Normas para la protección contra los citostáticos: ¿Está haciendo las preguntas correctas?

Tabla 1: DIN EN 374-3:2003 en comparación con ASTM D6978-05

¿Puede estar seguro de que sus guantes ofrecen la mejor protección al manipular citostáticos? ¿Tiene que conformarse con un nivel de seguridad medio? ¿Las empresas que adquieren guantes probados según DIN EN374-3 para la manipulación de citostáticos realmente se preocupan por la seguridad de sus empleados?

Numerosas personas que trabajan en farmacias hospitalarias se exponen inconscientemente a peligros al manipular citostáticos, porque sus guantes de protección no han sido probados según la norma más reciente y relevante en seguridad, ASTM D6978-05.1 Nitritex Ltd, uno de los principales fabricantes de guantes de protección, se distingue de todos los demás fabricantes y ofrece una gama de guantes de alta calidad bajo la marca BioClean™, que no solo evitan el riesgo de alergia al látex, sino que también han sido probados para escenarios de uso exigentes. Los guantes BioClean P-Zero™, Ultimate™ Emerald™, N-Plus™ y Indigo™ han sido diseñados específicamente para citostáticos y han sido probados según la norma ASTM D6978-05. Esta norma reconocida internacionalmente está diseñada específicamente para evaluar la resistencia de los guantes médicos frente a la penetración de citostáticos. En contraste, la norma europea DIN EN374-3:2003 no está específicamente diseñada para citostáticos y no requiere pruebas con estos productos.

Debido a los peligros asociados con la manipulación de citostáticos, la norma ASTM D6978-05 establece que la permeación se considera ocurrida cuando la tasa de permeación alcanza 0,01 µg/cm²/min. En cambio, la norma DIN EN 374-3:2003 se basa en un valor de 1,00 µg/cm²/min como límite de prueba; por lo tanto, el límite de prueba de la norma ASTM D6978-05 es 100 veces más estricto que su equivalente europeo. Actualmente, la mayoría de los guantes y prendas de protección se prueban según la norma DIN EN374-3, que determina la resistencia de los guantes frente a la permeación de productos químicos y microorganismos. Aunque la norma DIN EN374-3 tiene cierta relevancia para determinar la seguridad, existen varias diferencias clave entre ambos métodos, como se muestra en la tabla 1.

La protección que ofrecen los guantes es un factor fundamental para las personas que trabajan con citostáticos. La norma DIN EN 374-3 es una norma aceptable para la protección contra productos químicos en general. Sin embargo, para garantizar la máxima protección a las personas que manipulan citotóxicos, se debe seguir la norma D6978-05 como método de prueba estándar para guantes de citostáticos.

Referencia:

1 ASTM D6978-05 Práctica estándar para la evaluación de la resistencia de los guantes médicos a la permeación por medicamentos quimioterapéuticos (Standard practice for assessment of resistance of medical gloves to permeation by chemotherapy drugs)

2 DIN EN 374-3:2003 Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos – Determinación de la resistencia a la permeación de productos químicos