Nouveau siège social de l'entreprise : spécialiste des composants médicaux en silicone met en place une salle blanche de 1 900 m² et élargit son portefeuille avec une procédure d'extrusion

Afin de répondre à la demande croissante pour des composants répondant aux normes de propreté les plus strictes, FMI, un spécialiste de Chicago dans le domaine des pièces en silicone complexes, a créé une unité de production en salle blanche de 1 900 m² de classe 7 et a aménagé des locaux supplémentaires. (Source : Flexan) / Pour relever les défis du marché et augmenter sa propre capacité de production, FMI a décidé d'utiliser des installations supplémentaires pour la production en salle blanche. La société a emménagé dans un nouveau siège de 6 500 m² situé à proximité de l'ancien site de production à Chicago et y a construit une salle blanche ISO de classe 7 d'une superficie d'environ 1 900 m². (Source : Flexan)

Afin de répondre à la demande croissante pour des composants répondant aux normes de propreté les plus strictes, FMI, un spécialiste de Chicago dans la fabrication de pièces en silicone complexes, a créé une zone de production en salle blanche de 1 900 m² de classe 7 et a aménagé des locaux supplémentaires. (Source : Flexan) / Pour relever les défis du marché et augmenter sa propre capacité de production, FMI a décidé d'utiliser des installations supplémentaires pour la production en salle blanche. La société a déménagé dans un nouveau siège de 6 500 m², proche de l'ancien site de production à Chicago, et y a construit une salle blanche de classe ISO 7 d'une superficie d'environ 1 900 m². (Source : Flexan)

FMI réalise désormais une production quatre fois supérieure pour les composants destinés aux dispositifs médicaux de classe 2 et 3. (Source : Flexan)

La salle blanche de classe 7 a été équipée de la technologie de production la plus moderne. (Source : Flexan)

La salle blanche de classe 7 a été équipée avec une technologie de production de pointe. (Source : Flexan)

Sur le nouveau site de production, des tuyaux pour des produits de cathéter seront notamment fabriqués. (Source : Flexan) / Au départ, l'accent mis sur le nouveau site de production est sur divers produits de cathéter ainsi que d'autres dispositifs médicaux combinés à un tube. (Source : Flexan)

Un aperçu de la nouvelle production en salle blanche. (Source : Flexan)

« Puisque nous souhaitons élargir notre portefeuille au domaine de l'extrusion, la nouvelle installation sera d'abord équipée de trois lignes de production, avec lesquelles il sera notamment possible de réaliser une micro-lumen ou une extrusion multicouche », explique Werner Karau, responsable commercial européen chez Flexan. (Source : Flexan) / « Étant donné notre intention d'ajouter l'extrusion à notre portefeuille, ces nouvelles installations ont été initialement équipées de trois lignes de production. Nous pouvons utiliser ces installations pour des procédés très divers, par exemple l'extrusion micro-lumen ou multicouche », explique Werner Karau, responsable commercial européen chez Flexan. (Source : Flexan)

En raison de sa biocompatibilité, le caoutchouc de silicone est de plus en plus utilisé dans les implants médicaux tels que les défibrillateurs, les pompes cardiaques ou les composants pour la chirurgie de reconstruction. Comme ces dispositifs ne doivent pas compromettre la santé des patients par des contaminations, des exigences très strictes en matière de liberté de particules sont parfois imposées selon l'application. Afin de répondre à ces exigences et de satisfaire la demande croissante pour des composants conformes aux normes de propreté les plus strictes, FMI, un spécialiste de Chicago pour les pièces en silicone complexes, a créé une zone de production en salle blanche de 1 900 m² de classe 7 et a aménagé des locaux supplémentaires. Dans le nouveau siège de l'entreprise, des procédés d'extrusion de pointe seront désormais utilisés, notamment pour la fabrication de tuyaux en silicone.

« Le caoutchouc de silicone convient aux dispositifs médicaux notamment grâce à ses propriétés d'isolation électrique, sa flexibilité, sa durabilité ainsi que sa résistance à haute température », explique Werner Karau, responsable commercial européen chez Flexan. Lors de la fabrication des composants, il est essentiel de respecter les normes de propreté requises, ce qui nécessite souvent une production en salle blanche : pour les pièces intégrées dans des dispositifs médicaux implantables de classe 2 et 3, une salle blanche de classe 7 est généralement requise. Jusqu'à présent, FMI Chicago a fabriqué diverses pièces en silicone pour des implants de courte durée de classe 2, des produits à usage unique et des implants de longue durée de classe 3 dans environ 850 m² de salles blanches.

Pour relever les défis du marché et augmenter sa capacité de production, la filiale du fabricant américain de sous-traitance Flexan a décidé d'utiliser des locaux supplémentaires pour la production en salle blanche. Ainsi, une nouvelle centrale d'entreprise de 6 500 m² a été aménagée non loin du site de production de Chicago, avec une salle blanche de classe ISO 7 d'environ 1 900 m². FMI atteint désormais une capacité de production quadruplée pour ses composants destinés aux dispositifs médicaux de classe 2 et 3. « Comme nous souhaitons étendre notre portefeuille au domaine de l'extrusion, cette nouvelle installation a d'abord été équipée de trois lignes de production », explique Karau. Les extrudeuses se distinguent par un design propriétaire qui facilite non seulement l'accès à la zone d'alimentation du silicone, mais aussi le nettoyage et l'ajustement des écrans de déflexion. « Avec ces installations, nous pouvons réaliser divers procédés, notamment une micro-lumen ou une extrusion multi-couches », précise Karau. « Cela rend FMI très flexible dans la fabrication. » Initialement, l'accent est mis sur différents produits de cathéters ainsi que sur d'autres dispositifs médicaux qui sont combinés avec un tube et assemblés dans leurs propres usines chez MEDRON avec d'autres composants.