Uzavřený postup čištění a dezinfekce MopScoop PROTECT

Obrázek 1: MopScoop PROTECT se všemi systémovými komponenty

Obrázek 2: Ilustrativní znázornění pracovních kroků procesu čištění a dezinfekce MopScoop PROTECT.

Obrázek 3: Systém dávkování a plnění MopScoop. Obrázek ukazuje dávkování stanoveného množství kapaliny.

Obrázek 4, Obrázek 4.1: Otevření víka pomocí držáku na mop.

Obrázek 4, Obrázek 4.1: Otevření víka pomocí držáku na mop.

Dr.-Ing. Kolja Wulff, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

Bezchybné, hygienické a kontaminace nezpůsobující pracovní postupy předcházejí vzniku infekčních řetězců, brání křížové kontaminaci a zajišťují ochranu produktu, procesu a uživatele. Základním předpokladem je hygienicky vhodný návrh pracovního zařízení, správné použití čisticích a dezinfekčních prostředků a bezchybná a odborná pracovní organizace. Hygienická práce se netýká pouze výrobního personálu, ale i osob pověřených čištěním a dezinfekcí čistých prostor. Cílem čisticích a dezinfekčních opatření je dosažení určité čistoty, proto zařízení a materiály určené k čištění čistých prostor nesmí představovat riziko přenesení kontaminace. Zavlečení kontaminací do pracovních roztoků skladováním v otevřených nádobách a jejich přenášení na povrchy je stejně nežádoucí jako přenos nečistot přes utěrky na ruce a dále na čisté pracovní zařízení nebo povrch. Také není v souladu s hygienou, pokud dezinfekční prostředky kvůli nesprávnému použití nedosahují požadované mikrobiologické účinnosti, například kvůli nedostatečnému zvlhčení povrchů nebo kvůli příliš dlouhým době působení, což vede ke ztrátě účinné látky.

Čištění a dezinfekce prostorových ploch se obvykle provádí ručně pomocí utíracích metod. To přináší výzvu, že i přes složitost odhadu faktoru „člověk“ je třeba použít platný postup, který zaručuje bezchybnou hygienickou pracovní praxi, nabízí vysokou procesní bezpečnost a přispívá k úplnému splnění požadavků na čistotu v čistých prostorách.

Vývoj uzavřeného postupu

Společnost Pfennig Reinigungstechnik GmbH vzala tuto výzvu jako základ pro vývoj uzavřeného postupu pro manuální čištění a dezinfekci čistých prostor, který eliminuje všechny známé nedostatky vyplývající z manuální činnosti.

Tento vývoj pokryl následující požadavky:

- Navzájem sladěné systémové komponenty pro bezkontaktní, procesně bezpečný, ergonomický a snadno pochopitelný pracovní postup a výslednou kvalitu nezávislou na obsluze
- Zohlednění relevantních předpisů při vývoji (např. Směrnice EU-GMP s přílohami, zejména nový návrh annex 1; doporučení hygienického designu European Hygienic Engineering Design Group EHEDG; normová řada DIN EN ISO 14644; rodina VDI směrnic 2083; DIN 13063)
- Vysoce přesný dávkovací systém pro úplné přenesení utěrek a validovatelné čisticí a dezinfekční opatření pro efektivní kontrolu kontaminace
- Uzavřené skladování účinné látky pro validované prodloužení doby použitelnosti
- Hygienická a kontaminace nezpůsobující procesní bezpečnost zajišťující požadovanou čistotu výrobního prostředí

Klíčové systémové komponenty

Hlavními komponentami systému MopScoop PROTECT jsou tři části (viz obr. 1):

- Validovaný dávkovací a přenosový systém pro dodání definovaného množství kapaliny k přenesení utěrek
- speciálně navržený kryt s integrovaným spouštěčem
- držák mopů, který může být v interakci s mechanismem spouštění otevřen bezkontaktně, aby bylo možné přijmout nebo odhodit utěrky.

Funkce a postup

Hlavní část dávkovacího a přenosového systému tvoří nádoba na pracovní roztok, dávková trubka, ve které se pohybuje dávkovací píst poháněný gravitací, a vana s otáčivým vypouštěcím ventilem. Držák mopů tlačí vypouštěcí ventil dolů, čímž se píst v dávkovací trubce posune nahoru (obr. 2, 1). V této poloze píst zasahuje shora do nádoby, těsní výtokovou trubku směrem dolů a pracovní roztok definuje množství, které je naplněno do dávkovací trubky. Pokud je držák mopů odtažen od vypouštěcího ventilu, píst se gravitací pohybuje dolů, těsní shora a vypouští předem stanovené množství kapaliny do vany (obr. 2, 2). Dávkované množství kapaliny je nyní k dispozici pro bezkontaktní přijetí nebo definované přenesení na utěrku. Použití jednoduchého a bezúdržbového principu vytěsnění zde přichází do hry.

Po dávkování kapaliny je pomocí kompatibilního držáku mopů bezkontaktně napnuta utěrka (obr. 2, 3), která je položena plochá do vany a dávkované množství kapaliny je absorbováno (obr. 2, 4). Při tomto kroku se píst znovu pohybuje nahoru a dávkuje požadované množství kapaliny pro další utírání.

Po utírání je použitá utěrka hygienicky a bezkontaktně odhozená otevřením krytu pomocí držáku mopů a aktivací integrovaného vypouštěcího ventilu do určeného odpadního sáčku (obr. 2, 5–7). Integrovaná odhazovací kulisa umožňuje konečně tiché a bezkontaktní uzavření krytu (obr. 2, 8) – tím končí pracovní cyklus systému MopScoop PROTECT.

Platná množství kapaliny

Úkolem dávkovacího a přenosového systému MopScoop (viz obr. 3) je dodání předem definovaného a validního množství kapaliny s vysokou přesností dávkování pro rovnoměrné zvlhčení utěrky. Validní znamená nejen přesné dávkování, ale i zajištění vysoké přesnosti bez ohledu na obsluhu a rovnoměrné zvlhčení utěrky celým dávkovaným množstvím kapaliny.

Tato kritéria jsou důležitá pro zajištění mikrobiologické účinnosti dezinfekčních prostředků a výkonu čisticích prostředků. Přesnost dávkování byla potvrzena dlouhodobým testem. Tento speciální zkušební stanice potvrzuje vysokou přesnost dávkovací jednotky. Díky jasnému pracovním postupu a propracované technice je vyloučeno nesprávné použití a garantována je nezávislá kvalita výsledku.

Hygienický design, vhodnost pro čisté prostory a čistitelnost

Veškeré zařízení určené k čištění a dezinfekci v čistých prostorách nesmí být samo zdrojem kontaminace a nesmí přispívat ke šíření kontaminace. Proto celý návrh systému MopScoop PROTECT odpovídá doporučením hygienického designu a požadavkům na vhodnost pro čisté prostory. Místa s těžko přístupnými oblastmi nebo s možností tvorby oděru či uvolňování částic byla zcela eliminována. Všechny materiály jsou podle určeného použití tepelně a chemicky odolné a autoklávovatelné. Pro efektivní čištění a dezinfekci jsou díly snadno rozebíratelné bez nástrojů a po čištění a dezinfekci je lze stejně snadno opět složit. Dávkovací a přenosová jednotka MopScoop obsahuje pouze dva pohyblivé díly, které jsou vedeny v čistotě odpovídajících ložiscích a jejich materiálové páry jsou zvoleny tak, aby nedocházelo k uvolňování částic třením.

Vysoká čistitelnost a optimální splnění požadavků hygienického designu byly potvrzeny výzkumným ústavem Fraunhofer IPA v Stuttgartu. Odolnost použitých materiálů, zejména dílů vyrobených z materiálů, které mohou ztratit své vlastnosti vlivem stárnutí nebo vnějších vlivů, byla ověřena v dlouhodobém testu. Během celého testu nebyl zaznamenán žádný opotřebení, a proto nebylo nutné díly měnit.

Hygienická procesní bezpečnost

Hygienická procesní bezpečnost znamená, že postup je možné zvládnout z hlediska rizika kontaminace, zejména mikroorganismy. To znamená, že jednak je chráněn připravený roztok účinné látky před zavlečením kontaminace, a jednak je zabráněno šíření kontaminace znečištěnými utěrkami. Během pracovního procesu nesmí dojít k přenosu kontaminace. Díky rozdělení čisticího vozíku na čistou a špinavou část, skladování pracovního roztoku v uzavřené nádobě a uzavřenému odpadnímu prostoru jsou tyto požadavky splněny v rámci celého systému MopScoop PROTECT.

Pro důkaz hygienické procesní bezpečnosti a pro ověření doby použitelnosti dezinfekčních prostředků byla provedena vědecká studie. Důvodem je, že prokázání mikrobiologické účinnosti je zvlášť důležité v kvalifikovaných a mikrobiologicky sledovaných výrobních prostorách, a je požadováno příslušnými předpisy. Tato studie umožňuje potvrdit požadovanou hygienickou procesní bezpečnost a mikrobiologickou stabilitu dezinfekčního roztoku a zachování jeho účinnosti po stanovenou dobu.

Prevence křížové kontaminace sladěnými systémovými komponenty

Největším zdrojem kontaminace při manuální práci je lidská ruka. Kombinace otevíracího mechanismu sklápěcího držáku mopů a inovativního integrovaného spouštěče v krytu umožňuje práci bez kontaktu s rukama a tím eliminuje riziko přenesení kontaminace.

Vpředu upravená část krytu nad odpadní jednotkou je navržena tak, že ji lze otevřít bezkontaktně pomocí držáku mopů (viz obr. 4 a obr. 4.1). Současně je tato záložka navržena jako spouštěč, který umožňuje bezkontaktní sklopení držáku mopů. Díky uspořádání odhazovací kulisy je držák mopů vždy (při otevírání a zavírání krytu, otevírání držáku mopů, odhazování použitých utěrek) mimo odpadní sáček a nikdy nepředstavuje zdroj kontaminace v pracovním procesu.

Výkonnostní jistota

Čištění a dezinfekce, zejména v čistých prostorách, jsou činnosti vyžadující vysokou motivaci. Jinak není možné trvale a konzistentně realizovat klíčové kvality práce. Uživatelsky přívětivý design čisticího zařízení může výrazně přispět ke zvýšení pracovní motivace. Bezkontaktní pracovní postup, důsledné dodržování ergonomických zásad a velmi lehké pracovní materiály vedou k optimalizované ergonomii a příjemnému používání. Celý pracovní proces lze téměř úplně provádět bez použití síly, protože dávkování a absorpce kapaliny probíhají pomocí fyzikálních sil, jako je gravitace a kapilární síla, nebo prostřednictvím převodu síly pomocí páky. Současně jednoduché ovládání, jasně strukturované pracovní kroky a uzavřený proces téměř úplně vylučují nesprávné použití a zvyšují bezpečnost při realizaci, i přes složitost faktoru „člověk“.

Závěr

Systém MopScoop PROTECT optimalizuje hygienickou a kontaminace nezpůsobující práci čistícího personálu v čistých prostorách a zvyšuje bezpečnost a efektivitu manuálních utěrových postupů. Uzavřený a snadno pochopitelný proces s prokázanou vhodností všech systémových komponent řeší všechny dosud známé problémy v čištění čistých prostor a řeší požadavky na čištění a dezinfekci v čistých prostorách inovativním a motivujícím způsobem.

Další literatura

Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2020): MopScoop - Simplify your cleanroom cleaning! Reinraum Jahrbuch 2020. s. 36 – 38. Reinraum online: Stuttgart.
Witt-Mäckel M. (2020): Hygienische Prozesssicherheit bei der Tränkung von Wischbezügen. ReinRaumTechnik 5/2020. s. 40 – 41. GIT-Verlag: Weinheim.