Gericke presenteert GFS Gen3 — een platform voor continue productie voor eenvoudige en veilige farmaceutische productie

Gericke Formulatie Skid GFS Gen3, geïntegreerd met Mini Blender GBM-P. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulatie Skid GFS Gen3, in geopende positie. (Copyright: Gericke AG)

Gericke Formulatie Skid GFS Gen3, in bedrijfstelling. (Copyright: Gericke AG)

Gericke heeft de marktintroductie van de Gericke Formulation Skid GFS Gen3 aangekondigd, een nieuw platform voor continue productie dat farmaceutische fabrikanten ondersteunt bij het sneller realiseren van projecten, het vereenvoudigen van processen en het waarborgen van een hoog veiligheidsniveau, zelfs wanneer de procesvereisten evolueren.

In de hele farmaceutische industrie staan fabrikanten onder toenemende druk om efficiënt vooruitgang te boeken en tegelijkertijd om te gaan met wisselende productievolumes, toenemende containment-eisen en groeiende regelgevende verwachtingen. Traditionele batchbenaderingen zijn vaak gebaseerd op meerdere systemen en herhaalde kwalificatieprocessen, wat leidt tot complexiteit, vertragingen en risico's wanneer processen van de ene fase naar de andere overgaan.

GFS Gen3 is ontwikkeld om deze uitdagingen het hoofd te bieden met een platformgebaseerde aanpak voor continue productie — en een consistente procesfilosofie mogelijk te maken van vroege ontwikkeling tot commerciële productie. Het resultaat is een systeem dat gebaseerd is op drie kernprincipes:

SNEL — van klinische studies tot productie met minder onderbrekingen

GFS Gen3 ondersteunt een doorlopende aanpak van continue productie, die binnen een platformarchitectuur kan opschalen van vroege studies tot langdurige productie. Door onnodige overgangen tussen verschillende installatietypen te verminderen, helpt het systeem de voortgang van het project te behouden en de weg van ontwikkeling naar patiënt te verkorten.

EENVOUDIG — nauwkeurige inrichting gemakkelijk gemaakt

Met een slank ontwerp, dat gericht is op gebruiksvriendelijkheid en reproduceerbare afstemming, vereenvoudigt GFS Gen3 de inbedrijfstelling en productwisselingen. De focus van het platform op nauwkeurige, consistente bedrijfsvoering helpt variabiliteit en operationele complexiteit te minimaliseren — en ondersteunt een betrouwbare prestatie gedurende de hele productlevenscyclus.

VEILIG — containment afgestemd op procesvereisten

GFS Gen3 beschikt over schaalbare containment-opties, van eenvoudige stofbeheersing tot veeleisende high-containment oplossingen. Deze procesgerichte aanpak ondersteunt de veiligheid van operators, naleving van regelgevende eisen en een vlot dagelijks bedrijf, zelfs wanneer de productievereisten veranderen.

„GFS Gen3 staat in de kern voor een nieuwe denkwijze in continue productie“, zegt Bernhard Meir, Head of Continuous Manufacturing OSD bij Gericke. „We hebben het platform zo ontworpen dat containment, precisie en regelgevende conformiteit elkaar versterken en teams vertrouwen geven om vooruit te komen, zonder onnodige onderbrekingen.“

GFS Gen3 is ontworpen als platform en niet als standaardoplossing. Verschillende flexibele en modulaire configuraties ondersteunen verschillende operationele prioriteiten, zoals ontwikkelingsgerichte wendbaarheid of efficiënte langdurige productie, met tegelijkertijd een consistente aanpak op het gebied van procescontrole, containment en compliance.

„We hebben bewust afgezien van een star systeem“, voegt Bernhard Meir toe. „GFS Gen3 ondersteunt gecontroleerde ontwikkeling in de loop der tijd en houdt rekening met het feit dat farmaceutische productie vooruitgang moet boeken, zonder telkens opnieuw te hoeven beginnen.“