Nové sídlo společnosti: specialista na medicínské silikonové komponenty zřizuje čistou místnost o rozloze 1 900 m² a rozšiřuje portfolio o extruzní technologie

Aby vyhověla rostoucí poptávce i po komponentách nejvyšších standardů čistoty, zřídil FMI, chicagojski specialista na složité silikonové díly, speciálně výrobu v čistém prostředí o rozloze 1 900 m² třídy 7 a přestěhoval tam dodatečné prostory. (Zdroj: Flexan) / Aby čelila výzvám trhu a zvýšila svou vlastní výrobní kapacitu, rozhodla se FMI využít dodatečné prostory pro výrobu v čistém prostředí. Společnost se přestěhovala do nových sídel o rozloze 6 500 m² nedaleko bývalého výrobního závodu v Chicagu a zde vybudovala čistou místnost třídy ISO 7 o přibližné ploše 1 900 m². (Zdroj: Flexan)

Aby FMI, specialista na složité silikonové díly z Chicaga, vyhověl rostoucí poptávce po komponentách nejvyšších čistotních standardů, zřídil speciálně čistou výrobní halu o rozloze 1 900 m² třídy 7 a přestěhoval se do dalších prostor. (Zdroj: Flexan) / Aby FMI čelil výzvám trhu a zvýšil svou výrobní kapacitu, rozhodl se využít další prostory pro výrobu v čistých místnostech. Společnost se přestěhovala do nových sídel o rozloze 6 500 m² nedaleko bývalého výrobního závodu v Chicagu a zde vybudovala čistou místnost třídy ISO 7 s přibližnou plochou 1 900 m². (Zdroj: Flexan)

FMI nyní dosahuje čtyřnásobné výrobní kapacity u komponentů pro zdravotnická zařízení třídy 2 a 3. (Zdroj: Flexan) / FMI can now produce four times the components for Class 2 and 3 medical devices. (Source: Flexan)

Čistá místnost třídy 7 byla vybavena nejmodernější výrobní technologií. (Zdroj: Flexan)

Čistá místnost třídy 7 byla vybavena nejmodernější výrobní technologií. (Zdroj: Flexan)

Na novém výrobním závodě by měly být mimo jiné vyráběny hadice pro katétrové produkty. (Quelle: Flexan) / Zpočátku je zaměření na novém výrobním místě na různé katétrové produkty a další zdravotnické přístroje kombinované s trubicí. (Quelle: Flexan)

Pohled do nové výroby v čistých místnostech. (Zdroj: Flexan)

„Protože chceme rozšířit naše portfolio o oblast extruze, bude nová zařízení nejprve vybavena třemi výrobními linkami, s nimiž je například možná mikro-lumenová nebo vícestěnová extruze,“ vysvětluje Werner Karau, evropský obchodní vedoucí ve společnosti Flexan. (Zdroj: Flexan) / „Jelikož je naším záměrem přidat extruzi do našeho portfolia, byla tato nová zařízení zpočátku vybavena třemi výrobními linkami. Tyto instalace můžeme využít pro velmi rozmanité procesy, například mikro-lumenovou nebo vícestěnovou extruzi,“ vysvětluje Werner Karau, evropský obchodní vedoucí ve společnosti Flexan. (Zdroj: Flexan)

Na základě své biokompatibility je silikonová pryž stále častěji používána v lékařských implantátech, jako jsou defibrilátory, srdeční čerpadla nebo komponenty pro rekonstrukční chirurgii. Jelikož tyto nesmí zatěžovat zdraví pacientů kontaminanty, jsou u nich podle použití kladen často nejvyšší požadavky na bezpartikulárnost výrobků. Aby FMI, specialista na složité silikonové díly z Chicaga, mohl těmto požadavkům vyhovět a splnit rostoucí poptávku po komponentách s nejvyššími standardy čistoty, zřídil speciálně výrobní prostor s čistým prostorem o rozloze 1 900 m² třídy 7 a získal k tomu další prostory. V nové centrále společnosti budou v budoucnu využívány nejmodernější extruzní technologie, například při výrobě silikonových hadic.

„Silikonová pryž je vhodná pro lékařské produkty mimo jiné díky svým izolačním vlastnostem vůči proudu, flexibilitě a odolnosti, stejně jako vysoké teplotní odolnosti,“ vysvětluje Werner Karau, European Commercial Leader ve Flexanu. Při výrobě komponentů je klíčové dodržování požadovaných standardů čistoty, což často vyžaduje výrobu v čistém prostoru: pro díly, které jsou součástí implantovatelných lékařských zařízení tříd 2 a 3, je obvykle nutný čistý prostor třídy 7. Dosud FMI Chicago vyráběl různé silikonové komponenty pro krátkodobé implantáty třídy 2, jednorázové produkty a dlouhodobé implantáty třídy 3 v celkových asi 850 m² čistých prostor.

Aby čelil výzvám trhu a zvýšil svou výrobní kapacitu, rozhodla se dceřiná společnost amerického kontraktačního výrobce Flexan využít další prostory pro výrobu v čistém prostředí. Nedaleko dosavadního výrobního závodu v Chicagu byla zřízena nová, 6 500 m² velká centrála společnosti, kde byl zřízen čistý prostor třídy ISO 7 o rozloze přibližně 1 900 m². Díky tomu FMI nyní dosahuje čtyřnásobné výrobní kapacity u komponentů pro lékařská zařízení tříd 2 a 3. „Protože chceme rozšířit naše portfolio o oblast extruze, byla tato nová zařízení nejprve vybavena třemi výrobními linkami,“ říká Karau. Extrudéry se vyznačují vlastním konstrukčním řešením, které nejenže umožňuje snadný přístup k podávacímu prostoru pro silikon, ale také usnadňuje čištění a úpravu odstraňovacích štítů. „S těmito zařízeními je možné provádět různé postupy, například mikro-lumenovou nebo vícevrstvou extruzi,“ vysvětluje Karau. „To činí FMI ve výrobě velmi flexibilní.“ Zpočátku se zaměří na různé produkty katétrů a další lékařská zařízení, která jsou kombinována s hadicí a jsou sestavována i v samostatných závodech společnosti MEDRON s dalšími komponenty.