Nowa siedziba firmy: specjalista w dziedzinie medycznych komponentów silikonowych uruchamia czysty pokój o powierzchni 1 900 m² i rozszerza ofertę o procesy wytłaczania

Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na komponenty o najwyższych standardach czystości, FMI, specjalista z Chicago w zakresie skomplikowanych elementów silikonowych, utworzył własną produkcję w czystym pomieszczeniu o powierzchni 1.900 m² klasy 7 oraz wynajął dodatkowe pomieszczenia. (Źródło: Flexan) / Aby sprostać wyzwaniom rynku i zwiększyć własną zdolność produkcyjną, FMI zdecydowało się na wykorzystanie dodatkowych obiektów do produkcji w czystych pomieszczeniach. Firma przeniosła się do nowej siedziby o powierzchni 6.500 m² w pobliżu dawnej lokalizacji produkcyjnej w Chicago i wybudowała tam czyste pomieszczenie klasy ISO 7 o powierzchni około 1.900 m². (Źródło: Flexan)

Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na komponenty o najwyższych standardach czystości, FMI, specjalista z Chicago w zakresie skomplikowanych części silikonowych, uruchomił własną produkcję w czystym pomieszczeniu o powierzchni 1 900 m² klasy 7 i przejął dodatkowe pomieszczenia. (Źródło: Flexan) / Aby sprostać wyzwaniom rynku i zwiększyć własną zdolność produkcyjną, FMI zdecydowało się na wykorzystanie dodatkowych obiektów do produkcji w czystych pomieszczeniach. Firma przeniosła się do nowej siedziby o powierzchni 6 500 m² w pobliżu poprzedniej lokalizacji produkcyjnej w Chicago i wybudowała tam czyste pomieszczenie klasy ISO 7 o powierzchni około 1 900 m². (Źródło: Flexan)

FMI osiąga teraz czterokrotną wydajność produkcji komponentów dla urządzeń medycznych klasy 2 i 3. (Źródło: Flexan) / FMI can now produce four times the components for Class 2 and 3 medical devices. (Source: Flexan)

Czyste pomieszczenie klasy 7 zostało wyposażone w najnowocześniejszą technologię produkcji. (Źródło: Flexan)

Czyste pomieszczenie klasy 7 zostało wyposażone w najnowocześniejszą technologię produkcji. (Źródło: Flexan)

Na nowym miejscu produkcji mają być między innymi wytwarzane przewody do produktów kateterowych. (Źródło: Flexan) / Początkowo na nowym miejscu produkcji skupiono się na różnych produktach kateterowych oraz innych urządzeniach medycznych połączonych z rurką. (Źródło: Flexan)

Aktueller Blick in die neue Reinraumproduktion. (Quelle: Flexan) / Podgląd nowej produkcji w czystym pomieszczeniu. (Źródło: Flexan)

„Ponieważ chcemy rozszerzyć nasze portfolio o dziedzinę wytłaczania, nowa linia produkcyjna zostanie początkowo wyposażona w trzy linie produkcyjne, które umożliwią między innymi mikro-lumen lub wielowarstwowe wytłaczanie”, wyjaśnia Werner Karau, Europejski Kierownik ds. Handlu w firmie Flexan. (Źródło: Flexan) / „Ponieważ zamierzamy dodać wytłaczanie do naszego portfolio, te nowe zakłady początkowo zostały wyposażone w trzy linie produkcyjne. Możemy korzystać z tych instalacji do bardzo różnych procesów, np. mikro-lumen lub wielowarstwowego wytłaczania”, wyjaśnia Werner Karau, Europejski Kierownik ds. Handlu w firmie Flexan. (Źródło: Flexan)

Ze względu na swoją biokompatybilność, silikonowa guma coraz częściej jest wykorzystywana w implantach medycznych, takich jak defibrylatory, pompy serca czy komponenty do chirurgii rekonstrukcyjnej. Ponieważ nie mogą one obciążać zdrowia pacjentów zanieczyszczeniami, w zależności od zastosowania stawia się czasami najwyższe wymagania dotyczące czystości produktów. Aby sprostać tym wymaganiom i zaspokoić rosnące zapotrzebowanie na komponenty spełniające najwyższe standardy czystości, FMI, specjalista z Chicago w zakresie skomplikowanych elementów silikonowych, uruchomił własną produkcję w czystym pomieszczeniu o powierzchni 1900 m² klasy 7 i zaadaptował do tego dodatkowe pomieszczenia. W nowej centrali firmy będą wykorzystywane najnowocześniejsze metody wytłaczania, w tym produkcja silikonowych węży.

„Dla wyrobów medycznych silikonowa guma jest szczególnie odpowiednia ze względu na swoje właściwości izolacyjne względem prądu, elastyczność i trwałość, a także wysoką odporność na temperaturę”, wyjaśnia Werner Karau, Europejski Lider Handlowy w Flexan. Podczas produkcji komponentów kluczowe jest przestrzeganie wymaganych standardów czystości, co często wymaga produkcji w czystym pomieszczeniu: dla części montowanych w implantach medycznych klasy 2 i 3 zwykle wymaga się czystego pomieszczenia klasy 7. Dotychczas FMI Chicago wyprodukowało różne silikonowe komponenty do krótkoterminowych implantów klasy 2, produktów jednorazowych i długoterminowych implantów klasy 3 na łącznej powierzchni czystych pomieszczeń około 850 m².

Aby sprostać wyzwaniom rynku i zwiększyć własną zdolność produkcyjną, spółka zależna amerykańskiego kontraktowego producenta Flexan postanowiła wykorzystać dodatkowe pomieszczenia do produkcji w czystym pomieszczeniu. W niedalekiej odległości od dotychczasowej siedziby produkcyjnej w Chicago powstała nowa, o powierzchni 6500 m² centrala firmy, w której uruchomiono czyste pomieszczenie klasy ISO 7 o powierzchni około 1900 m². Dzięki temu FMI osiąga teraz czterokrotną wydajność produkcji komponentów dla urządzeń medycznych klasy 2 i 3. „Ponieważ chcemy rozszerzyć nasze portfolio o zakres wytłaczania, ta nowa placówka została początkowo wyposażona w trzy linie produkcyjne”, mówi Karau. Ekstrudery wyróżniają się własnym, opatentowanym wzorem, który nie tylko ułatwia dostęp do obszaru podawania silikonu, ale także ułatwia czyszczenie i dostosowywanie osłon ślizgowych. „Dzięki tym urządzeniom można przeprowadzać różnorodne procesy, w tym mikro-lumenowe lub wielowarstwowe wytłaczanie”, wyjaśnia Karau. „To czyni FMI bardzo elastycznym w produkcji.” Na początku skupiają się na różnych produktach z kateterów oraz innych urządzeniach medycznych, które są łączone z rurą i montowane w własnych zakładach MEDRON z dodatkowymi komponentami.