Nuova sede aziendale: specialista in componenti medici in silicone allestisce una camera bianca di 1.900 m² e amplia il portafoglio con processi di estrusione

Per soddisfare la crescente domanda anche di componenti con i più alti standard di purezza, FMI, uno specialista di Chicago nella produzione di parti complesse in silicone, ha creato appositamente una produzione in ambiente sterile di 1.900 m² di classe 7 e ha preso in affitto ulteriori locali. (Fonte: Flexan) / Per affrontare le sfide del mercato e aumentare la propria capacità produttiva, FMI ha deciso di utilizzare ulteriori strutture per la produzione in ambiente sterile. L'azienda si è trasferita nella nuova sede di 6.500 m² vicino al precedente sito di produzione a Chicago e ha costruito una camera bianca di classe ISO 7 con una superficie di circa 1.900 m². (Fonte: Flexan)

Per soddisfare la crescente domanda anche di componenti con i più alti standard di purezza, FMI, uno specialista di Chicago in componenti complessi in silicone, ha creato appositamente una produzione in ambiente sterile di 1.900 m² di classe 7 e ha trasferito ulteriori locali. (Fonte: Flexan) / Per affrontare le sfide del mercato e aumentare la propria capacità produttiva, FMI ha deciso di utilizzare ulteriori strutture per la produzione in ambienti sterili. L'azienda si è trasferita in una nuova sede di 6.500 m² vicino al precedente sito di produzione a Chicago e ha costruito un ambiente sterile di classe ISO 7 con una superficie di circa 1.900 m². (Fonte: Flexan)

FMI ora produce quattro volte i componenti per dispositivi medici di classe 2 e 3. (Fonte: Flexan)

La camera pulita di classe 7 è dotata di tecnologia di produzione all'avanguardia. (Fonte: Flexan)

La camera pulita di classe 7 è dotata di tecnologia di produzione all'avanguardia. (Fonte: Flexan)

Nel nuovo sito di produzione si intende realizzare, tra le altre cose, tubi per prodotti cateterici. (Fonte: Flexan) / Inizialmente, l'attenzione nel nuovo sito di produzione è rivolta a vari prodotti per cateteri e ad altri dispositivi medici combinati con un tubo. (Fonte: Flexan)

Uno sguardo alla nuova produzione in camera bianca. (Fonte: Flexan)

«Poiché desideriamo ampliare il nostro portafoglio nel settore dell'estrusione, la nuova struttura sarà inizialmente dotata di tre linee di produzione, con le quali sarà possibile, tra l'altro, effettuare micro-lumen o estrusione multi-strato», spiega Werner Karau, European Commercial Leader di Flexan. (Fonte: Flexan) / «Poiché è nostra intenzione aggiungere l'estrusione al nostro portafoglio, queste nuove strutture sono state inizialmente equipaggiate con tre linee di produzione. Possiamo utilizzare queste installazioni per processi altamente diversi, ad esempio micro-lumen o estrusione multi-strato», spiega Werner Karau, European Commercial Leader di Flexan. (Fonte: Flexan)

Per la sua biocompatibilità, il silicone viene sempre più frequentemente utilizzato in impianti medici come defibrillatori, pompe cardiache o componenti per la chirurgia ricostruttiva. Poiché questi non devono compromettere la salute dei pazienti con contaminazioni, vengono richiesti, a seconda dell'applicazione, requisiti molto elevati sulla purezza dei prodotti. Per soddisfare queste esigenze e rispondere alla crescente domanda anche di componenti con standard di pulizia elevatissimi, FMI, uno specialista di Chicago in componenti in silicone complessi, ha creato appositamente una produzione in ambienti sterili di 1.900 m² di classe 7 e ha trasferito ulteriori locali. Nella nuova sede aziendale verranno impiegati i più moderni metodi di estrusione, tra cui la produzione di tubi in silicone.

„Il silicone è adatto ai dispositivi medici anche grazie alle sue proprietà isolanti contro le correnti, alla sua flessibilità e durata, oltre alla sua elevata resistenza alle alte temperature”, spiega Werner Karau, European Commercial Leader di Flexan. Nella produzione dei componenti, è fondamentale rispettare gli standard di pulizia richiesti, il che spesso rende necessaria una produzione in ambienti sterili: per le parti installate in dispositivi medici impiantabili di classe 2 e 3, di solito è richiesto un ambiente sterile di classe 7. Finora, FMI Chicago ha prodotto varie componenti in silicone per impianti a breve termine di classe 2, prodotti monouso e impianti a lungo termine di classe 3, in ambienti sterili complessivi di circa 850 m².

Per affrontare le sfide del mercato e aumentare la propria capacità produttiva, la filiale statunitense del Contract Manufacturer Flexan ha deciso di utilizzare ulteriori locali per la produzione in ambienti sterili. Così, vicino alla precedente sede di produzione di Chicago, è stata inaugurata una nuova sede aziendale di 6.500 m², dotata di una camera bianca di classe ISO 7 di circa 1.900 m². Con questa espansione, FMI raggiunge ora una capacità di produzione quattro volte superiore per componenti destinati a dispositivi medici di classe 2 e 3. „Poiché vogliamo ampliare il nostro portfolio nel settore dell'estrusione, questa nuova struttura è stata inizialmente dotata di tre linee di produzione”, spiega Karau. Gli estrusori si distinguono per un design proprietario che rende particolarmente accessibile la zona di alimentazione del silicone, facilitando anche la pulizia e l'adattamento degli scudi di raschiatura. „Con queste apparecchiature è possibile eseguire diversi processi, tra cui micro-lumen o estrusione multi-strato”, aggiunge Karau. „Questo rende FMI molto flessibile nella produzione.” In primo piano ci sono inizialmente vari prodotti per cateteri e altri dispositivi medici, combinati con un tubo e assemblati anche nei propri stabilimenti di MEDRON con altri componenti.