Il procedimento di pulizia e disinfezione chiuso MopScoop PROTECT

Figura 1: MopScoop PROTECT con tutte le componenti del sistema

Figura 2: Rappresentazione visiva delle fasi di lavoro del metodo di pulizia e disinfezione MopScoop PROTECT.

Figura 3: Il sistema di dosaggio e riempimento MopScoop. La figura mostra il dosaggio della quantità di liquido prevista.

Figura 4, Figura 4.1: Apertura del coperchio con il supporto per mop.

Figura 4, Figura 4.1: Apertura del coperchio con il supporto per il moccio.

Dott. Ing. Kolja Wulff, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

Una modalità di lavoro impeccabile, igienica e priva di contaminazioni evita la formazione di catene infettive, interrompe le contaminazioni crociate e garantisce la protezione del prodotto, del processo e dell'operatore. Fondamentale è una progettazione delle apparecchiature conforme alle norme igieniche, l'applicazione corretta dei detergenti e disinfettanti, nonché un'organizzazione del lavoro priva di errori e professionale. Il lavoro igienico riguarda non solo il personale di produzione, ma anche le persone incaricate della pulizia e disinfezione delle camere bianche. L'obiettivo delle misure di pulizia e disinfezione è raggiungere un livello di pulizia specifico, pertanto le apparecchiature e i materiali per la pulizia delle camere bianche non devono rappresentare un rischio di trasporto di contaminazioni. È altrettanto indesiderato che contaminazioni vengano introdotte nelle soluzioni di uso attraverso la conservazione in contenitori aperti e che queste contaminazioni vengano trasportate su superfici, così come la trasmissione di sporco tramite panni di pulizia alle mani e da queste a strumenti di lavoro puliti o superfici pulite. Non è igienico inoltre che i disinfettanti, a causa di un'applicazione errata, non raggiungano l'efficacia microbiologica prevista, ad esempio perché non si bagnano sufficientemente le superfici o perché, a causa di tempi di contatto troppo lunghi, si verifica una perdita di principio attivo.

La pulizia e disinfezione delle superfici delle stanze vengono generalmente eseguite manualmente tramite procedure di strofinamento. Ciò comporta la sfida che, nonostante il fattore "umano" sia difficile da prevedere, sia necessario un metodo valido che garantisca un lavoro igienico impeccabile, offra elevata sicurezza di processo e contribuisca al raggiungimento completo degli obiettivi di pulizia in camera bianca.

Sviluppo di un procedimento chiuso

La società Pfennig Reinigungstechnik GmbH ha preso questa sfida come base per lo sviluppo di un procedimento chiuso per la pulizia e disinfezione manuale delle camere bianche, eliminando tutte le criticità derivanti dall'attività manuale.

Sono stati coperti i seguenti requisiti nello sviluppo:

- Componenti di sistema coordinati per un processo senza contatto, sicuro, ergonomico e di facile comprensione, e una qualità del risultato indipendente dall'utente
- Considerazione delle normative rilevanti nel processo di sviluppo (ad esempio, linee guida EU-GMP con le sue appendici, in particolare la nuova bozza dell'Annex 1; raccomandazioni di Hygienic Design del European Hygienic Engineering Design Group EHEDG; serie di norme DIN EN ISO 14644; famiglia di linee guida VDI 2083; DIN 13063)
- Sistema di dosaggio ad alta precisione per la completa trasmissione dei panni di pulizia e misure di pulizia e disinfezione validabili per un efficace controllo delle contaminazioni
- Conservazione chiusa della soluzione attiva per un'estensione validata della durata d'uso
- Sicurezza di processo igienica e priva di contaminazioni per garantire il livello di purezza richiesto dell'ambiente di produzione

Componenti principali del sistema

Al centro del procedimento MopScoop PROTECT ci sono tre componenti di sistema (vedi Fig. 1):

- Il sistema di dosaggio e trasmissione validato per fornire una quantità definita di liquido per la trasmissione dei panni
- un coperchio appositamente sviluppato con un rilascio integrato
- un supporto per mop, che può essere aperto senza contatto tramite il meccanismo di rilascio in modo da poter inserire o rimuovere i panni.

Funzionamento e sequenza

Il sistema di dosaggio e trasmissione consiste essenzialmente in un contenitore per la soluzione di uso, un tubo di dosaggio in cui si muove un pistone guidato dalla gravità su e giù, e una vaschetta che ruota su un perno di rilascio. Con il supporto per mop si preme il perno di rilascio verso il basso, facendo salire il pistone nel tubo di dosaggio (Fig. 2, 1). In questa posizione, il pistone sporge sopra nel contenitore, sigilla il tubo di uscita verso il basso e la soluzione di uso riempie il tubo di dosaggio. Quando si rimuove il supporto per mop dal perno di rilascio, il pistone guidato dalla gravità scende, sigilla dall'alto e svuota la quantità definita di liquido nella vaschetta (Fig. 2, 2). Il liquido dosato è ora disponibile per l'assorbimento senza contatto o per la trasmissione definita di un panno di pulizia. Viene utilizzato un principio di spostamento semplice e senza manutenzione.

Con il supporto per mop compatibile con il sistema, dopo il dosaggio del liquido, si tende senza contatto un panno di pulizia (Fig. 2, 3), che viene appoggiato piatto nella vaschetta e si preleva il liquido pre-dosato dalla vaschetta (Fig. 2, 4). In questa fase, il pistone si muove di nuovo verso l'alto e dosa la quantità desiderata di liquido per il prossimo ciclo di pulizia.

Dopo la pulizia, il panno usato viene smaltito in modo igienico e senza contatto, aprendo il coperchio con il supporto per mop e attivando il rilascio integrato, e gettato nella sacca di lavaggio apposita (Fig. 2, 5-7). La cerniera di rilascio integrata nel coperchio permette infine di chiudere silenziosamente e senza contatto il coperchio (Fig. 2, 8), terminando così un ciclo di lavoro del procedimento MopScoop PROTECT.

Quantità di liquido valida

Lo scopo del sistema di dosaggio e trasmissione MopScoop (vedi Fig. 3) è fornire una quantità di liquido predefinita e valida con alta precisione di dosaggio per una impregnazione uniforme del panno di pulizia. "Valida" significa non solo una precisione di dosaggio esatta, ma anche garantire elevata accuratezza indipendentemente dall'operatore e una impregnazione uniforme del panno con l'intera quantità di liquido dosata.

Questa affidabilità è importante per garantire l'efficacia microbiologica dei disinfettanti e le prestazioni dei detergenti. La precisione del dosaggio è stata verificata tramite un test di durata prolungata. Questo test di resistenza, per il quale è stato sviluppato un banco di prova speciale, conferma l'alta precisione dell'unità di dosaggio. Grazie a un flusso di lavoro chiaramente comprensibile e alla tecnologia avanzata, si esclude un errore dell'operatore e si garantisce un risultato indipendente dall'utente.

Design igienico, idoneità alla purezza e facilità di pulizia

Tutte le apparecchiature utilizzate per la pulizia e disinfezione in ambienti di camere bianche non devono essere fonti di contaminazione e contribuire alla diffusione di contaminanti. Pertanto, l'intero design del MopScoop PROTECT segue le raccomandazioni di Hygienic Design e le normative sulla idoneità alla purezza. Zone di difficile accesso e di difficile pulizia, così come l'usura indesiderata o la generazione di particelle, sono state evitate. Tutti i materiali sono resistenti termicamente e chimicamente alle condizioni di impiego previste e possono essere autoclavi. Per una pulizia e disinfezione efficaci, le parti sono smontabili facilmente senza strumenti e possono essere rimontate altrettanto facilmente dopo la pulizia. L'unità di dosaggio e trasmissione MopScoop ha solo due parti in movimento, guidate da cuscinetti conformi alle norme per ambienti sterili, e la combinazione di materiali è scelta in modo che non si generino particelle per attrito.

La eccellente facilità di pulizia e l'implementazione ottimale delle linee guida di Hygienic Design sono state confermate dall'Istituto Fraunhofer per la tecnologia della produzione e l'automazione IPA di Stoccarda. La resistenza dei materiali utilizzati, in particolare delle parti realizzate con materiali soggetti a invecchiamento o influenze esterne che possono perdere le loro caratteristiche, è stata verificata nel test di resistenza prolungata e confermata. Durante tutto il periodo del test non sono stati osservati segni di usura, quindi non è stato necessario sostituire parti.

Sicurezza di processo igienica

La sicurezza di processo igienica significa che un procedimento è controllabile in termini di rischio di contaminazione, in particolare da microorganismi. Ciò implica che, da un lato, la soluzione attiva preparata sia protetta dall'ingresso di contaminazioni e, dall'altro, si eviti la diffusione di contaminazioni da panni di pulizia contaminati. Durante il processo di lavoro, non devono verificarsi trasmissioni di contaminanti. La separazione tra area di lavoro pulita e sporca, lo stoccaggio della soluzione di uso in contenitori chiusi e l'area di smaltimento chiusa garantiscono il rispetto di queste richieste con l'intera unità MopScoop PROTECT.

Per dimostrare la sicurezza di processo igienica e verificare la durata delle soluzioni disinfettanti, è stato condotto uno studio scientifico. La prova di efficacia microbiologica è di grande importanza, soprattutto per aree di produzione qualificate e monitorate microbiologicamente, ed è richiesta dalle normative. Questa studio permette di attestare la sicurezza di processo richiesta e di confermare la stabilità microbiologica della soluzione disinfettante e il mantenimento della sua efficacia durante il periodo di validità.

Prevenzione della contaminazione crociata tramite componenti di sistema coordinati

La principale fonte di contaminazione nelle attività manuali è rappresentata dalla mano umana. La combinazione del meccanismo di apertura del supporto per mop e del rilascio integrato nel coperchio permette un'operatività senza contatto manuale, eliminando così il rischio di diffusione.

La parte anteriore, rimodellata, del coperchio sopra l'unità di smaltimento è progettata in modo da poter essere aperta senza contatto con il supporto per mop (vedi Fig. 4 e Fig. 4.1). Allo stesso tempo, questa linguetta funge da rilascio, consentendo di aprire il supporto per mop senza contatto. La disposizione della cerniera di rilascio fa sì che il supporto per mop si trovi sempre (apertura e chiusura del coperchio, apertura del supporto, smaltimento del panno usato) fuori dalla sacca di smaltimento e non rappresenti mai una fonte di contaminazione durante il processo di lavoro.

Sicurezza di prestazione

La pulizia e disinfezione, soprattutto in ambienti di camere bianche, richiedono un elevato livello di motivazione. Altrimenti, non è possibile mantenere costantemente e in modo affidabile le attività di qualità. Un design user-friendly delle apparecchiature di pulizia può contribuire positivamente ad aumentare la motivazione lavorativa. Il processo di lavoro senza contatto, l'attenzione alla ergonomia e l'uso di materiali di facile manipolazione portano a una migliore ergonomia e a un'applicazione più confortevole. L'intero processo di lavoro può essere eseguito quasi interamente senza usare forza fisica, poiché la dosatura e l'assorbimento del liquido avvengono tramite forze fisiche come la gravità e la forza capillare, o tramite la conversione di forza di una leva. La semplicità di utilizzo, i passaggi di lavoro chiaramente strutturati e il processo chiuso riducono quasi completamente il rischio di errori e aumentano la sicurezza di esecuzione, nonostante il fattore "umano" difficile da prevedere.

Conclusione

Il procedimento MopScoop PROTECT ottimizza il lavoro igienico e privo di contaminazioni del personale di pulizia nelle camere bianche e aumenta la sicurezza e l'efficacia delle procedure di pulizia manuale. Il processo chiuso, facilmente comprensibile e con tutte le componenti del sistema collaudate, risolve tutti i problemi noti nella pulizia delle camere bianche e soddisfa tutte le esigenze di pulizia e disinfezione in modo innovativo e motivante.

Letteratura complementare

Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2020): MopScoop - Simplify your cleanroom cleaning! Reinraum Jahrbuch 2020. S. 36 – 38. Reinraum online: Stuttgart.
Witt-Mäckel M. (2020): Hygienische Prozesssicherheit bei der Tränkung von Wischbezügen. ReinRaumTechnik 5/2020. S. 40 – 41. GIT-Verlag: Weinheim.