Hôpital contre salle blanche

Paul Jochem

Un rapport du 11 août 2016 dans Stern avec le sujet : « Germes dangereux » a ravivé en moi des souvenirs. Avec ce sujet, j’ai déjà traité deux rapports. À ce propos, je me pose toujours la même question : l’hôpital d’aujourd’hui a-t-il encore un avenir ? Ou allons-nous bientôt effectuer des opérations en salles blanches ?

L’auteur du rapport mentionné ci-dessus, G. M., est un médecin formé, qui sait sûrement de quoi il parle, et a rapporté un incident tragique, mais peut-être évitable, dans un hôpital municipal en Allemagne.

Voici ses recherches sur un incident pas tout à fait nouveau, mais qui, selon moi, aurait pu être évité (les noms des personnes concernées ont été modifiés pour des raisons de protection des données) :

Le bonheur de Sarah Wertmüller n’a duré que peu de temps. Elle était à la 26e semaine de grossesse lorsqu’elle est arrivée dans un grand hôpital municipal en raison d’une rupture de la poche des eaux. Son bébé a été extrait par césarienne, c’était un garçon. Trois jours après la naissance, des bactéries multirésistantes ont été trouvées dans la plaie opératoire de la jeune femme – des germes contre lesquels peu d’antibiotiques sont efficaces. Trois semaines plus tard, ils avaient envahi son corps affaibli. Sarah Wertmüller est décédée d’un défaillance multiviscérale.

Qui était responsable ? Qui portait la responsabilité du fait qu’elle ait été infectée par ces germes mortels ? Cette question hante encore Hermann Wertmüller, son mari. Il pense qu’il y a eu négligence dans l’hôpital.

Il y a encore 15 ans, une telle information était aussi rare qu’un atterrissage sur Mars ! Qu’est-ce qui a changé dans nos hôpitaux ? À une époque où la technologie d’aujourd’hui est déjà dépassée la semaine prochaine. Il ne peut pas s’agir d’un changement dans les processus opératoires, au contraire, ils sont constamment innovés et améliorés.

Les infections graves et même les décès dus à des germes résistants se produisent régulièrement dans les hôpitaux. Le risque d’infection est particulièrement élevé chez les prématurés, les patients âgés et les malades graves. Comment puis-je me protéger en tant que patient, visiteur ou personnel ?

Les germes résistants ont développé des stratégies de défense contre les antibiotiques. Par exemple, ils produisent des enzymes qui rendent les antibiotiques inefficaces. Contre ces germes multirésistants, plusieurs antibiotiques sont souvent inefficaces. Ces germes sont particulièrement dangereux pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli. L’un des germes hospitaliers les plus courants est le « MRSA ». La bactérie rend inefficaces de nombreux antibiotiques (par exemple, la pénicilline).

Quelles peuvent être les conséquences d’une infection par des germes ?

-  Septicémie
-  Pneumonie
-  Infections urinaires
-  Infection de la plaie

Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), au moins 37 000 patients meurent chaque année des germes et de leurs complications.

« L’hygiène est un élément central des activités médicales et soignantes. Pour que les patients contribuent également à prévenir la transmission des agents pathogènes multirésistants, il est important de s’informer et de sensibiliser ».

Depuis la révision de l’Ordonnance sur l’exploitation des pharmacies (12.06.2012), les pharmaciens doivent appliquer un certain nombre d’innovations lors de la fabrication de préparations parentérales. Les pharmacies doivent pour la première fois aménager des salles de fabrication (salles blanches). De plus, des exigences concernant la pureté de l’air ambiant sont définies. Pour toutes les préparations, un système de gestion de la qualité (QMS) devient obligatoire.

Vous vous demandez maintenant, quel lien y a-t-il entre une pharmacie et un hôpital ? Je dois préciser qu’ici, le terme « innovation » a été pris au sens littéral. La norme d’hygiène a été améliorée de plusieurs niveaux. La fabrication de préparations parentérales – de la vérification de la plausibilité de la prescription jusqu’à la remise de la préparation – est pour la première fois traitée dans un paragraphe. Dans le QMS, il doit notamment être prévu comment éviter la contamination croisée et les confusions, ainsi que la manière de nettoyer la salle de fabrication. Il est également exigé de définir des « dispositions concernant les instructions de fabrication et les protocoles de fabrication ».

Pour la qualité de l’air dans les salles blanches, la révision prévoit pour la première fois des exigences minimales. Pour atteindre les classes de salles blanches, les pharmaciens doivent disposer de systèmes de traitement de l’air sophistiqués : l’air neuf dans les salles doit être exempt de courants d’air et de particules, une distribution de pression spécifique doit empêcher l’infiltration d’air chargé de particules provenant de l’extérieur – même les sas doivent être intégrés dans ces systèmes. La salle blanche elle-même doit, selon la révision, être facile à nettoyer et « de taille appropriée » :

Améliorations alternatives :

Selon leur expérience, d’autres points influencent également la qualité et la sécurité des produits cytostatiques.

Contrôle des processus : une vérification continue, au moins périodique, du processus, notamment lors de la formation de nouveaux employés, doit être obligatoirement effectuée et constamment contrôlée.

Personnel qualifié : un personnel pharmaceutique bien formé, qui connaît mieux les tenants et aboutissants du processus que des aides non formés, garantit la qualité.

Dans le § 35 « Fabrication de médicaments pour usage parentéral », des recommandations très importantes concernant l’hygiène sont spécifiquement mentionnées, et doivent être notamment définies dans le QMS selon le § 2a.

Par exemple :

- mesures organisationnelles pour éviter la contamination, la contamination croisée et les confusions…
- pour la validation des processus, méthodes et systèmes influençant la qualité du produit, ainsi que pour la revalidation, …
- pour le comportement hygiénique du personnel sur le lieu de travail propre et pour le type de vêtements de protection lors de la fabrication de médicaments, y compris la manière et la fréquence des changements d’habillement.
- Le personnel doit être suffisamment qualifié pour ses tâches et régulièrement formé ; les mesures de formation doivent être documentées…

Pour revenir au rapport tragique de M. B. A., il apparaît que l’hygiène n’est pas seulement une composante essentielle de notre vie quotidienne dans les hôpitaux. Un point encore plus important est la bonne application. Lors de la désinfection des mains, il s’agit surtout d’éliminer ou d’inactiver les agents pathogènes potentiellement présents sur les mains, afin de prévenir la transmission des maladies infectieuses. Dans les zones particulièrement à risque, comme en chirurgie ou lors de la fabrication de médicaments stériles, des gants stériles de protection sont prévus.

Étant donné que ni les gants stériles ni les gants non stériles ne sont destinés aux patients, visiteurs, personnel d’entretien ou de nettoyage, il est au moins essentiel d’utiliser correctement (avec le coude) le distributeur de désinfectant pour les mains à chaque entrée dans la chambre d’hôpital. Il est absolument crucial de ne pas toucher le bouton du distributeur avec les mains. En effet, avant même d’atteindre la chambre, un visiteur aura touché différentes poignées de porte, rampes, boutons d’ascenseur, éventuellement des boutons de chasse d’eau ou d’autres surfaces avec ses mains. Ainsi, ses mains sont contaminées par tous les germes possibles. La transmission lors de la salutation du patient (dont le système immunitaire peut être affaibli par une opération) se produit si les distributeurs de désinfectant ne sont pas utilisés ou mal utilisés.

Il faut également ajouter que le standard d’hygiène est de plus en plus compromis par le personnel d’entretien (souvent à peine germanophone) dont le temps est de plus en plus limité. Il ne s’agit plus seulement de la santé humaine, mais uniquement de l’optimisation des coûts. Cela se voit non seulement chez le personnel d’entretien, mais aussi chez le personnel soignant. Là où la pression du temps domine le quotidien, il devient difficile de respecter les règles ou consignes.

Selon les directives PIC (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme), tout le personnel intervenant dans la zone aseptique (y compris les services de maintenance) doit recevoir une formation dans les domaines concernés, notamment sur la fabrication réussie de produits stériles, y compris les aspects hygiéniques et au moins les bases de la microbiologie. La formation initiale doit être suivie de cours de recyclage appropriés.

« Car des exigences élevées en matière d’hygiène personnelle et de propreté sont indispensables ».

Pour le secteur hospitalier, une commission, mandatée par l’Office fédéral de la santé publique, travaille à l’élaboration de lignes directrices-cadres pour la surveillance de l’hygiène dans les hôpitaux. Si tout le monde s’alignait sur l’importance du terme « asepsie » décrite dans les manuels, une grande partie de nos problèmes ne surviendrait pas. L’asepsie désigne l’ensemble des mesures visant à prévenir toute contamination microbienne.

La technologie moderne des salles blanches a permis ces dernières années d’apporter des avantages significatifs pour limiter la « propagation » d’une contamination dans un espace propre. Cela se fait par :

1. une distribution du air nettoyé dans la pièce, la plus turbulente possible,
2. l’évitement de gradients de vitesse qui provoquent des tourbillons et de fortes déviations du flux d’air,
3. un renouvellement d’air où l’air suivant remplace l’air précédent, éliminant ainsi les germes de la pièce sans les disperser au départ comme dans les systèmes conventionnels.

La caractéristique principale est la suppression quasi totale des transports transversaux, afin d’éviter la formation de zones de mélange. En effet, un espace ou une salle blanche est une pièce ou une série de pièces avec un contrôle environnemental strict concernant la contamination particulaire et microbienne. Cela signifie que : les technologies modernes de salles blanches visent à améliorer l’hygiène, à prévenir les infections et à exclure de manière durable, presque totale, les germes présents dans les salles d’opération.

Cela ne pourra plus aider notre jeune mère après coup, mais cela pourrait relancer le débat sur la réalisation d’opérations en salles blanches.

Sources : Rapport dans Stern du 11 août 2016, ApoBetr.O, Identification des germes – Hygiène opérationnelle Georg Thieme Verlag Stuttgart – New York, Manuel de pratique des salles blanches, technologie des salles blanches et ressources humaines Hauptman-Hohmann