La procédure de nettoyage et de désinfection fermée MopScoop PROTECT

Figure 1 : MopScoop PROTECT avec tous les composants du système

Figure 2: Représentation illustrée des étapes du processus de nettoyage et de désinfection MopScoop PROTECT.

Abbildung 3: Le système de dosage et de remplissage MopScoop. L'image montre le dosage de la quantité de liquide prédéfinie.

Figure 4, Figure 4.1 : Ouverture du couvercle avec la poignée de la serpillière.

Figure 4, Figure 4.1 : Ouverture du couvercle avec le support de la serpillière.

Dr.-Ing. Kolja Wulff, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

Une méthode de travail irréprochable, hygiénique et sans contamination évite la formation de chaînes d'infection, empêche la contamination croisée et garantit la protection du produit, du processus et de l'utilisateur. Il est fondamental d'assurer une conception hygiénique des équipements, une application correcte des produits de nettoyage et de désinfection ainsi qu'une organisation du travail sans erreur et professionnelle. Le travail hygiénique concerne non seulement le personnel de production, mais aussi les personnes chargées du nettoyage et de la désinfection des salles blanches. L'objectif des mesures de nettoyage et de désinfection est d'atteindre un certain niveau de propreté, c'est pourquoi les appareils et matériaux destinés au nettoyage des salles blanches ne doivent pas constituer une source de contamination. La contamination des solutions d'usage par le stockage dans des contenants ouverts ainsi que leur transfert sur des surfaces est tout aussi indésirable que la transmission de saletés par des chiffons d'essuyage sur la main, puis de la main à un équipement de travail propre ou une surface propre. Il n'est pas non plus conforme à l'hygiène si les désinfectants, en raison d'une application incorrecte, n'atteignent pas l'efficacité microbiologique requise, par exemple en ne mouillant pas suffisamment les surfaces ou en perdant leur efficacité par des temps de contact trop longs.

Le nettoyage et la désinfection des surfaces des locaux sont généralement effectués manuellement par des méthodes d'essuyage. Cela pose le défi qu'en dépit du facteur « humain », difficile à prévoir, il est nécessaire de disposer d'une procédure valable garantissant une méthode de travail hygiénique irréprochable, offrant une haute sécurité de processus et contribuant à atteindre pleinement les objectifs de propreté dans la salle blanche.

Développement d'une procédure fermée

La société Pfennig Reinigungstechnik GmbH a relevé ce défi comme base pour le développement d'une procédure fermée pour le nettoyage et la désinfection manuels des salles blanches, éliminant toutes les faiblesses connues issues des activités manuelles.

Les exigences suivantes ont été couvertes lors du développement :

- Composants du système coordonnés pour un processus sans contact, sécurisé, ergonomique et facile à comprendre, avec une qualité de résultat indépendante de l'utilisateur
- Prise en compte des réglementations pertinentes lors du développement (par ex. guide EU-GMP avec ses annexes, notamment le nouveau projet d'annexe 1 ; recommandations de conception hygiénique du European Hygienic Engineering Design Group EHEDG ; série de normes DIN EN ISO 14644 ; famille de directives VDI 2083 ; DIN 13063)
- Système de dosage de haute précision pour la transmission complète des chiffons d'essuyage, ainsi que des mesures de nettoyage et de désinfection validables pour un contrôle efficace de la contamination
- Stockage fermé de la solution active pour une prolongation validée de la durée d'utilisation
- Sécurité du processus hygiénique et sans contamination pour garantir le niveau de pureté requis de l'environnement de fabrication

Composants centraux du système

Au centre de la procédure MopScoop PROTECT se trouvent trois composants du système (voir Fig. 1) :

- Le système validé de dosage et de transmission pour fournir une quantité définie de liquide pour l'humidification des chiffons
- un couvercle spécialement conçu avec un déclencheur intégré
- un support pour mop, qui peut être ouvert sans contact en interaction avec le mécanisme de déclenchement pour accueillir ou jeter les chiffons.

Fonctionnement et déroulement

Le système de dosage et de transmission se compose essentiellement d’un récipient pour la solution d’usage, d’un tube de dosage dans lequel un piston, entraîné par gravité, peut se déplacer vers le haut ou vers le bas, et d’un bac qui supporte une bride de décharge pivotante. Avec le support pour mop, la bride de décharge est enfoncée vers le bas, ce qui déplace le piston dans le tube de dosage vers le haut (Fig. 2, 1). Dans cette position, le piston dépasse en haut dans le récipient, scelle le tube de sortie en bas et la solution d’usage remplit le tube de dosage. Lorsque le support pour mop est retiré de la bride de décharge, le piston, entraîné par gravité, glisse vers le bas, scelle en haut et vide la quantité prédéfinie de liquide dans le bac (Fig. 2, 2). Le liquide dosé est alors disponible pour une prise sans contact ou une humidification définie d’un chiffon. Un principe de déplacement simple et sans entretien est utilisé ici.

Avec le support pour mop compatible avec le système, après le dosage du liquide, un chiffon d’essuyage est tendu sans contact (Fig. 2, 3), le chiffon est posé à plat dans le bac et la quantité prédosée de liquide est prélevée du bac (Fig. 2, 4). Lors de cette étape, le piston se déplace à nouveau vers le haut et dose la quantité de liquide souhaitée pour la prochaine opération d’essuyage.

Après l’essuyage, le chiffon utilisé est jeté de manière hygiénique et sans contact, en ouvrant le couvercle à l’aide du support pour mop et en actionnant le déclencheur intégré, dans le sac de lavage prévu à cet effet (Fig. 2, 5-7). La butée de décharge intégrée au couvercle permet de fermer le couvercle de façon silencieuse et sans contact (Fig. 2, 8) – ce qui met fin à un cycle de travail de la procédure MopScoop PROTECT.

Quantités valides de liquide

La tâche du système de dosage et de transmission MopScoop (voir Fig. 3) est de fournir une quantité prédéfinie et validée de liquide avec une grande précision de dosage pour humidifier uniformément le chiffon. « Valide » signifie non seulement une précision de dosage exacte, mais aussi la garantie d’une grande précision indépendante de l’utilisateur, ainsi qu’une humidification uniforme du chiffon avec la totalité de la quantité dosée.

La signification de ces paramètres est également cruciale pour garantir l’efficacité microbiologique des désinfectants et la performance des produits de nettoyage. La précision du dosage a été vérifiée par un test de durabilité. Ce test de résistance prolongée, pour lequel un banc d’essai spécifique a été développé, confirme la haute précision de l’unité de dosage. Grâce à un déroulement clair et compréhensible ainsi qu’à une technique sophistiquée, toute erreur de manipulation par l’utilisateur est exclue et la qualité du résultat est indépendante de l’opérateur.

Design hygiénique, compatibilité à la propreté et facilité de nettoyage

Tous les appareils utilisés pour le nettoyage et la désinfection en salle blanche ne doivent pas eux-mêmes constituer une source de contamination ni contribuer à la propagation de contaminations. Par conséquent, la conception du MopScoop PROTECT suit les recommandations de design hygiénique et les exigences de compatibilité à la propreté. Les zones mortes, difficiles d’accès, ainsi que la génération indésirable d’abrasion ou de particules ont été évitées partout. Tous les matériaux sont thermiquement et chimiquement résistants, conformément aux domaines d’utilisation prévus, et peuvent être autoclaves. Pour un nettoyage et une désinfection efficaces, les pièces peuvent être démontées en quelques gestes, sans outils, et remontées aussi facilement après nettoyage et désinfection. L’unité de dosage et de transmission MopScoop ne comporte que deux pièces mobiles, guidées dans des roulements conformes à la salle blanche, dont la paire de matériaux a été choisie pour éviter toute libération de particules par frottement.

La très bonne nettoyabilité et la mise en œuvre optimale des recommandations de design hygiénique ont été confirmées par l’Institut Fraunhofer pour la technologie de la production et l’automatisation IPA à Stuttgart. La résistance des matériaux utilisés, notamment des composants en matériaux susceptibles de perdre leurs propriétés par vieillissement ou influences extérieures, a été testée et confirmée lors du test de résistance prolongée. Aucun usure n’a été observée durant toute la période du test, rendant inutile le remplacement des pièces.

Sécurité hygiénique du processus

La sécurité hygiénique du processus signifie qu’une procédure est maîtrisée en ce qui concerne le risque de contamination, notamment par des micro-organismes. Cela implique d’une part la protection de la solution active contre l’introduction de contaminations et d’autre part l’évitement de la propagation de contaminations à partir de chiffons d’essuyage contaminés. Pendant le déroulement du travail, il ne doit pas y avoir de transfert de contamination. La séparation du chariot de nettoyage en zones propre et sale, le stockage de la solution d’usage dans un contenant fermé, ainsi que la zone de dépose fermée, garantissent le respect de ces exigences avec l’ensemble de l’unité MopScoop PROTECT.

Une étude scientifique a été menée pour démontrer la sécurité hygiénique du processus ainsi que pour vérifier la durée de vie des solutions de désinfection. La preuve de l’efficacité microbiologique, essentielle pour les zones de production qualifiées et surveillées microbiologiquement, est exigée par les réglementations. Cette étude permet de confirmer la sécurité hygiénique requise, la stabilité microbiologique de la solution de désinfection et le maintien de son efficacité durant toute la durée de vie définie.

Prévention de la contamination croisée par des composants du système coordonnés

La principale source de contamination lors des activités manuelles est la main humaine. La combinaison du mécanisme d’ouverture du support pour mop et du déclencheur intégré dans le couvercle, innovant, permet une opération sans contact manuel, éliminant ainsi tout risque de propagation.

La partie avant, remodelée, du couvercle au-dessus de l’unité de dépose est conçue pour être ouverte sans contact avec la support pour mop (voir Fig. 4 et Fig. 4.1). Par ailleurs, cette languette agit comme déclencheur pour ouvrir le support pour mop sans contact. Grâce à l’agencement de la butée de décharge, le support pour mop se trouve toujours (ouverture et fermeture du couvercle, ouverture du support pour mop, dépose du chiffon usagé) en dehors du sac de dépose, et ne constitue en aucun cas une source de contamination durant le processus de travail.

Sécurité de performance

Nettoyer et désinfecter, notamment en salle blanche, sont des activités nécessitant une forte motivation. Sinon, la réalisation constante et fiable des activités de qualité n’est pas possible. Une conception conviviale des appareils de nettoyage peut contribuer positivement à augmenter la motivation au travail. Le processus sans contact, la mise en œuvre cohérente de l’ergonomie et l’utilisation de matériaux très légers favorisent une ergonomie optimisée et une utilisation agréable. L’ensemble du processus peut être réalisé presque entièrement sans effort physique, car la dose et la prise de liquide se font par des forces physiques telles que la gravité ou la force capillaire, ou par la conversion de force via un levier. La simplicité d’utilisation, la structuration claire des étapes de travail et le processus fermé évitent presque totalement toute erreur de manipulation, renforçant ainsi la sécurité lors de l’exécution malgré le facteur difficilement prévisible qu’est « l’humain ».

Conclusion

La procédure MopScoop PROTECT optimise le travail hygiénique et sans contamination du personnel de nettoyage en salle blanche, tout en augmentant la sécurité et l’efficacité des opérations manuelles d’essuyage. Le processus fermé, simple à comprendre, avec une compatibilité avérée de toutes les composantes du système, résout tous les problèmes connus dans le nettoyage en salle blanche et répond à toutes les exigences de nettoyage et de désinfection dans ces environnements de manière innovante et motivante.

Bibliographie supplémentaire

Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2020) : MopScoop - Simplifiez le nettoyage de votre salle blanche ! Annuaire des salles blanches 2020. p. 36 – 38. En ligne : Stuttgart.
Witt-Mäckel M. (2020) : Sécurité hygiénique du processus lors de l’humidification des chiffons d’essuyage. ReinraumTechnik 5/2020. p. 40 – 41. GIT-Verlag : Weinheim.