gempex – EL EXPERTO GMP cumple 20 años

El equipo de los directores generales de gempex GmbH: (de izquierda a derecha) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Un experto en GMP reconocido internacionalmente con sede en Mannheim, dedicado a la calidad del producto y la seguridad del paciente
– Preparación para inspecciones para los clientes de Ciencias de la Vida como resultado central de los servicios
– Internacionalidad firmemente arraigada: sedes en Alemania, China y Suiza
– De 15 a 80 en 20 años – gempex ofrece a sus más de 80 empleados perspectivas a largo plazo, un campo de trabajo con mucha variedad y al mismo tiempo un ambiente laboral familiar
– Un equipo de gestión comprometido dirige la empresa con un enfoque específico en cada caso

Un experto reconocido internacionalmente al servicio de la calidad del producto y la seguridad del paciente

En junio de 2002, un equipo de 15 colegas se propuso ser el experto en GMP para el mercado. Hoy, 20 años después, este objetivo está al alcance. Sin embargo, la tarea siempre presenta nuevos desafíos, a los que gempex también se enfrentará en los próximos años.

GMP, las Buenas Prácticas de Fabricación, buscan garantizar la calidad del producto y así asegurar la seguridad de los pacientes y consumidores. El espectro de clientes de gempex incluye empresas líderes en los sectores farmacéutico, químico, biotecnológico, dispositivos médicos, cosmética, logística y otros actores de las Ciencias de la Vida. En el ámbito de las "Buenas Prácticas" como GMP, GDP, ISO 13485 y sistemas de aseguramiento de calidad similares, gempex es un experto reconocido y apoya en la implementación de requisitos de calidad en todo el mundo.

"Más de 80 empleados, distribuidos en varias oficinas en tres países clave que marcan el mercado, trabajan para casi todos los sectores de las industrias de Ciencias de la Vida", dice Ralf Gengenbach, fundador y director general de gempex. "Esto es una prueba visible de una empresa sostenible, bien establecida y hoy ampliamente conocida. Tener un gran equipo motivado y comprometido, que actúa con responsabilidad y prudencia, con la máxima experiencia profesional, es lo que distingue a un servicio como el nuestro. Estoy orgulloso de ello."

Calidad, seguridad, confianza – eso es lo que representa gempex. Y esta promesa de rendimiento la llevan los empleados al mercado, realizando de manera confiable un trabajo bueno y valioso para los clientes.

Preparación para inspecciones para los clientes de Ciencias de la Vida como resultado central de la calidad del servicio

Con su alta experiencia, se acompaña una promesa de servicio a los clientes: la preparación para inspecciones. Porque garantizar la calidad de los productos, cuya producción, almacenamiento y distribución están sujetas a las Buenas Prácticas de Fabricación, es revisado regularmente por las autoridades responsables. Para las empresas, es fundamental realizar estas inspecciones, auditorías o revisiones de manera eficiente y segura. A menudo, el acceso al mercado o la autorización de fabricación dependen de ello.

Por ejemplo, una empresa que produce suplementos alimenticios para el mercado europeo y estadounidense debe cumplir con varias exigencias, a veces diferentes, y demostrarlo mediante requisitos específicos. Aquí, gempex apoya, tanto a nivel nacional como internacional, en la preparación y acompañamiento de inspecciones, coaching individual, formación en grupo y, sobre todo, en la alineación de procesos y plantas empresariales para cumplir con las regulaciones.

La preparación para inspecciones surge, por tanto, de un cumplimiento inherente y de una preparación especializada y dirigida a la inspección misma. Si el sistema de gestión de calidad está implementado de manera segura, todas las exigencias regulatorias interpretadas, establecidas y convertidas en rutina diaria, la empresa está en la mejor posición en cuanto a aseguramiento de la calidad.

Como gempex realiza muchas auditorías en nombre de terceros, sus colegas comprenden exactamente qué detalles son importantes y cómo se percibe la situación desde la perspectiva de los representantes de las autoridades. Auditores experimentados se encargan de verificar proveedores en todo el mundo, siendo la clave para un asesor en GMP.

Internacionalidad firmemente arraigada: sedes en Alemania, China y Suiza

Fue una continuación lógica de la exitosa actividad empresarial que llevó a gempex a establecer sus propias sedes internacionales. Ya en 2005, la empresa operaba directamente desde China, y en 2014 fundó la filial gempex China Ltd. Con dos ubicaciones en Guangzhou y Suzhou, se aprovecha el conocimiento local y el conocimiento profundo de las regulaciones.

En combinación con los expertos en GMP de Alemania, gempex construye puentes, fusionando cultura, idioma y conocimientos sobre diferentes requisitos GMP, ayudando a empresas occidentales a producir en China conforme a GMP o apoyando a fabricantes y proveedores chinos en su colaboración con empresas occidentales. Según sea necesario, gempex realiza auditorías de terceros, análisis de brechas y programas de mejora.

Suiza también juega un papel importante en el mercado internacional farmacéutico y de dispositivos médicos. Desde 2008, gempex Suiza, actualmente desde Sisseln en el cantón de Argovia, atiende a clientes en Suiza y en áreas cercanas a la frontera. Se trata de implementar los requisitos de la legislación suiza y su aplicación en una gestión del ciclo de vida de calidad práctica para la fabricación altamente regulada, siguiendo las directrices de la autoridad reguladora SWISSMEDIC.

Un equipo de gestión comprometido dirige la empresa con un enfoque específico en cada caso

A lo largo de los años, gempex ha consolidado una cultura de valores que define su convivencia. Los valores vividos son fiabilidad y lealtad, apertura y transparencia, respeto mutuo y creatividad. En este sentido, el equipo de directores gestiona los caminos de la empresa, fomenta la innovación, ancla lo probado y diseña con visión de futuro una nueva orientación.

Ralf Gengenbach y Peter Bappert ya tenían una trayectoria común en la fundación de gempex y la construyeron juntos. Ambos comparten el compromiso con el desarrollo y la expansión de la marca de servicios. Frank Studt fortalece la dirección de gempex en responsabilidad de Recursos Humanos, Marketing y Ventas.

Cada miembro del equipo directivo enfoca su trabajo en un aspecto específico, actuando con un enfoque individual. En la página web de la empresa se pueden encontrar citas como:

– Ralf Gengenbach: "Los desafíos de mis clientes son mis desafíos. Por eso, los abordo con especial cuidado."
– Peter Bappert: "Las tareas individuales requieren soluciones individuales. Solo así se pueden alcanzar los objetivos de manera eficiente y adecuada a las exigencias."
– Frank Studt: "Conectar clientes y expertos, escuchar a las personas, entender sus necesidades, encontrar la compatibilidad – así se puede diseñar el futuro. La sostenibilidad es importante para mí en todos los aspectos."

Apoyar a instituciones sociales y tener en cuenta la sostenibilidad en el marco de la actividad empresarial van de la mano.

De 15 a 80 en 20 años – gempex ofrece a sus más de 80 empleados perspectivas a largo plazo, un campo de trabajo con mucha variedad y al mismo tiempo un ambiente laboral familiar

Como empresa familiar, gempex se ha consolidado a lo largo de los años gracias a su estabilidad financiera, una buena carga de trabajo y su posición única en el mercado, posicionándose también como un empleador atractivo, ofreciendo perspectivas a largo plazo, un campo de trabajo variado y un ambiente familiar.

Como empleador, gempex apuesta por perspectivas, futuro, diversión y satisfacción en el trabajo. Porque una profesión con sólida experiencia en GMP en la industria de Ciencias de la Vida es una profesión para toda la vida. En doble sentido: además de las perspectivas para los empleados, también se centra en la protección de los usuarios – pacientes y consumidores – cuando se trata de GMP y las Buenas Prácticas de Fabricación.

La libertad en la rutina laboral la ofrecen estructuras como el trabajo móvil, horarios flexibles y trabajo en equipos dinámicos. Basándose en una formación técnico-científica, los expertos de la empresa apoyan proyectos de aseguramiento de la calidad en las industrias farmacéutica, biotecnológica, química o de tecnología médica, garantizando así la calidad de los productos mediante la implementación de las diversas regulaciones nacionales e internacionales.

El conocimiento especializado necesario se mantiene actualizado continuamente a través de un programa interno de formación intensiva y constante. Un buen ambiente laboral, un trato respetuoso y un entorno de trabajo —que, a pesar de toda su experiencia técnica, es casi familiar— apoyan la alta capacidad de resolución de la empresa.