Hospital kontra sala limpia

Paul Jochem

Un informe del 11 de agosto de 2016 en Stern con el tema: „Agentes patógenos peligrosos“ ha vuelto a despertar en mí recuerdos. Con este tema ya he tratado en dos informes. Por ello, me pregunto una y otra vez: ¿Tiene el hospital actual todavía futuro? ¿O realizaremos en un futuro cercano operaciones en salas limpias?

El autor del mencionado informe G. M., es un médico formado, que seguramente sabe de lo que habla, informó sobre un incidente trágico y posiblemente evitables en un hospital municipal en Alemania.

Aquí sus investigaciones sobre un incidente no del todo nuevo, pero que, en mi opinión, pudo haberse evitado (los nombres de las personas afectadas han sido modificados por razones de protección de datos):

La felicidad materna de Sarah Wertmüller duró solo poco tiempo. Estaba en la semana 26 de embarazo cuando ingresó en un gran hospital municipal debido a una bolsa de líquido amniótico rota. Los médicos realizaron una cesárea, nació un niño. Tres días después del parto, se encontraron bacterias multirresistentes en la herida de la operación de la joven mujer – agentes patógenos contra los cuales solo unos pocos antibióticos son efectivos. Tres semanas después, habían sobrecargado su cuerpo debilitado. Sarah Wertmüller murió por fallo multiorgánico.

¿Quién fue responsable? ¿Quién asumió la responsabilidad de que se infectara con los agentes patógenos peligrosos? Esta pregunta sigue rondando en la mente del esposo Hermann Wertmüller hasta hoy. Él cree que hubo negligencia en la clínica.

Hace solo 15 años, tal información era tan rara como un aterrizaje en Marte! ¿Qué ha cambiado en nuestros hospitales? En tiempos en los que la tecnología de hoy ya está obsoleta la próxima semana. No puede ser por cambios en los procedimientos de una operación, al contrario, estos siempre se mejoran de manera innovadora.

Una y otra vez, en clínicas, se producen infecciones graves e incluso muertes por agentes patógenos resistentes. Sobre todo en prematuros, pacientes ancianos y enfermos graves, el riesgo de infección es muy alto. ¿Cómo puedo protegerme como paciente, visitante o empleado?

Los agentes patógenos resistentes han desarrollado estrategias de defensa contra los antibióticos. Por ejemplo, producen enzimas que hacen que los antibióticos sean ineficaces. Contra agentes multirresistentes, incluso varios antibióticos son ineficaces. Son especialmente peligrosos para personas cuyo sistema inmunológico está debilitado. Uno de los agentes patógenos hospitalarios más comunes es el llamado „MRSA“. La bacteria hace que muchos antibióticos (como las penicilinas) sean ineficaces.

¿Cuáles pueden ser las consecuencias de infecciones por agentes patógenos?

• Septicemia
  - Neumonía
  - Infecciones del tracto urinario
  - Infección de heridas

Según el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC), al menos 37.000 pacientes mueren cada año por agentes patógenos y sus complicaciones.

„La higiene es un componente central de las actividades médicas y de enfermería. Para que también los pacientes contribuyan a prevenir la transmisión de agentes resistentes, es importante informarse y sensibilizarse“.

Desde la revisión del Reglamento de Operaciones de Farmacias (12.06.2012), los farmacéuticos están obligados a aplicar una serie de novedades en la fabricación de medicamentos parenterales. Las farmacias deben establecer por primera vez salas de fabricación (salas limpias). Además, se definen requisitos para la pureza del aire en las salas. Para todas las preparaciones, también es obligatorio un sistema de gestión de calidad (QMS).

¿Se preguntan ahora qué tiene que ver la farmacia con un hospital? Debo señalar que, en este caso, el término „innovación“ se tomó en sentido literal. El estándar de higiene se mejoró en varios niveles. La fabricación de medicamentos parenterales – desde la comprobación de la plausibilidad de la prescripción hasta la entrega del preparado – se regula por primera vez en un párrafo. En el QMS, entre otras cosas, se debe establecer cómo evitar contaminaciones cruzadas y confusiones, y cómo limpiar la sala de fabricación. También se exigen „determinaciones sobre las instrucciones de fabricación y los protocolos de fabricación“.

Por primera vez, la revisión establece requisitos mínimos para la calidad del aire en salas limpias. Para alcanzar las clases de salas limpias, los farmacéuticos necesitan sistemas de aireación complejos: el aire de entrada en las salas debe ser libre de corrientes y partículas, y una distribución de presión especial debe impedir la entrada de aire contaminado desde el exterior – incluso las esclusas deben integrarse en los sistemas. La sala limpia en sí misma debe ser fácil de limpiar y „de tamaño adecuado“:

Mejoras alternativas:

Según su experiencia, otros aspectos también influyen en la calidad y seguridad del producto de los citostáticos.

Control del proceso: Una supervisión continua, al menos periódica, del proceso, especialmente durante la capacitación de nuevos empleados, debe realizarse de manera obligatoria y controlarse constantemente.

Personal especializado: Sobre todo, personal farmacéutico bien capacitado, que conozca más sobre los procedimientos que los auxiliares no especializados, garantiza la calidad.

En el § 35 Fabricación de medicamentos para uso parenteral, se hace referencia específicamente a indicaciones muy importantes sobre higiene, que deben establecerse en el QMS según el § 2a.

Por ejemplo:

• Medidas organizativas para evitar contaminaciones, contaminaciones cruzadas y confusiones…
  - para la validación de procesos, métodos y sistemas que afectan la calidad del producto y para la revalidación,…
  - sobre el comportamiento higiénico del personal en el lugar de trabajo limpio y sobre el tipo de ropa de protección para la fabricación de medicamentos, incluyendo la forma y frecuencia de los cambios de ropa.
  - El personal debe estar suficientemente cualificado para sus tareas y recibir formación periódica; las acciones de formación deben documentarse…

Volviendo al trágico informe del señor B. A., se puede ver que la higiene no solo en el hospital es una parte esencial de nuestra vida diaria. Una indicación aún más importante es la correcta aplicación. En la desinfección de manos, se trata principalmente de eliminar o inactivar los patógenos que puedan estar en las manos, para prevenir la transmisión de enfermedades infecciosas. En áreas especialmente peligrosas, como en cirugía o en la fabricación de medicamentos estériles, se usan guantes estériles de protección.

Como ni los guantes estériles ni los no estériles están destinados para pacientes, visitantes, personal de mantenimiento o limpieza, al menos el dispensador de desinfectante de manos debe usarse correctamente (con el codo) cada vez que se ingresa a la habitación del hospital. Es absolutamente importante no tocar el pulsador del dispensador con las manos. Porque, antes de que un visitante llegue a la habitación del hospital, ha tocado diferentes manijas de puertas, barras de apoyo, botones de ascensor, posiblemente botones de descarga o otras superficies con las manos. Por lo tanto, las manos están contaminadas con todos los posibles agentes infecciosos. La transmisión que se produce al saludar al paciente (que puede tener un sistema inmunológico debilitado por una operación, por ejemplo) ocurre si los dispensadores de desinfectante existentes no se usan correctamente o no se usan en absoluto.

Ahora, además, la higiene se ve cada vez más sacrificada en favor del control del tiempo por parte del personal de limpieza (que en algunos casos apenas domina el idioma alemán). Aquí ya no se trata de la salud de las personas, sino solo de la optimización de costos. Esto no solo se nota en el personal de limpieza, sino también en el personal de enfermería. Donde la presión del tiempo domina el día a día, las normas y directrices apenas se cumplen.

Según las directrices PIC (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme), todo el personal que trabaja en áreas asépticas (incluidos los servicios de mantenimiento) debe recibir formación en las áreas correspondientes relacionadas con la producción exitosa de productos estériles, incluyendo aspectos de higiene y al menos los fundamentos de microbiología. La formación básica debe complementarse con cursos de repaso adecuados.

„Porque los altos requisitos de higiene personal y limpieza son imprescindibles“.

Para el sector hospitalario, existe una comisión que, en nombre del Ministerio Federal de Salud, se ocupa de elaborar directrices marco para la vigilancia de la higiene en los hospitales. Si todos se orientaran a la importancia del término „asepsia“ descrito en los libros de texto, la mayoría de nuestros problemas no surgirían. La asepsia se entiende como la totalidad de las medidas para prevenir una contaminación microbiológica.

La tecnología moderna de salas limpias ha aportado en los últimos años ventajas significativas en cuanto a la prevención de la „propagación“ de contaminaciones en espacios controlados. Esto se logra mediante:

1. una distribución del aire en el espacio con poca turbulencia,
2. evitar gradientes de velocidad que puedan generar remolinos y evitar desviaciones fuertes del flujo de aire,
3. un recambio de aire en el que el aire nuevo desplaza al anterior, eliminando los agentes patógenos del espacio y no, como en sistemas convencionales, mezclándolos inicialmente en el aire.

La característica distintiva es la supresión casi total de movimientos transversales que puedan causar mezclas no deseadas. Porque un área pura o sala limpia es un espacio o una serie de espacios con control ambiental establecido respecto a la contaminación particulada y microbiológica. Es decir: las tecnologías modernas de salas limpias sirven para mejorar la higiene, prevenir infecciones y eliminar de manera duradera y casi completa los agentes patógenos en quirófanos.

Esto ya no ayudará a nuestra joven madre, pero podría reactivar el debate sobre la realización de operaciones en salas limpias.

Fuentes: Informe en Stern del 11 de agosto de 2016, ApoBetr.O, Identificación de agentes patógenos - Higiene operacional Georg Thieme Verlag Stuttgart - Nueva York, Manual de prácticas en salas limpias, Tecnología de salas limpias y Recursos humanos Hauptman-Hohmann