Normy pro ochranu před cytostatiky: Položte si správné otázky?

Tabulka 1: DIN EN 374-3:2003 ve srovnání s ASTM D6978-05

Jste si jisti, že vaše rukavice při manipulaci s cytostatiky poskytují nejlepší ochranu? Musíte se spokojit se střední úrovní bezpečnosti? Jsou firmy, které nakupují rukavice testované podle DIN EN374-3 pro manipulaci s cytostatiky, skutečně pečující o bezpečnost svých zaměstnanců?

Numeré osoby pracující v nemocničních lékárnách si nevědomky vystavují riziku při manipulaci s cytostatiky, protože jejich ochranné rukavice nebyly testovány podle nejnovější normy, která je nejvíce relevantní z hlediska bezpečnosti, ASTM D6978-05.1 Nitritex Ltd, jeden z předních výrobců ochranných rukavic, se odlišuje od všech ostatních výrobců a nabízí řadu vysoce kvalitních rukavic pod značkou BioClean™, které nejenže eliminují riziko latexové alergie, ale byly také testovány z hlediska náročných scénářů použití. Rukavice BioClean P-Zero™, Ultimate™ Emerald™, N-Plus™ a Indigo™ byly speciálně navrženy pro cytostatika a byly testovány podle normy ASTM D6978-05. Tato mezinárodně uznávaná norma je určena speciálně pro posouzení odolnosti lékařských rukavic proti pronikání cytostatik. Na rozdíl od toho evropská norma DIN EN374-3:2003 není speciálně určena pro cytostatika a nevyžaduje testování na cytostatika.

S ohledem na rizika spojená s manipulací s cytostatiky norma ASTM D6978-05 stanoví, že průnik účinné látky je považován za nastalý, pokud dosáhne permeační rychlosti 0,01 µg/cm²/min. Naopak norma DIN EN 374-3:2003 stanoví hodnotu 1,00 µg/cm²/min jako hranici testu; hranice testu podle normy ASTM D6978-05 je tedy 100krát přísnější než evropský standard. V současnosti jsou většina ochranných rukavic a oděvů testovány podle normy DIN EN374-3, která určuje odolnost ochranných rukavic proti permeaci chemikálií a mikroorganismů. Norma DIN EN374-3 má jistou relevanci při určování bezpečnosti, avšak existuje řada klíčových rozdílů mezi oběma metodami, jak je uvedeno v tabulce 1.

Ochrana, kterou rukavice poskytují, je základním faktorem pro osoby pracující s cytostatiky. Normy DIN EN 374-3 jsou přijatelné pro obecnou chemickou ochranu. Nicméně, pro zajištění nejvyšší možné ochrany osob manipulujících s cytotoxiky, musí být norma D6978-05 dodržována jako standardní testovací metoda pro rukavice určené pro cytostatika.

Odkaz na zdroje:

1 ASTM D6978-05 Standardní postup pro posouzení odolnosti lékařských rukavic proti permeaci chemoterapeutik (Standardní praxe pro posouzení odolnosti lékařských rukavic proti permeaci cytostatik)

2 DIN EN 374-3:2003 Ochranné rukavice proti chemikáliím a mikroorganismům – Stanovení odolnosti proti permeaci chemikálií