Gericke présente GFS Gen3 — une plateforme pour une production continue pour une fabrication pharmaceutique simple et sûre

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, intégré avec Mini Blender GBM-P. (Copyright : Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, en position ouverte. (Copyright : Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, en position de fonctionnement. (Copyright : Gericke AG)

Gericke a annoncé le lancement sur le marché du Gericke Formulation Skid GFS Gen3, une nouvelle plateforme pour la production continue, qui aide les fabricants pharmaceutiques à accélérer la mise en œuvre de leurs projets, à simplifier leurs processus et à garantir un haut niveau de sécurité, même lorsque les exigences du processus évoluent.

Dans l’ensemble de l’industrie pharmaceutique, les fabricants sont soumis à une pression croissante pour réaliser des progrès efficaces tout en gérant des volumes de production variables, des exigences de confinement accrues et des attentes réglementaires croissantes. Les approches traditionnelles par lots reposent souvent sur plusieurs systèmes individuels et des travaux de qualification répétés, ce qui entraîne complexité, retards et risques lors du passage d’une phase à une autre.

GFS Gen3 a été conçu pour répondre à ces défis avec une approche basée sur une plateforme pour la production continue — permettant une philosophie de processus cohérente, de la phase de développement précoce à la production commerciale. Le résultat est un système basé sur trois principes fondamentaux :

RAPIDE — de l’essai clinique à la production avec moins d’interruptions

GFS Gen3 soutient une approche intégrée de la production continue, qui peut évoluer dans une architecture de plateforme, des premières études à la production à long terme. En réduisant les transitions inutiles entre différents types d’installations, le système aide à maintenir l’avancement du projet et à raccourcir le chemin entre le développement et le patient.

SIMPLICE — une mise en service précise facilitée

Avec un design épuré, axé sur la convivialité et la reproductibilité, GFS Gen3 simplifie la mise en service ainsi que le changement de produit. L’accent mis par la plateforme sur des opérations précises et cohérentes contribue à minimiser la variabilité et la complexité opérationnelle — et soutient une performance fiable tout au long du cycle de vie du produit.

SÉCURISÉ — confinement adapté aux exigences du processus

GFS Gen3 dispose d’options de confinement évolutives, allant d’un contrôle simple de la poussière à des solutions de confinement haute performance. Cette approche orientée processus soutient la sécurité des opérateurs, la conformité réglementaire ainsi qu’un fonctionnement quotidien fluide, même lorsque les exigences de production changent.

« Au cœur de GFS Gen3 se trouve une nouvelle façon de penser la production continue », déclare Bernhard Meir, responsable de la fabrication continue OSD chez Gericke. « Nous avons conçu la plateforme de manière à ce que confinement, précision et conformité réglementaire se renforcent mutuellement et donnent aux équipes la confiance d’avancer sans interruptions inutiles. »

GFS Gen3 est conçue comme une plateforme et non comme une solution unique. Différentes configurations flexibles et modulaires soutiennent diverses priorités opérationnelles, telles que l’agilité axée sur le développement ou une production efficace à long terme, tout en maintenant une approche cohérente en matière de contrôle des processus, de confinement et de conformité.

« Nous avons délibérément évité un système rigide », ajoute Bernhard Meir. « GFS Gen3 favorise un développement contrôlé dans le temps et prend en compte le fait que la production pharmaceutique doit progresser sans repartir de zéro à chaque étape. »