- Tradotto con IA
Paul Jochem
Ospedale contro camera bianca
L'ospedale di oggi è ancora orientato al futuro, o sarà la tecnologia a rivoluzionare la sala operatoria di domani!?
Paolo Jochem
Un rapporto dell'11 agosto 2016 su Stern con il tema: âGermi pericolosiâ ha risvegliato di nuovo in me ricordi. Con questo tema ho già trattato due rapporti. A tal proposito mi pongo sempre la stessa domanda: l'ospedale di oggi ha ancora futuro? O tra poco tempo effettueremo operazioni in camere sterili?
L'autore del suddetto rapporto G. M., è un medico laureato, che certamente sa di cosa parla, ha riferito di un incidente tragico e forse evitabile in un ospedale cittadino in Germania.
Ecco le sue ricerche su un incidente non del tutto nuovo, ma che io ritengo evitabile e tragico (i nomi delle persone coinvolte sono stati modificati per motivi di privacy):
La felicità di Sarah Wertmüller durò poco. Era alla 26ª settimana di gravidanza, quando arrivò in un grande ospedale cittadino a causa di una rottura delle acque. I medici prelevarono il bambino con un cesareo, era un maschio. Tre giorni dopo la nascita, si riscontrarono batteri multiresistenti nella ferita chirurgica della giovane donna – germi contro i quali pochi antibiotici sono efficaci. Tre settimane dopo, avevano invaso il suo corpo debilitato. Sarah Wertmüller morì per insufficienza multiorgano.
Chi era colpevole? Chi si assunse la responsabilità che si infettasse con i germi pericolosi per la vita? Questa domanda tormenta ancora oggi il marito Hermann Wertmüller. Crede che ci sia stata negligenza in ospedale.
Ancora prima di 15 anni fa, una tale informazione era rara come un atterraggio su Marte! Cosa è cambiato nei nostri ospedali? In tempi in cui la tecnologia di oggi diventa obsoleta già la settimana successiva. Cambiamenti nei processi di un'operazione non possono essere la causa, anzi, vengono continuamente migliorati con innovazioni.
Ripetutamente, nelle cliniche si verificano gravi infezioni e addirittura decessi a causa di germi resistenti. Soprattutto nei neonati prematuri, negli anziani e nei pazienti gravemente malati, il rischio di infezione è molto alto. Come posso proteggermi come paziente, visitatore o personale?
I germi resistenti hanno sviluppato strategie di difesa contro gli antibiotici. Ad esempio, producono enzimi che rendono inefficaci gli antibiotici. Contro i germi multiresistenti, anche più antibiotici sono inefficaci. Sono particolarmente pericolosi per le persone con sistema immunitario indebolito. Uno dei germi più comuni negli ospedali è il cosiddetto âMRSAâ. Il batterio rende inefficaci molti antibiotici (ad esempio le penicilline).
Quali possono essere le conseguenze di infezioni da germi?
- Sepsi
- Polmonite
- Infezioni urinarie
- Infezione della ferita
âL'igiene è una componente centrale delle attività mediche e infermieristiche. Per far sì che anche i pazienti contribuiscano a prevenire la trasmissione di agenti patogeni multiresistenti, è importante informarsi e sensibilizzarsiâ.
Dalla riforma del Regolamento sulle farmacie (12.06.2012), i farmacisti sono tenuti ad applicare una serie di novità nella produzione di preparati parenterali. Le farmacie devono per la prima volta istituire ambienti di produzione (camere sterili). Inoltre, vengono definite le esigenze di purezza dell'aria degli ambienti. Per tutte le preparazioni, è inoltre obbligatorio un sistema di gestione della qualità (QMS).
Vi chiedete ora, cosa c'entra la farmacia con un ospedale? A questo devo precisare che in questo caso il termine âinnovazioneâ è stato preso letteralmente. Lo standard di igiene è stato migliorato di diverse unità di misura. La produzione di preparati parenterali – dalla verifica di coerenza della prescrizione fino alla consegna del preparato – viene trattata per la prima volta in un paragrafo. Nel QMS devono essere stabiliti, tra l'altro, come evitare contaminazioni crociate e confusione, e come pulire la stanza di produzione. Sono richieste anche âdisposizioni sulle istruzioni di produzione e sui protocolli di produzioneâ.
Per la qualità dell'aria nelle camere sterili, la riforma stabilisce per la prima volta requisiti minimi. Per raggiungere le classi di camere sterili, i farmacisti devono utilizzare impianti di aria complessi: l'aria in entrata deve essere priva di flussi e particelle, una distribuzione di pressione speciale deve impedire l'ingresso di aria contaminata dall'esterno – anche le zone di passaggio devono essere integrate negli impianti. La camera sterile stessa deve essere facilmente pulibile e âdi dimensioni appropriateâ:
Miglioramenti alternativi:
Secondo le loro esperienze, anche altri aspetti influenzano la qualità e la sicurezza dei farmaci citostatici.
Controllo dei processi: Un controllo continuo, almeno periodico, del processo, specialmente durante la fase di formazione di nuovi dipendenti, dovrebbe essere obbligatorio e costantemente verificato.
Personale qualificato: Soprattutto personale farmaceutico ben formato, che conosce più dei semplici ausiliari, garantisce la qualità.
Nel § 35 sulla produzione di medicinali per uso parenterale, vengono specificamente richiamate indicazioni molto importanti sull'igiene, che devono essere definite nel QMS ai sensi del § 2a.
Ad esempio:
- misure organizzative per evitare contaminazioni, contaminazioni crociate e confusioni…
- per la convalida dei processi, metodi e sistemi che influenzano la qualità del prodotto e per la ri-validazione,â¦
- sul comportamento igienico del personale sul posto di lavoro sterile e sul tipo di abbigliamento protettivo per la produzione di medicinali, inclusa la modalità e la frequenza dei cambi di abbigliamento.
- Il personale deve essere adeguatamente qualificato e regolarmente formato; le misure di formazione devono essere documentateâ¦
Per quanto riguarda la qualità dell'aria nelle camere sterili, la riforma stabilisce per la prima volta requisiti minimi. Per raggiungere le classi di camere sterili, i farmacisti devono utilizzare impianti di aria complessi: l'aria in entrata deve essere priva di flussi e particelle, una distribuzione di pressione speciale deve impedire l'ingresso di aria contaminata dall'esterno – anche le zone di passaggio devono essere integrate negli impianti. La camera sterile stessa deve essere facilmente pulibile e âdi dimensioni appropriateâ:
Alternative miglioramenti:
Secondo le loro esperienze, anche altri aspetti influenzano la qualità e la sicurezza dei citostatici.
Controllo dei processi: Un controllo continuo, almeno periodico, del processo, specialmente durante la fase di formazione di nuovi dipendenti, dovrebbe essere obbligatorio e costantemente verificato.
Personale qualificato: Soprattutto personale farmaceutico ben formato, che conosce più dei semplici ausiliari, garantisce la qualità.
Nel § 35 sulla produzione di medicinali per uso parenterale, vengono specificamente richiamate indicazioni molto importanti sull'igiene, che devono essere definite nel QMS ai sensi del § 2a.
Ad esempio:
- misure organizzative per evitare contaminazioni, contaminazioni crociate e confusioni…
- per la convalida dei processi, metodi e sistemi che influenzano la qualità del prodotto e per la ri-validazione,â¦
- sul comportamento igienico del personale sul posto di lavoro sterile e sul tipo di abbigliamento protettivo per la produzione di medicinali, inclusa la modalità e la frequenza dei cambi di abbigliamento.
- Il personale deve essere adeguatamente qualificato e regolarmente formato; le misure di formazione devono essere documentateâ¦
Per quanto riguarda la qualità dell'aria nelle camere sterili, la riforma stabilisce per la prima volta requisiti minimi. Per raggiungere le classi di camere sterili, i farmacisti devono utilizzare impianti di aria complessi: l'aria in entrata deve essere priva di flussi e particelle, una distribuzione di pressione speciale deve impedire l'ingresso di aria contaminata dall'esterno – anche le zone di passaggio devono essere integrate negli impianti. La camera sterile stessa deve essere facilmente pulibile e âdi dimensioni appropriateâ:
Miglioramenti alternativi:
Secondo le loro esperienze, anche altri aspetti influenzano la qualità e la sicurezza dei citostatici.
Controllo dei processi: Un controllo continuo, almeno periodico, del processo, specialmente durante la fase di formazione di nuovi dipendenti, dovrebbe essere obbligatorio e costantemente verificato.
Personale qualificato: Soprattutto personale farmaceutico ben formato, che conosce più dei semplici ausiliari, garantisce la qualità.
Nel § 35 sulla produzione di medicinali per uso parenterale, vengono specificamente richiamate indicazioni molto importanti sull'igiene, che devono essere definite nel QMS ai sensi del § 2a.
ReinraumTechnik-Jochem
66538 Neunkirchen
Germania
