Fenomenen in de cleanroom!?

Paul Jochem

Sabrina, 10 maanden oud, glimlachte altijd als ze de camera zag en plaatste een bericht.

Vergeetcurve volgens Ebbinghaus

Bij de productie van farmaceutische producten volgens GMP (Good Manufacturing Practice) en GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) gelden steeds strengere voorschriften en regelgeving, waarvan naleving binnen het kwaliteitssysteem moet worden bewaakt en gedocumenteerd.

In leer- of studieboeken zoals bijvoorbeeld van VDI-Verlag „Die Optimierung von Reinraumbekleidung im Hinblick auf die Emission von luftgetragenen Partikeln“, schrijft de auteur: „Het is bekend dat veel deeltjes, die de processen, de procesmedia en uiteindelijk de producten verontreinigen, door het personeel in de cleanroom terechtkomen.“ In relevante onderzoeken wordt gerapporteerd dat 80% van alle in de cleanroom aanwezige deeltjesverontreinigingen door personen worden ingebracht. Het cleanroompersoneel wordt daarom beschouwd als een contaminatiebron van eerste rang.

Hier begint al het niet door onze zintuigen waarneembare. Al op babyleeftijd nemen we onze omgeving geleidelijk waar. Kinderen hebben, om zich te ontwikkelen en de omgeving en zichzelf waar te nemen, veel verschillende zintuiglijke ervaringen nodig. Ze ruiken, proeven, voelen, voelen, zien en horen. De tastzin is een fundamenteel zintuig voor ons lichamelijk en geestelijk welzijn. Aanraking bevordert ons individuele leervermogen, ondersteunt en stimuleert de ontwikkeling van het hele zenuwstelsel. Via de tastzin krijgen we informatie over de dingen in onze omgeving, oppervlaktestructuur (glad, ruw), consistentie (plakkerig, hard), temperaturen (heet, koud), vormen (rond, hoekig), maten (groot, klein) en verhoudingen worden zo waargenomen. Door te grijpen wordt „begrepen“. De volle ontplooiing van de tastzin door allerlei vormen van aanrakingservaringen vormt de basis voor de ontwikkeling van alle vormen van intelligentie.

Onze huid bevat miljoenen sensoren die reageren op externe prikkels. Ze melden aan de hersenen of iets koud of warm, glad of ruw, hard of zacht aanvoelt. De meeste van deze sensoren bevinden zich aan handen en mond. Bij jonge kinderen is dit te observeren, zij doen de meeste ervaringen op door alles in de mond te steken. Dit herhalen ze zo vaak totdat ze het voorwerp kunnen lokaliseren en begrijpen of herkennen.

Voor een gezonde ontwikkeling is het belangrijk dat alle zintuigen goed functioneren. Van bijzonder belang is een gezonde samenwerking van alle lichaamszintuigen (sensorische integratie). Sensorische integratie verwijst naar het ordenen van zintuiglijke indrukken, zodat ze bewust kunnen worden verwerkt. De prikkels die voortdurend op ons inwerken, ons informatie geven over onze lichaamstoestand en onze omgeving, moeten door de hersenen worden herkend, begrepen, van elkaar worden onderscheiden, geïnterpreteerd en vergeleken met reeds opgeslagen informatie.

Hier wordt ons probleem duidelijk. Bij de overdracht dat de mens de meeste contaminaties in de cleanroom brengt, wordt alleen het gehoor bij de overdracht van de leerstof geactiveerd, de leerling moet dus geloven dat hij de bron van contaminatie in de cleanroom is. Wat betekent geloven: geloven is een aanname - het vasthouden aan - van een feit. In deze zin is het grootste deel van onze kennis geloofskennis. In tegenstelling tot algemeen geloof berust religieus geloof echter altijd op de wil tot geloven of op een suggestie.

In filosofisch en vooral epistemologisch opzicht betekent geloven het vasthouden aan eigen waarnemingen, overtuigingen (geloof, dogma, paradigma) en conclusies, die hier echter niet logisch dwingend hoeven te zijn. Dit vasthouden vereist niet noodzakelijkerwijs objectieve onderbouwing en kan subjectief zijn.

In de cleanroom hebben we de mogelijkheid om bij een controle van het monitoringsysteem (deeltjesdetector) het aantal luchtgedragen deeltjes te registreren en te controleren. Maar ook alleen via de monitoring, niet met het blote oog waarneembaar. Hoe moet ons geheugen dit verwerken? Worden de prikkels niet goed opgenomen, dan is de wereld beperkt en begrijpen we simpelweg niet wat er gebeurt.

Worden de prikkels niet goed ingedeeld, of kunnen ze niet worden vergeleken met eerder opgeslagen informatie, dan kunnen dingen niet worden herkend.

Waarneming betekent dat iets met de zintuigen wordt opgevangen en begrepen. Dat gebeurt in de hersenen. Wat we zien, horen, voelen, ruiken en ervaren wordt in de hersenen tot een geheel verbonden, vergeleken met opgeslagen ervaringen en op basis daarvan geïnterpreteerd.

Nu komt er nog een complicatie bij: dat we het geleerde of geleerd hebben weer vergeten. Uit veel studies is gebleken dat we slechts 20 minuten na het leren nog maar 60% van het geleerde kunnen ophalen. Na een uur is dat nog maar 45% en na een dag slechts 34% van het geleerde in het geheugen. Zes dagen na het leren is het herinneringsvermogen al teruggebracht tot 23%; permanent worden slechts 15% van het geleerde opgeslagen. Het brein heeft enige tijd nodig om het geleerde op te slaan. Het moet dus van het kortetermijngeheugen naar het langetermijngeheugen migreren. Om daar te komen, moet je herhalen - en het nieuwe iets „laten bezinken“. Hoe minder zintuigen daarbij worden betrokken, des te moeilijker het zal zijn om te begrijpen of te onthouden.

Om nogmaals op ons kernonderwerp terug te komen, is te zeggen dat alleen met behulp van zogenaamde deeltjesmonitoren de luchtgedragen deeltjes kunnen worden vastgesteld, omdat hun grootte zich in het nanobereik beweegt. Niet zichtbaar met het blote oog, maar toch aanwezig. Voor mij dus een fenomeen!

Wat is een fenomeen? Het fenomeen (meervoud: fenomenen) beschrijft een met de zintuigen waarneembaar afzonderlijk voorval, in bredere zin de zintuiglijk-emotionele waarneming van een gebeurtenis als een actieve gebeurtenis door de waarnemer.

Emanuel Kant plaatst het fenomeen tegenover de dingen op zich. Deze dingen op zich verschijnen niet als zodanig, maar worden door ons, de kenners, slechts gedacht als de onderliggende basis van de fenomenen.

Hier begint ons probleem. We moeten in de cleanroom, om de kwaliteitsnorm te handhaven, contaminaties vermijden. Hoe reageert een normaal denkend mens daarop? Hij suggereert zichzelf onbewust dat wat hij niet kan zien, ook niet aanwezig kan zijn. Vanaf dat punt tikt de deeltjesdetector, zonder dat de persoon in de cleanroom dit waarneemt.

Hier stel ik mezelf telkens weer dezelfde vraag: Kan men mensen iets bijbrengen, zodat hun gedrag wordt „geprogrammeerd“ voor „contaminatiepreventie“, hoewel ze de contaminatie noch kunnen zien, voelen, tasten of begrijpen?

Is dit überhaupt mogelijk in de hoeveelheid, zoals we steeds weer spreken bij scholingsmaatregelen voor cleanroommedewerkers? Of wordt dit alleen onbewust waargenomen, maar niet gerealiseerd omdat het niet tastbaar is?

Hier moeten we beginnen. Het moeilijkste vind ik, de geïnteresseerden te leren dat we over fenomenen spreken (over niet-zichtbare luchtgedragen deeltjes) en dat het vermijden daarvan het hoogste gebod moet zijn. Ongeacht of we deze deeltjes kunnen zien, voelen, tasten of begrijpen. Het zal een uitdaging zijn om dit aan de te scholen personen over te brengen, hoewel de sensibilisering voor het vermijden van contaminaties niet de prikkels activeert die we gebruiken om te voelen, te herkennen of te begrijpen. De mens is zo geprogrammeerd dat hij waarnemingen met zijn zintuigen vastlegt en de betekenis en de gevolgen ervan herkent. Hoe reageert hij op de gevolgen bij langdurige belasting, waarvan hij de waarneming slechts kan vermoeden, die niet zichtbaar zijn?

Waarneming betekent, zoals eerder vermeld, iets met de zintuigen opvangen en begrijpen. Dat gebeurt in de hersenen. Ik durf te stellen dat de term fenomeen in de cleanroom zijn geldigheid heeft. Hoe we het bewustzijn van cleanroommedewerkers kunnen veranderen, zodat ze iets in hun onderbewuste verdringen dat ze niet kunnen zien, zal ons in de toekomst veel uitdagingen opleveren en nog enige discussie vereisen. Want als dat zo eenvoudig was, zouden we over een veel kleiner aandeel luchtgedragen deeltjes spreken die door de medewerkers in de cleanroom worden vrijgegeven.

Bronnen:

Entwicklung der Sinne von Angelika Reichartzeder, Informationen und Spielanregungen zur Förderung der Sinneswahrnehmungen Kreis Unna, Herrmann Ebbinghaus Psycholoog,