Gericke prezentuje GFS Gen3 — platformę do ciągłej produkcji dla łatwego i bezpiecznego wytwarzania farmaceutycznego

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, zintegrowany z Mini Blender GBM-P. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, in geöffneter Position. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, in Betriebsposition. (Copyright: Gericke AG)

Gericke ogłosił wprowadzenie na rynek Gericke Formulation Skid GFS Gen3, nowej platformy do ciągłej produkcji, która wspiera producentów farmaceutycznych w szybszym realizowaniu projektów, upraszczaniu procesów i zapewnianiu wysokiego poziomu bezpieczeństwa, nawet gdy wymagania procesowe się rozwijają.

W całej branży farmaceutycznej producenci stoją przed rosnącą presją, aby osiągać postępy w sposób efektywny, jednocześnie radząc sobie z zmieniającymi się wolumenami produkcji, rosnącymi wymaganiami dotyczącymi containment i zwiększonymi oczekiwaniami regulacyjnymi. Tradycyjne podejścia wsadowe często opierają się na wielu pojedynczych systemach i powtarzalnych pracach kwalifikacyjnych, co prowadzi do złożoności, opóźnień i ryzyka podczas przechodzenia z jednej fazy procesu do następnej.

GFS Gen3 został opracowany, aby sprostać tym wyzwaniom poprzez platformowe podejście do ciągłej produkcji — umożliwiając spójną filozofię procesową od wczesnych etapów rozwoju po produkcję komercyjną. Wynikiem jest system oparty na trzech kluczowych zasadach:

SZYBKO — od badań klinicznych do produkcji z mniejszą liczbą przerw

GFS Gen3 wspiera ciągłe podejście do produkcji, które w ramach architektury platformy może skalować się od wczesnych badań do długoterminowej produkcji. Dzięki ograniczeniu niepotrzebnych przejść między różnymi typami urządzeń, system pomaga utrzymać postęp projektu i skrócić drogę od rozwoju do pacjenta.

ŁATWO — precyzyjne uruchomienie w prosty sposób

Dzięki smukłemu projektowi, zaprojektowanemu z myślą o przyjazności dla użytkownika i powtarzalności, GFS Gen3 upraszcza uruchomienie i zmiany produktu. Skupienie platformy na precyzyjnych, spójnych operacjach pomaga minimalizować zmienność i złożoność operacyjną — wspierając niezawodną wydajność przez cały cykl życia produktu.

BEZPIECZNIE — containment dostosowany do wymagań procesu

GFS Gen3 oferuje skalowalne opcje containment, od prostego kontrolowania pyłu po zaawansowane rozwiązania wysokiego containment. To procesowe podejście wspiera bezpieczeństwo operatorów, zgodność z regulacjami oraz płynność codziennej pracy, nawet gdy wymagania produkcyjne się zmieniają.

„W centrum GFS Gen3 znajduje się nowy sposób myślenia o ciągłej produkcji”, mówi Bernhard Meir, kierownik działu Continuous Manufacturing OSD w Gericke. „Zaprojektowaliśmy platformę tak, aby containment, precyzja i zgodność regulacyjna wzajemnie się wzmacniały i dawały zespołom pewność, że mogą iść naprzód bez niepotrzebnych przerw.”

GFS Gen3 jest koncepcją platformową, a nie jednorazowym rozwiązaniem. Różne elastyczne i modułowe konfiguracje wspierają różne priorytety operacyjne, na przykład zwinność rozwojową lub efektywną produkcję długoterminową, przy jednoczesnym zachowaniu spójnego podejścia w zakresie kontroli procesu, containment i zgodności.

„Świadomie zrezygnowaliśmy z sztywnego systemu”, dodaje Bernhard Meir. „GFS Gen3 wspiera kontrolowany rozwój w czasie i uwzględnia fakt, że produkcja farmaceutyczna musi się rozwijać, nie zaczynając od nowa za każdym razem.”