De gesloten MopScoop PROTECT reinigings- en desinfectatiemethode

Figuur 1: MopScoop PROTECT met alle systeemonderdelen

Figuur 2: Illustratieve weergave van de stappen van het MopScoop PROTECT reinigings- en desinfectieproces.

Figuur 3: Het doseer- en afgiftesysteem MopScoop. De afbeelding toont de dosering van de voorgeschreven vloeistofhoeveelheid.

Figuur 4, Figuur 4.1: Het openen van de deksel met de mopshouder.

Figuur 4, Figuur 4.1: Het openen van de deksel met de mopshouder.

Dr.-Ing. Kolja Wulff, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

Een feilloze, hygiënische en contaminatievrije werkwijze voorkomt de vorming van infectieketens, onderbreekt kruiscontaminaties en zorgt voor de bescherming van product, proces en gebruiker. Fundamentaal daarvoor is een hygiënische inrichting van de bedrijfsuitrusting, het correcte gebruik van reinigings- en desinfectiemiddelen en een foutloze en vakbekwame werkorganisatie. Hygiënisch werken betreft niet alleen het productiemedewerkers, maar ook de personen die belast zijn met de reiniging en desinfectie van cleanrooms. Het doel van reinigings- en desinfectiemaatregelen is het bereiken van een bepaalde mate van netheid, daarom mogen apparatuur en materialen voor de reiniging van cleanrooms geen gevaar voor het verspreiden van contaminaties vormen. Een besmetting van gebruikslösingen door opslag in open containers en het verder dragen van deze contaminaties op oppervlakken is evenmin gewenst, als de overdracht van vervuilingen via dweilen op de hand en verder van de hand op een schoon werkapparaat of een schoon oppervlak. Evenmin in het belang van hygiëne is het, wanneer desinfectiemiddelen door verkeerd gebruik niet de voorgeschreven microbiële werkzaamheid bereiken, bijvoorbeeld doordat de oppervlakken niet voldoende worden bevochtigd of doordat door te lange contacttijd een werkzame stof verloren gaat.

De reiniging en desinfectie van ruimten worden meestal handmatig uitgevoerd door dweilmethoden. Daarmee ontstaat de uitdaging dat, ondanks de moeilijk te kwantificeren factor ‘mens’, een valide procedure nodig is die een feilloze hygiënische werkwijze garandeert, een hoge proceseerbaarheid biedt en bijdraagt aan het volledig bereiken van de doelstellingen voor de netheid in de cleanroom.

Ontwikkeling van een gesloten procedure

Het bedrijf Pfennig Reinigungstechnik GmbH nam deze uitdaging als basis voor de ontwikkeling van een gesloten procedure voor handmatige reiniging en desinfectie van cleanrooms, die alle bekende tekortkomingen die uit de handmatige activiteit voortvloeien, elimineert.

De volgende eisen werden met de ontwikkeling gedekt:

- Afgestemde systeemcomponenten voor een contactloze, proceseerbare, ergonomische en eenvoudig te begrijpen werkwijze en een resultaat van onafhankelijke kwaliteit
- Rekening houdend met relevante regelgeving in het ontwikkelingsproces (bijvoorbeeld EU-GMP-richtlijn met haar bijlagen, in het bijzonder het nieuwe ontwerp van annex 1; hygiënisch ontwerp aanbevelingen van de European Hygienic Engineering Design Group EHEDG; normreeks DIN EN ISO 14644; VDI-richtlijnfamilie 2083; DIN 13063)
- Hoogprecies doseersysteem voor volledige overdracht van dweildoeken en valideerbare reinigings- en desinfectiemaatregelen voor effectieve contaminatiecontrole
- Gesloten opslag van de werkzame stofoplossing voor een gevalideerde verlenging van de gebruiksduur
- Hygiënische en contaminatievrije proceseerbaarheid ter waarborging van de vereiste reinheidsgraad van de productieomgeving

Centraal systeemonderdeel

Centraal in het MopScoop PROTECT-proces staan drie systeemcomponenten (zie fig. 1):

- Het gevalideerde doseer- en overdrachtssysteem voor het leveren van een gedefinieerde vloeistofhoeveelheid voor de overdracht van dweildoeken
- een speciaal ontwikkelde deksel met geïntegreerde uitloper
- een mopbeugel die in wisselwerking met het uitloopelement contactloos kan worden geopend om mopdoeken op te nemen of af te werpen.

Werking en proces

Het doseer- en overdrachtssysteem bestaat in hoofdzaak uit een container voor de gebruikslösung, een doseerbuis waarin een doseerpiston zich door zwaartekracht omhoog en omlaag kan bewegen en een bak die een draaibare uitloopklep bevat. Met de mopbeugel wordt de uitloopklep naar beneden gedrukt, waardoor de doseerpiston in de doseerbuis omhoog beweegt (fig. 2, 1). In deze positie steekt de doseerpiston boven in de container, sluit de uitloopbuis onderaan af en vult de gebruikslösung de doseerbuis tot een gedefinieerde hoeveelheid. Wanneer de mopbeugel wordt verwijderd van de uitloopklep, glijdt de doseerpiston door zwaartekracht naar beneden, sluit boven af en leegt de vooraf bepaalde vloeistofhoeveelheid in de bak (fig. 2, 2). De gedoseerde vloeistof staat nu klaar voor contactloze opname of gedefinieerde overdracht op een mopdoek. Een uiterst eenvoudige en onderhoudsvrije verdringingsprincipe wordt hier toegepast.

Met de systeemcompatibele mopbeugel wordt na dosering van de vloeistof contactloos een dweildoek opgespannen (fig. 2, 3), die plat in de bak wordt gelegd en de vooraf gedoseerde vloeistof uit de bak wordt opgenomen (fig. 2, 4). Tijdens deze handeling beweegt de zuiger opnieuw omhoog en doseert de gewenste hoeveelheid vloeistof voor de volgende dweilbeurt.

Na het dweilproces wordt de gebruikte dweildoek hygiënisch en contactloos in de daarvoor bestemde waszak geworpen door het deksel te openen met behulp van de mopbeugel en door de geïntegreerde uitloper te activeren (fig. 2, 5-7). De deksel geïntegreerde afwerpkap maakt het mogelijk om het deksel geruisloos en contactloos te sluiten (fig. 2, 8) – en beëindigt een werkcyclus van het MopScoop PROTECT-proces.

Geldige vloeistofhoeveelheden

De taak van het doseer- en overdrachtssysteem MopScoop (zie fig. 3) is het leveren van een vooraf gedefinieerde en gevalideerde hoeveelheid vloeistof met een hoge doseernauwkeurigheid voor een gelijkmatige doorwerking van de dweildoek. Valide betekent niet alleen een exacte doseernauwkeurigheid, maar ook het garanderen van deze hoge nauwkeurigheid onafhankelijk van de gebruiker en een gelijkmatige doorwerking van de dweildoek met de volledige gedoseerde vloeistofhoeveelheid.

De betekenis van deze parameters is weer van belang voor het waarborgen van de microbiologische werkzaamheid van de desinfectiemiddelen en de prestatie van de reinigingsmiddelen. De bewijsvoering van de doseernauwkeurigheid werd aangetoond door een langdurige test. Deze langdurige belastingstest, waarvoor een speciale testopstelling is ontwikkeld, bevestigt de hoge precisie van de doseereenheid. Door de duidelijk begrijpelijke werkwijze en de verfijnde techniek is een foutieve bediening door de gebruiker uitgesloten en wordt een resultaat onafhankelijk van de gebruiker gegarandeerd.

Hygienisch ontwerp, reinheidsgeschiktheid en reinigbaarheid

Alle apparatuur die wordt ingezet voor reiniging en desinfectie in cleanrooms, mag zelf geen bron van contaminatie vormen en niet bijdragen aan de verspreiding van contaminaties. Daarom volgt het gehele ontwerp van het MopScoop PROTECT de hygiënisch ontwerp aanbevelingen en de voorschriften voor reinheidsgeschiktheid. Dode zones en moeilijk bereikbare gebieden, evenals ongewenste slijtage of deeltjesgeneratie, zijn volledig vermeden. Alle materialen zijn volgens de beoogde gebruiksgebieden thermisch en chemisch bestand en autoclaarbaar. Voor effectieve reiniging en desinfectie van de reinigingsapparatuur kunnen de onderdelen met weinig handelingen, zonder gereedschap, worden gedemonteerd en na reiniging en desinfectie net zo gemakkelijk weer worden samengevoegd. De doseer- en overdrachtseenheid MopScoop beschikt slechts over twee bewegende delen die in reinraumconforme lagers worden geleid en waarvan het materiaalkeuze zodanig is dat geen deeltjesvrijgave door wrijving plaatsvindt.

De zeer goede reinigbaarheid en optimale naleving van de hygiënisch ontwerpvoorschriften werden bevestigd door het Fraunhofer Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA in Stuttgart. De belastbaarheid van de gebruikte materialen, vooral van die onderdelen die door veroudering en externe invloeden hun typische eigenschappen kunnen verliezen, werd getest en bevestigd binnen de langdurige belastingstest. Over de volledige duur van de belastingstest kon geen slijtage worden waargenomen, zodat vervanging van onderdelen niet nodig was.

Hygiënische proceseerbaarheid

Hygiënische proceseerbaarheid betekent dat een procedure beheersbaar is wat betreft het risico op besmetting, vooral door micro-organismen. Dit betekent enerzijds dat de gebruikte werkzame stofoplossing wordt beschermd tegen besmetting en anderzijds dat verspreiding van besmettingen vanaf verontreinigde dweildoeken wordt voorkomen. Tijdens het werkproces mag er geen overdracht van besmettingen plaatsvinden. Door de scheiding van de reinigingswagen in een schone en een vuile werkruimte, door de opslag van de gebruikslösung in een gesloten container en door het gesloten afvalgebied worden deze eisen met de volledige MopScoop PROTECT-eenheid vervuld.

Voor het aantonen van de hygiënische proceseerbaarheid en het testen van de houdbaarheid van desinfectiemiddelen is een wetenschappelijke studie uitgevoerd. De reden is dat het bewijs van microbiologische werkzaamheid vooral voor gekwalificeerde en microbiologisch gecontroleerde productiegebieden van groot belang is en door de regelgeving wordt geëist. Door deze studie kan de gevraagde hygiënische proceseerbaarheid worden aangetoond en wordt de microbiologische stabiliteit van de desinfectiemiddeloplossing en het behoud van de werkzaamheid over de vastgestelde houdbaarheid bevestigd.

Voorkomen van kruiscontaminatie door afgestemde systeemcomponenten

De grootste bron van contaminatie bij handmatige werkzaamheden is de menselijke hand. De combinatie van het openingsmechanisme van de klap-mopbeugel en de innovatieve, in de deksel geïntegreerde uitloper, maakt een werkwijze mogelijk zonder handcontact en elimineert daarmee het risico op verspreiding.

Het voorste, omgevormde deel van de deksel boven de afvalunit is zodanig ontworpen dat deze zonder handcontact kan worden geopend met de mopbeugel (zie fig. 4 en fig. 4.1). Tegelijkertijd is deze lip ontworpen als uitloper om de mopbeugel contactloos te kunnen openen. Door de positionering van de afwerpkap bevindt de mopbeugel zich te allen tijde (bij openen en sluiten van de deksel, openen van de mopbeugel, afwerpen van de gebruikte dweil) buiten de afwerpkap en vormt nooit een besmettingsbron in het werkproces.

Prestatiezekerheid

Reinigen en desinfecteren, vooral in cleanrooms, zijn activiteiten die een hoge mate van motivatie vereisen. Anders is het niet mogelijk om de kwaliteitsspecifieke werkzaamheden permanent en consistent uit te voeren. Een gebruiksvriendelijke inrichting van de reinigingsapparatuur kan hier zeer positief aan bijdragen. Het contactloze werkproces, de consequente toepassing van rugvriendelijkheid en uiterst lichte werkmaterialen leiden tot een verbeterde ergonomie en aangename toepassing. Het gehele werkproces kan bijna volledig zonder lichamelijke kracht worden uitgevoerd, doordat de dosering en vloeistofopname plaatsvinden door fysische krachten zoals zwaartekracht en capillaire kracht of door de krachtomzetting van een hefboom. Tegelijkertijd sluiten eenvoudige bediening, duidelijke werkstappen en het gesloten proces bijna volledig foutieve bediening uit en vergroten de veiligheid in de uitvoering, ondanks de moeilijk te kwantificeren factor ‘mens’.

Conclusie

De MopScoop PROTECT-procedure optimaliseert het hygiënische en contaminatievrije werk van het reinigingspersoneel in cleanrooms en verhoogt de veiligheid en effectiviteit van de handmatige dweilmethoden. Het in zichzelf gesloten en eenvoudig te begrijpen proces, met bewezen geschiktheid van alle systeemcomponenten, lost alle tot nu toe bekende problemen in de cleanroomreiniging op en voldoet op een innovatieve en motiverende wijze aan alle eisen voor reiniging en desinfectie in cleanrooms.

Aanverwante literatuur

Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2020): MopScoop - Simplify your cleanroom cleaning! Reinraum Jahrbuch 2020. S. 36 – 38. Reinraum online: Stuttgart.
Witt-Mäckel M. (2020): Hygiënische proceszekerheid bij de overdracht van dweildoeken. ReinRaumTechnik 5/2020. S. 40 – 41. GIT-Verlag: Weinheim.