Új vállalati központ: orvosi szilikon alkatrészek szakértője 1.900 m²-es tisztatér kialakítása és portfólió bővítése extrudálási eljárásokkal

Az egyre növekvő kereslet kielégítése érdekében, különösen a legmagasabb tisztasági szinteken gyártott alkatrészek iránt, a FMI, egy chicagói szakértő a komplex szilikon alkatrészek területén, külön egy 1.900 m²-es tisztatér gyártóüzemet hozott létre a 7. osztályba tartozó tisztatér kategóriában, és ehhez további helyiségeket bérelt ki. (Forrás: Flexan) / A piaci kihívásoknak való megfelelés és saját gyártási kapacitásának növelése érdekében a FMI úgy döntött, hogy további létesítményeket használ a tisztatéri gyártáshoz. A vállalat új, közel 6.500 m²-es központi irodát költözött be, amely közel van a korábbi gyártóhelyhez Chicagóban, és ott egy ISO Class 7 tisztatérrel rendelkezik, melynek felülete kb. 1.900 m². (Forrás: Flexan)

Az egyre növekvő kereslet kielégítése érdekében, különösen a legmagasabb tisztasági szinteket igénylő alkatrészek esetében, a FMI, egy chicagói specialista összetett szilikon alkatrészek terén, külön egy 1.900 m²-es, ISO osztály 7 tisztatér gyártási létesítményt hozott létre, és ehhez további helyiségeket bérelt. (Forrás: Flexan) / A piac kihívásainak való megfelelés és saját gyártási kapacitásának növelése érdekében a FMI úgy döntött, hogy további létesítményeket használ tisztatéri gyártáshoz. A vállalat új, közel 6.500 m²-es központba költözött, amely közel van a korábbi gyártóhelyéhez Chicagóban, és ott egy ISO osztály 7 tisztatér épült, melynek felülete kb. 1.900 m². (Forrás: Flexan)

FMI most négyszeres gyártási teljesítményt ér el az orvostechnikai eszközök 2. és 3. osztályába tartozó alkatrészekből. (Forrás: Flexan) / FMI can now produce four times the components for Class 2 and 3 medical devices. (Source: Flexan)

A 7. osztályú tisztatér a legkorszerűbb gyártástechnológiával van felszerelve. (Forrás: Flexan) / The Class 7 clean room is equipped with state-of-the-art production technology. (Source: Flexan)

A 7. osztályú tisztatér a legkorszerűbb gyártási technológiával van felszerelve. (Forrás: Flexan) / The Class 7 clean room is equipped with state-of-the-art production technology. (Source: Flexan)

Az új gyártóhelyen többek között katétertermékekhez tartozó csöveket fognak gyártani. (Forrás: Flexan) / Kezdetben az új gyártóhelyen különféle katétertermékekre, valamint más orvosi eszközökre összpontosítanak csővel kombinálva. (Forrás: Flexan)

Egy aktuális pillantás az új tisztatéri gyártásba. (Forrás: Flexan) / A glance into the new clean room production. (Source: Flexan)

„Mivel bővíteni szeretnénk portfóliónkat az extrudálás területén, az új létesítményeket kezdetben három gyártósorral szerelték fel, amelyek között például mikro-lumen vagy többrétegű extrudálás is lehetséges”, magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője. (Forrás: Flexan) / „Mivel szándékunk, hogy extrudálást adjunk portfóliónkhoz, ezeket az új létesítményeket kezdetben három gyártósorral szerelték fel. Ezeket a berendezéseket rendkívül sokféle folyamatra használhatjuk, például mikro-lumen vagy többrétegű extrudálásra”, magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője. (Forrás: Flexan)

A biokompatibilitása miatt a szilikongumi egyre gyakoribb az orvosi implantátumokban, mint például defibrillátorok, szívpumpák vagy a helyreállító műtétek alkatrészei. Mivel ezek nem szabad, hogy az egészséget szennyeződések terheljék, az alkalmazástól függően részben a termékek részecskementességére támasztanak legmagasabb követelményeket. Annak érdekében, hogy ezeknek az elvárásoknak megfeleljenek, és a növekvő keresletet a legmagasabb tisztasági szinteken gyártott alkatrészek iránt is kielégítsék, a FMI, egy chicagói szakértő a komplex szilikon alkatrészek terén, külön egy 1.900 m²-es, osztály 7-es tisztatér gyártást létesített, és ehhez további helyiségeket foglalt el. Az új vállalati központban a jövőben a legmodernebb extrudálási eljárásokat alkalmazzák, amelyek között például szilikonszálakat is gyártanak.

„Az orvostechnikai eszközökhöz a szilikongumi többek között az elektromos szigetelőképessége, rugalmassága, tartóssága és magas hőállósága miatt alkalmas,” magyarázza Werner Karau, a Flexan európai kereskedelmi vezetője. Az alkatrészek gyártásánál döntő, hogy betartsák a szigorú tisztasági követelményeket, ami sok esetben tisztatéri gyártást tesz szükségessé: az olyan részek esetében, amelyeket beültethető orvosi készülékekben, például osztály 2 és 3 típusú eszközökben, általában osztály 7-es tisztatér szükséges. Eddig a FMI Chicago különböző szilikon alkatrészeket gyártott osztály 2-es rövid távú implantátumokhoz, egyszer használatos termékekhez és osztály 3-as hosszú távú implantátumokhoz összesen mintegy 850 m²-es tisztatérben.

Az amerikai Contract Manufacturer, a Flexan leányvállalataként, hogy megfeleljen a piaci kihívásoknak és növelje gyártási kapacitását, úgy döntött, hogy további helyiségeket használ a tisztatéri gyártáshoz. Így nem messze a korábbi chicagói gyártóhelytől egy új, 6.500 m²-es vállalati központot létesítettek, ahol egy körülbelül 1.900 m²-es ISO osztály 7-es tisztatér került kialakításra. Ezzel a FMI most a 2-es és 3-as osztályú orvosi készülékek alkatrészeinek gyártási teljesítményét négyszeresére növelte. „Mivel bővíteni szeretnénk portfóliónkat az extrudálás területén, ezt az új létesítményt három gyártósorral szereltük fel,” mondja Karau. Az extrudálók saját fejlesztésű kialakítással rendelkeznek, amely nemcsak a szilikon adagolási területet teszi különösen könnyen hozzáférhetővé, hanem megkönnyíti a tisztítást és a tisztítólemezek igazítását is. „Ezekkel az eszközökkel különféle eljárások végezhetők, többek között mikro-lumen vagy többrétegű extrudálás,” magyarázza Karau. „Ez nagyon rugalmas gyártási lehetőséget biztosít a FMI számára.” Elsőként különböző katétertermékek és más orvosi eszközök kerülnek fókuszba, amelyeket csővel kombinálnak, és saját gyáraikban, például a MEDRONnál további alkatrészekkel szerelnek össze.