Normen voor de bescherming tegen cytostatica: stelt u de juiste vragen?

Tabel 1: DIN EN 374-3:2003 in vergelijking met ASTM D6978-05

Kunt u er zeker van zijn dat uw handschoenen bij het omgaan met cytostatica de beste bescherming bieden? Moet u genoegen nemen met een middelmatige veiligheidsnorm? Zijn bedrijven die handschoenen volgens DIN EN374-3 kopen voor het omgaan met cytostatica echt bezorgd om de veiligheid van hun medewerkers?

Veel personen die in ziekenhuisapotheken werken, lopen onbewust gevaar bij het omgaan met cytostatica omdat hun beschermhandschoenen niet getest zijn volgens de nieuwste, veiligheidsrelevante norm ASTM D6978-05.1 Nitritex Ltd, een van de toonaangevende fabrikanten van beschermhandschoenen, onderscheidt zich van alle andere fabrikanten en biedt een assortiment hoogwaardige handschoenen onder de merknaam BioClean™, die niet alleen het risico op latexallergie vermijden, maar ook getest zijn voor veeleisende gebruiksscenario's. De BioClean P-Zero™, Ultimate™ Emerald™, N-Plus™ en Indigo™ handschoenen zijn speciaal ontworpen voor cytostatica en getest volgens de norm ASTM D6978-05. Deze internationaal erkende norm is specifiek bedoeld voor de beoordeling van de weerstand van medische handschoenen tegen het binnendringen van cytostatica. Daarentegen is de Europese norm DIN EN374-3:2003 niet specifiek ontworpen voor cytostatica en vereist geen test op cytostatica.

Gezien de gevaren die gepaard gaan met het omgaan met cytostatica, vereist de norm ASTM D6978-05 dat de doorbraak van de werkzame stof wordt beschouwd als plaatsgevonden wanneer de permeatiesnelheid 0,01 µg/cm²/min bereikt. In tegenstelling hiermee is de norm DIN EN 374-3:2003 gebaseerd op een waarde van 1,00 µg/cm²/min als testgrenswaarde; de testgrenswaarde van de norm ASTM D6978-05 is dus 100 keer strenger dan het Europese equivalent. Momenteel worden de meeste beschermhandschoenen en beschermkleding getest volgens de norm DIN EN374-3, die de weerstand van beschermhandschoenen tegen permeatie van chemicaliën en micro-organismen bepaalt. Hoewel de norm DIN EN374-3 enige relevantie heeft voor het bepalen van de veiligheid, zijn er een aantal belangrijke verschillen tussen de twee methoden, zoals weergegeven in tabel 1.

De bescherming die handschoenen bieden, is een fundamentele factor voor personen die met cytostatica werken. DIN EN 374-3 is een acceptabele norm voor chemische bescherming in het algemeen. Om echter de hoogste bescherming te garanderen voor personen die met cytotoxica omgaan, moet de norm D6978-05 worden gevolgd als standaardtestmethode voor handschoenen tegen cytostatica.

Bronvermelding:

1 ASTM D6978-05 Standard practice for assessment of resistance of medical gloves to permeation by chemotherapy drugs (Standaardpraktijk voor de beoordeling van de weerstand van medische handschoenen tegen permeatie van chemotherapie medicijnen)

2 DIN EN 374-3:2003 Beschermhandschoenen tegen chemicaliën en micro-organismen – Bepaling van de weerstand tegen permeatie van chemicaliën