Gericke presenta GFS Gen3 — una piattaforma per la produzione continua per una fabbricazione farmaceutica semplice e sicura

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, integrato con Mini Blender GBM-P. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, in posizione aperta. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulation Skid GFS Gen3, in posizione operativa. (Copyright: Gericke AG)

Gericke ha annunciato il lancio sul mercato del Gericke Formulation Skid GFS Gen3, una nuova piattaforma per la produzione continua, che supporta i produttori farmaceutici nel portare avanti i progetti più rapidamente, semplificare i processi e garantire un elevato livello di sicurezza, anche quando le esigenze di processo evolvono.

In tutta l'industria farmaceutica, i produttori sono sotto pressione crescente per fare progressi efficienti e allo stesso tempo gestire volumi di produzione variabili, requisiti di contenimento più stringenti e aspettative regolatorie in aumento. Gli approcci tradizionali a batch si basano spesso su più sistemi singoli e ripetuti lavori di qualificazione, il che porta a complessità, ritardi e rischi quando i processi passano da una fase all'altra.

GFS Gen3 è stato sviluppato per affrontare queste sfide con un approccio basato su piattaforma per la produzione continua — e per consentire una filosofia di processo coerente dalla fase di sviluppo precoce fino alla produzione commerciale. Il risultato è un sistema che si basa su tre principi fondamentali:

VELOCE — dalla sperimentazione clinica alla produzione con meno interruzioni

GFS Gen3 supporta un approccio continuo alla produzione, che può scalare all’interno di un’architettura di piattaforma dalla fase di studio iniziale fino alla produzione a lungo termine. Riducendo i passaggi inutili tra diversi tipi di impianti, il sistema aiuta a mantenere il progresso del progetto e a ridurre i tempi dal sviluppo al paziente.

SEMPLICE — configurazione precisa, facile da realizzare

Con un design snello, orientato alla facilità d’uso e alla riproducibilità, GFS Gen3 semplifica l’avviamento e il cambio di prodotto. L’attenzione della piattaforma a operazioni precise e coerenti contribuisce a minimizzare la variabilità e la complessità operativa — supportando una performance affidabile durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

SICURO — contenimento adattato alle esigenze di processo

GFS Gen3 dispone di opzioni di contenimento scalabili, dal semplice controllo della polvere a soluzioni di alto contenimento avanzate. Questo approccio orientato al processo supporta la sicurezza degli operatori, il rispetto delle normative e un funzionamento quotidiano senza intoppi, anche quando le esigenze di produzione cambiano.

“Al centro di tutto, GFS Gen3 rappresenta un nuovo modo di pensare alla produzione continua”, afferma Bernhard Meir, Responsabile della Produzione Continua OSD presso Gericke. “Abbiamo progettato la piattaforma in modo che contenimento, precisione e conformità regolatoria si rafforzino a vicenda e diano sicurezza ai team per avanzare, senza interruzioni inutili.”

GFS Gen3 è concepito come piattaforma e non come soluzione unica. Diverse configurazioni flessibili e modulari supportano varie priorità operative, come l’agilità nello sviluppo o l’efficienza nella produzione a lungo termine, mantenendo un approccio coerente in termini di controllo del processo, contenimento e conformità.

“Abbiamo deliberatamente evitato un sistema rigido”, aggiunge Bernhard Meir. “GFS Gen3 supporta uno sviluppo controllato nel tempo e tiene conto del fatto che la produzione farmaceutica deve progredire senza dover ricominciare da zero ogni volta.”