Normes pour la protection contre les cytostatiques : Posez-vous les bonnes questions ?

Tableau 1 : DIN EN 374-3:2003 par rapport à ASTM D6978-05

Êtes-vous certain que vos gants offrent la meilleure protection lors de la manipulation de cytostatiques ? Doit-on se contenter d’un niveau de sécurité moyen ? Les entreprises qui achètent des gants testés selon la norme DIN EN374-3 pour la manipulation de cytostatiques sont-elles réellement soucieuses de la sécurité de leurs employés ?

De nombreuses personnes travaillant dans les pharmacies hospitalières s’exposent inconsciemment à des dangers lors de la manipulation de cytostatiques, car leurs gants de protection n’ont pas été testés selon la norme la plus récente et la plus pertinente en matière de sécurité, ASTM D6978-05.1 Nitritex Ltd, l’un des principaux fabricants de gants de protection, se distingue de tous les autres fabricants en proposant une gamme de gants de haute qualité sous la marque BioClean™, qui non seulement évitent le risque d’allergie au latex, mais ont également été testés pour des scénarios d’utilisation exigeants. Les gants BioClean P-Zero™, Ultimate™, Emerald™, N-Plus™ et Indigo™ ont été spécialement conçus pour la manipulation de cytostatiques et ont été testés conformément à la norme ASTM D6978-05. Cette norme internationalement reconnue est spécifiquement destinée à évaluer la résistance des gants médicaux à la perméation par les cytostatiques. En revanche, la norme européenne DIN EN374-3:2003 n’est pas spécialement conçue pour les cytostatiques et ne requiert pas de tests spécifiques pour ces substances.

Compte tenu des dangers liés à la manipulation de cytostatiques, la norme ASTM D6978-05 considère qu’une perméation est survenue lorsque le taux de perméation atteint 0,01 µg/cm²/min. En revanche, la norme DIN EN 374-3:2003 utilise une valeur limite de 1,00 µg/cm²/min pour le test ; la limite de la norme ASTM D6978-05 est donc 100 fois plus stricte que son équivalent européen. Actuellement, la majorité des gants de protection et des vêtements de protection sont testés selon la norme DIN EN374-3, qui détermine la résistance des gants contre la perméation de produits chimiques et de micro-organismes. Bien que la norme DIN EN374-3 ait une certaine pertinence pour évaluer la sécurité, il existe plusieurs différences cruciales entre les deux méthodes, comme le montre le tableau 1.

La protection offerte par les gants est un facteur fondamental pour les personnes travaillant avec des cytostatiques. La norme DIN EN 374-3 est une norme acceptable pour la protection contre les produits chimiques en général. Cependant, pour garantir la protection maximale des personnes manipulant des cytotoxiques, la norme D6978-05 doit être adoptée comme méthode d’essai standard pour les gants de cytostatiques.

Référence :

1 ASTM D6978-05 Pratique standard pour l’évaluation de la résistance des gants médicaux à la perméation par les médicaments de chimiothérapie (Standard practice for assessment of resistance of medical gloves to permeation by chemotherapy drugs)

2 DIN EN 374-3:2003 Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes – Détermination de la résistance à la perméation des produits chimiques