percezioni, convinzioni (fede, dogma, paradigma) e conclusioni, che però non devono essere necessariamente logicamente vincolanti. Questa conferma non richiede necessariamente una giustificazione oggettiva e può essere soggettiva.

Nel contesto della sala bianca abbiamo la possibilità di monitorare il sistema di controllo (contatore di particelle) per rilevare e controllare il numero di particelle trasportate dall’aria. Ma anche solo tramite il monitoraggio, che non è percepibile ad occhio nudo. Come può il nostro cervello elaborare queste informazioni? Se gli stimoli non vengono correttamente recepiti, il mondo diventa limitato e semplicemente non comprendiamo cosa accade.

Se gli stimoli non vengono correttamente classificati o confrontati con le informazioni già memorizzate, le cose non possono essere riconosciute di nuovo.

La percezione significa catturare qualcosa con i sensi e comprenderlo. Questo avviene nel cervello. Ciò che vediamo, ascoltiamo, percepiamo, odoriamo e tocchiamo viene collegato nel cervello a un tutto, confrontato con esperienze memorizzate e interpretato sulla base di queste.

Ora si aggiunge il fatto che ciò che si impara o si è imparato si dimentica di nuovo. In molti studi è stato riscontrato che, già 20 minuti dopo aver appreso, si riesce a richiamare solo il 60% di quanto appreso. Dopo un’ora, si ricordano solo il 45%, e dopo un giorno appena il 34%. Sei giorni dopo l’apprendimento, la capacità di ricordare si riduce al 23%; solo il 15% di quanto appreso viene memorizzato in modo duraturo. Il cervello ha bisogno di tempo per memorizzare ciò che si è imparato. Deve passare dalla memoria a breve termine a quella a lungo termine. Per farlo, bisogna ripetere – e lasciare che le novità « si assestino ». Quanto meno i sensi sono coinvolti, tanto più difficile sarà comprendere o ricordare.

Per tornare al nostro tema principale, si può affermare che solo con il supporto di cosiddetti monitor di particelle si può determinare la presenza di particelle trasportate dall’aria, poiché la loro dimensione si muove nell’ambito dei nanometri. Non riconoscibili ad occhio nudo, ma comunque presenti. Per me, si tratta di un fenomeno!

Cos’è un fenomeno? Il fenomeno (plurale: fenomeni) descrive un evento singolo percepibile dai sensi, nel senso più ampio, la percezione sensoriale-emotiva di un evento come un processo attivo da parte di chi percepisce.

Emanuel Kant pone il fenomeno rispetto alle cose in sé. Queste cose in sé non appaiono come tali, ma sono solo pensate da noi, gli conoscitori, come ciò che sta alla base dei fenomeni.

Qui inizia il nostro problema. Per mantenere gli standard di qualità della sala bianca, dobbiamo evitare le contaminazioni. Come reagisce una persona di pensiero normale a ciò? Si suggerisce inconsciamente che ciò che non si può vedere, non può essere presente. Da qui inizia il funzionamento del contatore di particelle, senza che la persona nella sala bianca se ne renda conto.

Mi pongo sempre la stessa domanda: si può trasmettere alle persone qualcosa affinché i loro comportamenti siano « programmati » per evitare le contaminazioni, anche se non possono vedere, toccare, percepire o afferrare le contaminazioni?

È possibile tutto ciò in termini quantitativi, come spesso si dice nelle formazioni del personale di sala bianca? Oppure questa percezione avviene solo a livello subconscio, senza essere realmente realizzata, perché non è tangibile?

Qui dobbiamo intervenire. La parte più difficile, a mio avviso, è insegnare ai soggetti interessati che parliamo di fenomeni (particelle trasportate dall’aria invisibili) e che la loro evitabilità deve essere considerata come il massimo obiettivo. Indipendentemente dal fatto che possiamo vedere, toccare, percepire o afferrare queste particelle. Sarà una sfida trasmettere questa consapevolezza alle persone in formazione, anche se la sensibilizzazione alla prevenzione delle contaminazioni non attiva gli stimoli che utilizziamo per farle percepire, riconoscere o comprendere. L’uomo è programmato per percepire con i sensi e riconoscere il significato e gli effetti di tali percezioni. Come reagisce agli effetti di un’esposizione prolungata, percepita solo come supposizione, che non sono visibili?

Percezione, come già detto, significa catturare qualcosa con i sensi e comprenderlo. Questo avviene nel cervello. Posso affermare che il termine fenomeno ha la sua validità anche nel contesto della sala bianca. Come possiamo modificare la coscienza degli operatori di sala bianca affinché sopprimano nel subconscio qualcosa che non possono vedere, ma che comunque esiste, rappresenta una sfida futura e richiede ancora discussioni. Se fosse così semplice, parleremmo di una quantità molto inferiore di particelle trasportate dall’aria rilasciate dagli operatori in sala bianca.

Fonti:

Sviluppo dei sensi di Angelika Reichartzeder, informazioni e stimoli ludici per la promozione delle percezioni sensoriali, Kreis Unna, Herrmann Ebbinghaus, psicologo,


ReinraumTechnik-Jochem
66538 Neunkirchen
Germania


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