Standard per la protezione contro i citostatici: Porre le domande giuste?

Tabella 1: DIN EN 374-3:2003 rispetto a ASTM D6978-05

Può essere sicuro che i suoi guanti offrano la migliore protezione durante la manipolazione di citostatici? Deve accontentarsi di uno standard di sicurezza medio? Le aziende che acquistano guanti testati secondo la norma DIN EN374-3 per la manipolazione di citostatici sono davvero attente alla sicurezza dei loro dipendenti?

Numerose persone che lavorano nelle farmacie ospedaliere si espongono inconsapevolmente ai rischi durante la manipolazione di citostatici, perché i loro guanti di protezione non sono stati testati secondo la norma più recente e rilevante per la sicurezza, ASTM D6978-05.1 Nitritex Ltd, uno dei principali produttori di guanti di protezione, si distingue da tutti gli altri e offre una gamma di guanti di alta qualità sotto il marchio BioClean™, che non solo evitano il rischio di allergia al lattice, ma sono anche stati testati per scenari di utilizzo complessi. I guanti BioClean P-Zero™, Ultimate™ Emerald™, N-Plus™ e Indigo™ sono stati progettati appositamente per i citostatici e sono stati testati secondo la norma ASTM D6978-05. Questa norma riconosciuta a livello internazionale è specificamente destinata a valutare la resistenza dei guanti medici alla permeazione di citostatici. Al contrario, la norma europea DIN EN374-3:2003 non è specificamente progettata per i citostatici e non richiede test specifici per questi farmaci.

Considerando i rischi associati alla manipolazione di citostatici, la norma ASTM D6978-05 stabilisce che si considera che la permeazione sia avvenuta quando il tasso di permeazione raggiunge 0,01 µg/cm²/min. Al contrario, la norma DIN EN 374-3:2003 si basa su un limite di 1,00 μg/cm²/min come soglia di test; il limite di prova della norma ASTM D6978-05 è quindi 100 volte più rigoroso rispetto a quello europeo. Attualmente, la maggior parte dei guanti di protezione e degli indumenti protettivi sono testati secondo la norma DIN EN374-3, che determina la resistenza dei guanti alla permeazione di sostanze chimiche e microrganismi. Sebbene la norma DIN EN374-3 abbia una certa rilevanza nella valutazione della sicurezza, ci sono diverse differenze fondamentali tra i due metodi, come illustrato nella Tabella 1.

La protezione offerta dai guanti è un fattore fondamentale per le persone che lavorano con i citostatici. La norma DIN EN 374-3 è una norma accettabile per la protezione chimica in generale. Tuttavia, per garantire la massima protezione alle persone che maneggiano citotossici, è necessario seguire la norma D6978-05 come metodo di prova standard per i guanti da citostatici.

Riferimento:

1 ASTM D6978-05 Standard practice for assessment of resistance of medical gloves to permeation by chemotherapy drugs (Prassi standard per la valutazione della resistenza dei guanti medici alla permeazione di farmaci chemioterapici)

2 DIN EN 374-3:2003 Guanti di protezione contro sostanze chimiche e microrganismi – Determinazione della resistenza alla permeazione di sostanze chimiche