Nieuw hoofdkantoor van het bedrijf: specialist in medische siliconencomponenten richt een cleanroom van 1.900 m² in en breidt het portfolio uit met extrusietechnieken

Om aan de toenemende vraag naar componenten van de hoogste zuiverheidsnormen te voldoen, heeft FMI, een specialist uit Chicago in complexe siliconderdelen, speciaal een cleanroomproductie van 1.900 m² van klasse 7 ingericht en daarvoor extra ruimtes betrokken. (Bron: Flexan) / Om de uitdagingen van de markt het hoofd te bieden en haar eigen productiecapaciteit te vergroten, heeft FMI besloten om gebruik te maken van extra faciliteiten voor cleanroomproductie. Het bedrijf is verhuisd naar een nieuw hoofdkantoor van 6.500 m² vlakbij de voormalige productielocatie in Chicago en heeft daar een ISO klasse 7 cleanroom gebouwd met een oppervlakte van ongeveer 1.900 m². (Bron: Flexan)

Om aan de toenemende vraag naar componenten van de hoogste zuiverheidsnormen te voldoen, heeft FMI, een specialist uit Chicago in complexe siliconderdelen, speciaal een cleanroomproductie van 1.900 m² van klasse 7 ingericht en daarvoor extra ruimtes betrokken. (Bron: Flexan) / Om de uitdagingen van de markt het hoofd te bieden en haar eigen productiecapaciteit te vergroten, heeft FMI besloten om gebruik te maken van aanvullende faciliteiten voor cleanroomproductie. Het bedrijf verhuisde naar een nieuw hoofdkantoor van 6.500 m² vlakbij de voormalige productielocatie in Chicago en bouwde daar een ISO klasse 7 cleanroom met een oppervlakte van ongeveer 1.900 m². (Bron: Flexan)

FMI bereikt nu vier keer de productiecapaciteit voor componenten voor medische apparaten van klasse 2 en 3. (Bron: Flexan) / FMI can now produce four times the components for Class 2 and 3 medical devices. (Source: Flexan)

De klasse 7 cleanroom is uitgerust met de meest geavanceerde productietechnologie. (Bron: Flexan)

De klasse 7 cleanroom is uitgerust met de modernste productietechnologie. (Bron: Flexan)

Op de nieuwe productielocatie worden onder andere slangen voor katheterproducten vervaardigd. (Bron: Flexan) / Aanvankelijk ligt de focus op de nieuwe productielocatie op verschillende katheterproducten en andere medische apparaten gecombineerd met een buis. (Bron: Flexan)

Een actuele blik op de nieuwe cleanroomproductie. ( Bron: Flexan )

„Omdat we ons portfolio willen uitbreiden met de extrusiebranche, wordt de nieuwe inrichting aanvankelijk uitgerust met drie productielijnen, waarmee onder andere micro-lumen- of multi-laags extrusie mogelijk is“, legt Werner Karau, European Commercial Leader bij Flexan, uit. (Bron: Flexan) / „Aangezien het onze bedoeling is om extrusie aan ons portfolio toe te voegen, zijn deze nieuwe faciliteiten aanvankelijk uitgerust met drie productielijnen. We kunnen deze installaties gebruiken voor zeer diverse processen, bijvoorbeeld micro-lumen of multi-laags extrusie“, legt Werner Karau, European Commercial Leader bij Flexan, uit. (Bron: Flexan)

Vanwege zijn biocompatibiliteit wordt siliconenrubber steeds vaker gebruikt in medische implantaten zoals defibrillatoren, hartpompen of componenten voor reconstructieve chirurgie. Aangezien deze de gezondheid van de patiënten niet door verontreinigingen mogen belasten, worden er afhankelijk van de toepassing soms hoge eisen gesteld aan deeltjesvrijheid van de producten. Om aan deze eisen te voldoen en de toenemende vraag naar componenten met de hoogste normen voor netheid te kunnen vervullen, heeft FMI, een specialist uit Chicago voor complexe siliconderdelen, speciaal een productie in een cleanroom van 1.900 m² van klasse 7 ingericht en daarvoor extra ruimtes betrokken. In het nieuwe hoofdkantoor zullen in de toekomst geavanceerde extrusieprocessen worden toegepast, onder andere voor de productie van siliconen slangen.

„Siliconenrubber is onder andere geschikt voor medische producten vanwege zijn isolerende eigenschappen tegen stroom, zijn flexibiliteit en duurzaamheid, evenals zijn hoge temperatuurbestendigheid“, legt Werner Karau uit, European Commercial Leader bij Flexan. Bij de productie van de componenten is het essentieel dat de vereiste schoonheidsnormen worden nageleefd, wat vaak een productie in een cleanroom noodzakelijk maakt: voor onderdelen die worden ingebouwd in implantabele medische apparaten van klasse 2 en 3, is meestal een cleanroom van klasse 7 vereist. Tot nu toe heeft FMI Chicago verschillende siliconencomponenten geproduceerd voor kortdurende implantaten van klasse 2, eenmalige producten en langdurige implantaten van klasse 3 in totaal ongeveer 850 m² aan cleanrooms.

Om de uitdagingen van de markt het hoofd te bieden en de eigen productiecapaciteit te vergroten, heeft het dochterbedrijf van de Amerikaanse contractfabrikant Flexan besloten extra ruimtes te gebruiken voor de cleanroomproductie. Zo werd nabij de bestaande productielocatie in Chicago een nieuw hoofdkantoor van 6.500 m² betrokken en daar een cleanroom van ISO-klasse 7 met ongeveer 1.900 m² ingericht. Daarmee bereikt FMI nu bij componenten voor medische apparaten van klasse 2 en 3 een vierkante productiecapaciteit. „Omdat we ons portfolio willen uitbreiden naar het gebied van extrusie, is deze nieuwe faciliteit eerst uitgerust met drie productielijnen“, aldus Karau. De extruders kenmerken zich door een eigen ontwerp dat niet alleen de toevoerzone voor het siliconenrubber bijzonder gemakkelijk toegankelijk maakt, maar ook het reinigen en aanpassen van de afschermschermen vergemakkelijkt. „Met deze installaties kunnen verschillende processen worden uitgevoerd, onder andere micro-lumen- of multi-laag extrusie“, legt Karau uit. „Dit maakt FMI zeer flexibel in de productie.“ In eerste instantie ligt de focus op verschillende katheterproducten en andere medische apparaten die worden gecombineerd met een slang en ook in eigen fabrieken bij MEDRON worden geassembleerd met andere componenten.