A zárt MopScoop PROTECT tisztítási és fertőtlenítési eljárás

Ábra 1: MopScoop PROTECT az összes rendszerkomponenssel

Ábra 2: A MopScoop PROTECT tisztítási és fertőtlenítési folyamatának képi ábrázolása.

Ábra 3: A MopScoop adagoló- és töltőrendszer. Az ábra a megadott folyadékmennyiség adagolását mutatja.

Ábra 4, Ábra 4.1: A fedél nyitása a mopphordozóval.

Ábra 4, Ábra 4.1: A fedél kinyitása a mopphordozóval.

Dr.-Ing. Kolja Wulff, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

Egészséges, higiénikus és szennyeződéstől mentes munkavégzés elkerüli a fertőzési láncok kialakulását, megakadályozza a keresztfertőzéseket, és biztosítja a termék, a folyamat és a felhasználó védelmét. Alapvetően ehhez a higiénikus kialakítású működtetőeszközökre, a tisztítási és fertőtlenítési szerek helyes alkalmazására, valamint a hibamentes és szakmailag megfelelő munkaszervezésre van szükség. A higiénikus munkavégzés nemcsak a gyártási személyzetet érinti, hanem azokat a személyeket is, akik a tisztatér takarításáért és fertőtlenítéséért felelősek. A takarítási és fertőtlenítési intézkedések célja egy adott tisztasági szint elérése, ezért a tisztatéri berendezések és anyagok nem szabad, hogy veszélyt jelentsenek a szennyeződések szállítására. A szennyeződések belépése a használati oldatokba nyitott tartályokban való tárolás révén, valamint ezeknek a felületekre való továbbvitele, ugyanúgy nem kívánatos, mint a szennyeződések átadása a törlőrongyokon keresztül a kézre, majd a kézről a tiszta munkagép vagy felület felé. Szintén nem higiénikus, ha a fertőtlenítőszerek a hibás alkalmazás miatt nem érik el a megadott mikrobiológiai hatékonyságot, például mert nem történik megfelelő felületnedvesítés, vagy a túl hosszú állási idő miatt a hatóanyag elbomlik.

A térfelületek tisztítása és fertőtlenítése általában manuálisan, törlési módszerrel történik. Ez kihívást jelent, mivel a „ember” tényező nehezen kalkulálható, ugyanakkor szükség van egy érvényes eljárásra, amely garantálja a hibátlan higiénikus munkavégzést, magas folyamatbiztonságot nyújt, és hozzájárul a tisztatéri tisztasági követelmények teljesítéséhez.

Fejlesztés egy zárt rendszerű eljárásra

A Pfennig Reinigungstechnik GmbH ezt a kihívást alapként használta egy olyan zárt rendszerű manuális tisztítási és fertőtlenítési eljárás kidolgozására, amely kiküszöböli az összes ismert gyengeséget, amit a manuális tevékenység okozhat.

A fejlesztés során a következő előírásokat vették figyelembe:

- Külön összhangban lévő rendszerkomponensek a érintés nélküli, folyamatbiztos, ergonómikus és könnyen érthető munkafolyamatért, valamint a felhasználótól független eredményminőségért
- A releváns szabályozások figyelembevétele a fejlesztési folyamat során (pl. EU-GMP irányelvek és mellékletei, különösen az új Annex 1 tervezete; az European Hygienic Engineering Design Group EHEDG higiénikus kialakítási ajánlásai; DIN EN ISO 14644 szabványsorozat; VDI irányelvcsalád 2083; DIN 13063)
- Nagy pontosságú adagoló rendszer a törlőrongyok teljes átitatására, valamint validálható tisztítási és fertőtlenítési intézkedések a hatékony szennyeződés-ellenőrzés érdekében
- Zárt tárolás a hatóanyagleveleknél a felhasználási idő érvényesítéséhez
- Higiénikus és szennyeződéstől mentes folyamatbiztonság a gyártási környezet tisztasági szintjének biztosítására

Fő rendszerkomponensek

A MopScoop PROTECT eljárás központi elemei három rendszerkomponens (lásd 1. ábra):

- Validált adagoló és átitató rendszer a meghatározott folyadékmennyiség biztosítására a törlőrongyok átitatásához
- egy speciálisan kialakított fedél integrált kioldóval
- egy mop tartó, amely az kioldó mechanizmussal érintés nélkül nyitható, hogy a mop rongyokat fel lehessen venni vagy el lehessen dobni.

Üzemmód és folyamat

A adagoló- és átitató rendszer lényegében egy tartályból áll a használati oldatnak, egy adagolócsőből, amelyben egy adagoló dugattyú gravitációs erővel mozog felfelé és lefelé, valamint egy tárolóedényből, amely forgatható kioldóval van ellátva. A mop tartóval az kioldóval lefelé nyomva a kioldó szárnyat, a dugattyú felfelé mozog (2. ábra, 1). Ez a pozíció a dugattyú felső részével a tartályba nyúl, szorosan zárja a kifolyócsövet lefelé, és a használati oldat meghatározott mennyiségben tölti fel a adagolócsövet. Amikor a mop tartót elengedik, a dugattyú gravitációs erővel lefelé mozdul, felső részen zár, és kiüríti a meghatározott folyadékmennyiséget a tárolóedénybe (2. ábra, 2). A kijelölt folyadék ezután érintésmentesen felhasználható a mop rongy átitatására vagy a meghatározott átitatásra. Ez egy egyszerű és karbantartásmentes elv, amely a térfogatcsere elvén működik.

A rendszerkompatibilis mop tartóval a folyadék adagolása után érintésmentesen fel lehet húzni egy törlőrongyot (2. ábra, 3), amelyet laposan a tárolóedénybe helyeznek, majd a pre-adagolt folyadékot felveszik a tárolóedényből (2. ábra, 4). E folyamat során a dugattyú ismét felfelé mozdul, és adagolja a következő törlőrongy számára a kívánt folyadékmennyiséget.

A törlőrongy használata után a használt rongyot higiénikusan és érintésmentesen, a fedél nyitásával a mop tartó segítségével, valamint az integrált kioldó aktiválásával a megfelelő mosózsákba dobják (2. ábra, 5-7). A fedélbe épített kidobó rekesz lehetővé teszi a csendes és érintésmentes fedélzárást (2. ábra, 8) – ezzel befejezve a MopScoop PROTECT folyamat egyik munkafolyamatát.

Érvényes folyadékmennyiségek

A MopScoop adagoló- és átitató rendszerének (lásd 3. ábra) feladata egy előre meghatározott és validált folyadékmennyiség biztosítása magas adagolási pontossággal a törlőrongy egyenletes átitatásához. A validálás nemcsak a pontos adagolási pontosságot jelenti, hanem a magas pontosság fenntartását a felhasználótól függetlenül, valamint a törlőrongy egyenletes átitatását a teljes adagolt folyadékmennyiséggel.

Ezen paraméterek megbízhatósága ismételten fontos a fertőtlenítőszerek mikrobiológiai hatékonyságának és a tisztítószerek teljesítményének biztosításához. A adagolási pontosságot folyamatos teszttel igazolták. Ez a tartós terheléses teszt, amelyhez egy speciális vizsgálóberendezést fejlesztettek ki, megerősíti a dóziserő rendszer magas precizitását. A világosan érthető munkafolyamat és a kifinomult technológia kizárja a felhasználói hibát, és garantálja az eredmény függetlenségét.

Higiénikus kialakítás, tisztasági alkalmasság és tisztíthatóság

Minden olyan berendezés, amely tisztatéri tisztításra és fertőtlenítésre kerül, nem lehet maga szennyeződésforrás, és nem szabad hozzájárulnia a szennyeződések szállításához. Ezért a MopScoop PROTECT teljes kialakítása megfelel a higiénikus kialakítási ajánlásoknak és a tisztasági alkalmassági követelményeknek. A holtterek és nehezen hozzáférhető területek, valamint a nem kívánt kopás vagy részecskeképződés minden irányban elkerülendő. Minden anyag a tervezett felhasználási területek szerint hő- és vegyi szempontból ellenálló, valamint autoklávozható. A hatékony tisztítás és fertőtlenítés érdekében a részegységek könnyen szétszedhetők szerszámok nélkül, és a tisztítás, fertőtlenítés után ugyanolyan könnyen összeszerelhetők. A dóziserő és átitató egység mindössze két mozgó részből áll, amelyek tisztatéri megfelelőségű csapágyakban futnak, és anyagpárjuk úgy van kiválasztva, hogy súrlódás által ne keletkezzen részecskekibocsátás.

A kiváló tisztíthatóság és a higiénikus kialakítási irányelvek optimális megvalósítása a Fraunhofer Intézet a Gyártástechnológia és Automatizálás IPA által Stuttgartban megerősítette. A felhasznált anyagok, különösen azok, amelyek az öregedés vagy külső behatások miatt elveszíthetik jellemző tulajdonságaikat, terheléses teszten kerültek vizsgálatra, és megerősítést nyertek. A tartós terhelés során nem tapasztaltak kopást, így alkatrészcsere nem volt szükséges.

Higiénikus folyamatbiztonság

A higiénikus folyamatbiztonság azt jelenti, hogy egy eljárás a szennyeződések, különösen mikroorganizmusok által okozott veszélyek tekintetében kezelhető. Ez egyrészt azt jelenti, hogy a felhasznált hatóanyagleveleket védeni kell a szennyeződésektől, másrészt pedig el kell kerülni a szennyeződések szállítását a szennyezett rongyokról. Munkafolyamat közben nem szabad szennyeződést átadni. A tisztítószer szállításának elválasztásával, a használati oldat zárt tartályban való tárolásával és a zárt hulladékgyűjtő rendszerrel ezeket a követelményeket a MopScoop PROTECT egység teljes egészében kielégíti.

Szabványos tudományos vizsgálat igazolja a higiénikus folyamatbiztonságot és a fertőtlenítőszerek tartósságát. Ennek oka, hogy a mikrobiológiai hatékonyság igazolása különösen fontos a minősített és mikrobiológiailag felügyelt gyártási területeken, és ez a szabványok által is elvárt. Ez a tanulmány igazolja a higiénikus folyamatbiztonságot, valamint a fertőtlenítőszer mikrobiológiai stabilitását és hatékonyságának megőrzését a meghatározott tartóssági időszak alatt.

Keresztfertőzés elkerülése összehangolt rendszerkomponensekkel

A manuális tevékenységek legnagyobb szennyezőforrása a emberi kéz. Az átfogó nyitómechanizmus és az innovatív, fedélbe integrált kioldó lehetővé teszi a kéz nélküli munkavégzést, így kiküszöbölve a szennyeződés szállításának kockázatát.

A fedél elülső, átalakított része a hulladékgyűjtő egység felett úgy lett kialakítva, hogy az Mop tartó nélkül, kéz érintése nélkül nyitható (lásd 4. és 4.1. ábra). Ugyanakkor ez a szegély kioldóként is funkcionál, lehetővé téve a mop tartó érintés nélküli felnyitását. A kidobó rekesz elhelyezkedése miatt a mop tartó mindig (fedél nyitás és zárás, mop tartó nyitása, használt rongy kidobása) kívül van a kidobózsákon, így nem jelent szennyeződésforrást a munkafolyamat során.

Teljesítménybiztonság

A tisztítás és fertőtlenítés, különösen a tisztaterekben, olyan tevékenységek, amelyek magas motivációt igényelnek. Ellenkező esetben nem biztosítható a minőség szempontjából fontos tevékenységek folyamatos és egységes végrehajtása. A felhasználóbarát kialakítás jelentősen növelheti a munkamorált. A kéz nélküli munkafolyamat, a gerincbarát kialakítás és az egyszerű munkaeszközök alkalmazása optimalizálja az ergonómiát és kellemes használatot eredményez. A teljes munkafolyamat szinte teljes egészében testmozgás nélkül végezhető, mivel a dózistálás és folyadékfelvétel fizikai erő, például gravitáció vagy kapilláris hatás, illetve egy kar segítségével történik. Ugyanakkor az egyszerű kezelhetőség, a világosan strukturált munkafázisok és a zárt folyamat szinte teljes mértékben kiküszöböli a felhasználói hibát, és növeli a biztonságot a végrehajtás során, még a nehezen kalkulálható „ember” tényező ellenére is.

Összegzés

A MopScoop PROTECT eljárás optimalizálja a tisztasági és szennyeződéstől mentes munkavégzést a tisztatéri takarításban, és növeli a manuális törlési módszerek biztonságát és hatékonyságát. A zárt és könnyen érthető folyamat, melynek összes rendszerkomponense bizonyítottan alkalmas, minden eddigi problémát kiküszöböl a tisztatéri takarításban, és minden igényt a tisztítás és fertőtlenítés terén innovatív és motiváló módon old meg.

További irodalom

Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2020): MopScoop - Simplify your cleanroom cleaning! Reinraum Jahrbuch 2020. 36 – 38. Reinraum online: Stuttgart.
Witt-Mäckel M. (2020): Higiénikus folyamatbiztonság a törlőrongyok átitatásában. ReinRaumTechnik 5/2020. 40 – 41. GIT-Verlag: Weinheim.